Description

Le Zithromax® 500 mg est un antibiotique bactéricide et fongicide de la famille des macrolides. Il a pour action principale la destruction des bactéries. Le Zithromax® 500 mg est également un médicament antifongique dont l'action s'étend sur la famille des champignons du genre Candida. Il est destiné au traitement des infections suivantes :

Le Zithromax® 500 mg est indiqué :

En traitement:

Pour les infections respiratoires suivantes :

En traitement :

Pneumonie, Pneumonies et Infections des voies respiratoires inférieures (IVRI), y compris en présence de fièvre, Pneumonie à Pneumocystis cariniiPneumocystis jirovecii, y compris avec fièvre, et Infection par Herpes simplex virus

Pour les infections génitales à Chlamydia trachomatis :

Infections génitales à et à Syphilis ;

Infection à GonococcusNeisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis

Il est contre-indiqué pendant la grossesse, ainsi que pendant l'allaitement.

Ses effets indésirables potentiels sont :

Réactions allergiques :

• Des réactions allergiques peuvent se produire chez tous les patients, y compris chez ceux qui ne présentent aucun des facteurs de risque mentionnés précédemment. Dans ce cas, elles peuvent être sévères et potentiellement mortelles. L'allergie peut apparaître au début du traitement ou au cours de son évolution.
• Les réactions de type anaphylactique sont plus fréquentes chez les enfants de moins de 12 ans et les personnes âgées (âge supérieur à 65 ans), bien que les patients plus jeunes puissent également être touchés.
• Des réactions cutanées graves (réaction d'hypersensibilité) peuvent également se produire. Les réactions graves peuvent inclure des réactions cutanées sévères telles qu'une éruption cutanée généralisée, une fièvre élevée et un gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge. D'autres effets indésirables sont plus fréquents chez les patients âgés de 65 ans et plus.

La survenue d'effets indésirables peut être liée à la posologie. Les patients doivent être étroitement surveillés s'ils prennent d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque d'effets indésirables ou de réactions allergiques telles que ceux listés ci-dessous.

Une surveillance de la fonction hépatique et des tests de la fonction rénale est recommandée lors de l'utilisation concomitante de Zithromax® 500 mg et d'amoxicilline.

Des réactions cutanées graves (réaction d'hypersensibilité) ont été rapportées chez des patients recevant Zithromax® 500 mg et d'amoxicilline.

Dans certaines études, il a été observé une augmentation du nombre de patients présentant des réactions cutanées graves (réaction d'hypersensibilité) suite à l'administration concomitante de Zithromax® 500 mg et d'amoxicilline.

• Il est également important d'informer les patients que ce médicament peut causer des problèmes digestifs tels que :
  • Malaise et diarrhée
  • Vomissements, nausées et douleur à l'estomac
  • Douleurs abdominales ou selles sanglantes

  En cas de diarrhée, les patients doivent être avertis de prendre des mesures pour éviter une contamination des autres aliments consommés. Une consultation médicale d'urgence est nécessaire en cas de diarrhée sévère.

  L'utilisation de Zithromax® 500 mg et d'amoxicilline doit être évitée avec d'autres médicaments susceptibles de provoquer des troubles digestifs (tels que les antibiotiques de la famille des tétracyclines, certains antibiotiques de la famille des macrolides et certains antibiotiques du groupe des cyclines) car ces médicaments peuvent entraîner des réactions indésirables graves et même la mort. Ces médicaments comprennent :

  • L'érythromycine
  • Les macrolides
  • Les céphalosporines
  • L'azithromycine

  Les patients qui prennent des médicaments tels que la cimétidine, la ciprofloxacine, l'ésoméprazole et la fluvoxamine doivent informer leur médecin s'ils prennent du Zithromax® 500 mg ou de l'amoxicilline.

  Chez les patients atteints de néphropathie interstitielle médicamenteuse, une rétinopathie et une neuropathie diabétique ont été rapportées avec l'utilisation de Zithromax® 500 mg et d'amoxicilline.

  Il faut également avertir les patients que le zolmitriptan peut provoquer une réaction de type anaphylactique chez certains patients, qui sont particulièrement sensibles aux effets de ces deux médicaments.

  Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, les effets de Zithromax® 500 mg et d'amoxicilline peuvent être altérés. Les patients doivent être avertis de signaler tout symptôme d'infection, y compris les fièvres, à leur médecin avant de prendre ce médicament et de l'informer des médicaments qu'ils prennent.

  Chez les patients prenant du Zithromax® 500 mg ou de l'amoxicilline en association avec de l'érythromycine, une diminution de la dose de l'érythromycine peut être nécessaire lorsque ce médicament est prescrit pour un autre traitement ou lorsque la durée de traitement doit être prolongée.

  Patients âgés

  La dose recommandée de Zithromax® 500 mg est de 2 g en une dose de 500 mg à prendre par voie orale au début du traitement.

  La posologie pour le traitement de l'otite moyenne chez les enfants âgés de moins de 12 ans doit être de 2 g en 2 doses de 1 g par jour.

  Patients atteints d'insuffisance rénale

  Les doses doivent être prises une fois par jour à l'heure habituelle de la prise. La dose maximale recommandée pour le traitement des infections respiratoires est de 2 g par jour.

  Zithromax® 500 mg et l'amoxicilline doivent être administrés au moins 24 heures après le dernier repas.

  Interactions

  L'utilisation concomitante de Zithromax® 500 mg et d'amoxicilline doit être évitée avec d'autres médicaments pouvant entraîner des problèmes digestifs tels que :

  Les patients atteints de néphropathie interstitielle médicamenteuse ont été rapportés lors de l'utilisation de Zithromax® 500 mg et d'amoxicilline.

  Chez les patients traités par des anticonvulsivants, de tels médicaments peuvent augmenter le risque de convulsions en raison de la réduction de la fréquence des crises dues à l'effet anticonvulsivant.

Zithromax 250 mg + Azithromycine 250 mg 6 comprimés

Ciprofloxacine

Zithromax 250 mg + Azithromycine 250 mg

Code CIP : 365 124-4 ou 34009 365 124 4 7

Déclaration de commercialisation : 19/10/2012

Cette présentation n'est pas agrément

Sans ordonnance

Sans ordonnance, comprimé

Description

Composition Zithromax 250 mg + Azithromycine 250 mg, comprimé pelliculé.

Composition pour un comprimé de ZITHROMAX 250 mg + Azithromycine 250 mg, comprimé pelliculé : azithromycine ................................................................................................................... 250 mg

Excipients :

Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, laurilsulfate de sodium, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, macrogol 300, silice colloïdale anhydre, talc, macrogol 300, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), eau purifiée.

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : lactose monohydraté et croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.

Principes actifs :

Azithromycine .................................................................................................................................

Autres composants :

Médicament soumis à prescription médicale et distribué par les pharmacies d'officine en ville et en établissement.

Médicament non soumis à prescription médicale

Ce médicament est un générique de ZITHROMAX 250 mg + Azithromycine 250 mg, comprimé pelliculé.

Composition de l'équivalent en poudre pour solution buvable de ZITHROMAX 250 mg + Azithromycine 250 mg, comprimé pelliculé.

Crospiron 50 mg

Stéarate de magnésium, lactose monohydraté, crospiron .................................................................................................................. 50 mg

Médicament non soumis à prescription médicale et distribué par les pharmacies d'officine en ville et en établissement.

Médicament prescrit en cas de cystite aiguë.

Sans ordonnance, comprimé pelliculé

Excipient à effet notoire :

Lactose monohydraté et crospiron ..................................................................................................................50 mg

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Autres médicaments et ZITHROMAX 250 mg + Azithromycine 250 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Zithromax 500mg comprimé oral - Posologie, Indications et Effets secondaires

Cette page est gérée par le Centre Antipoison et de Toxicovigilance de Lille (CATL) pour la région Hauts-de-France. Elle présente des informations sur les risques liés à l’utilisation de Zithromax 500 mg, comprimé oral et a pour objet de donner un résumé des informations disponibles.

La liste ci-dessous présente les différents effets indésirables rapportés avec la prise de Zithromax 500 mg comprimé oral. La plupart sont de faible intensité. Les effets indésirables rapportés sont présentés par ordre décroissant de fréquence. Les fréquences sont définies en fonction de leur fréquence de occurrence. Elles sont également exprimées en nombre de personnes pour lesquelles cet effet indésirable est survenu.

Effets indésirables potentiellement graves

En règle générale, ces effets indésirables ne se produisent pas fréquemment (plus de 10 personnes pour 10 000). Le risque d'effets indésirables graves est faible et ils sont principalement dus à la survenue d'atteintes hépatiques (atteinte hépatique grave ou hépatite sévère), cardiaques (syndrome de Kounis), neurologiques (paralysie) et rénales (rétention urinaire).

Les patients traités par antibiotiques doivent être régulièrement surveillés afin de détecter des effets indésirables potentiellement graves.

Le médecin ou l'infirmier doit toujours surveiller l'état de santé des patients, et notamment de ceux qui ont été exposés à Zithromax 500 mg comprimé oral, notamment ceux qui ont eu une hépatite, une pancréatite, une atteinte rénale, une atteinte cardiaque et ceux qui présentent des effets indésirables de type hépatique.

Ces patients doivent être surveillés de près et traités pour ce genre d'effets indésirables. De plus, le médecin doit tenir informé le patient de toutes les précautions à prendre et lui demander de signaler immédiatement tout effet indésirable grave.

Les patients traités par antibiotiques doivent être informés du risque de réactions graves et de la nécessité d'une surveillance médicale étroite.

La prise de Zithromax pendant la grossesse est déconseillée si la femme enceinte présente des antécédents de varicelle. La prise de Zithromax au cours du 1er trimestre peut induire des problèmes de coagulation.

Effets indésirables et mises en garde

Zithromax peut causer des effets secondaires, tels que la nausée, des vomissements, des douleurs abdominales, des diarrhées ou des éruptions cutanées. Des réactions cutanées graves ont été rapportées. Les symptômes de réactions cutanées sévères comprennent le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell. Des réactions de photosensibilité ont été rapportées. Des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de syndrome de Lyell ont été rapportés chez des enfants et des adultes, bien que la fréquence de ces événements ne soit pas connue. Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui peuvent être mortels, ont été rapportés chez des enfants traités par le zithromax. Le risque de zithromax 250mg pustulose exanthématique aiguë généralisée chez l'enfant a été décrit pour le Zithromax pendant la grossesse. Il n'y a pas suffisamment de données pour déterminer si Zithromax est sûr et efficace pendant la grossesse et si le Zithromax pendant la grossesse peut nuire à un enfant.

Dosage

La dose recommandée pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 500 mg trois fois par jour (250 mg par dose). La dose recommandée pour les nourrissons de 2 à 5 mois est de 2 mg par kilogramme de poids corporel. La dose recommandée pour les nourrissons de moins de 2 mois est de 0,5 mg par kilogramme de poids corporel. La dose maximale quotidienne recommandée est de 250 mg par jour. La dose maximale quotidienne est de 1500 mg par jour. Les doses supérieures à 250 mg ne sont pas recommandées. La dose maximale journalière est de 2000 mg par jour. Si vous êtes traité par Zithromax et que vous souffrez de diarrhée sévère, il est conseillé de prendre Zithromax avec de la nourriture pour éviter les effets secondaires gastro-intestinaux.

L'allaitement ne doit pas être interrompu pendant la prise de ce médicament.

Si vous avez utilisé plus de ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû

Si vous oubliez d'utiliser ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Effets secondaires

Ces effets secondaires peuvent être graves et nécessitent une consultation médicale immédiate. Si ces symptômes se manifestent ou s'aggravent, interrompez immédiatement le traitement et consultez votre médecin.

Des effets secondaires plus bénins peuvent également survenir, tels que des réactions allergiques cutanées, des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées), des maux de tête, des étourdissements, des maux de dos, des douleurs musculaires, des douleurs articulaires et de la fatigue ou un essoufflement.

Certains effets secondaires peuvent être graves, notamment une éruption cutanée, de la fièvre, une diminution de la pression artérielle, des vomissements, une perte d'appétit, une inflammation des reins, des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires (voir rubrique 2).

En cas de surdosage, il est recommandé de réduire la dose en fonction de la sévérité des symptômes (voir rubrique 2). Si le patient n'est pas réhydraté, il peut être nécessaire d'utiliser un régime liquide à haute teneur en électrolytes.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avertissements

Taux sanguins

Zithromax 250 mg et 100 mg ne doivent pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans car ces doses sont trop faibles.

Zithromax 250 mg et 500 mg ne doivent pas être utilisés par les enfants de moins de 12 ans car ils ne peuvent pas être utilisés par les enfants car ils sont trop faibles.

Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère ne devraient pas être traités avec Zithromax en raison de sa faible dose recommandée et d'une augmentation possible des effets indésirables.

Les patients qui ne sont pas en bonne santé au début du traitement par Zithromax ne devraient pas être traités par ce médicament en raison de sa faible dose recommandée et de son augmentation possible des effets indésirables.

Ne prenez pas Zithromax avec de la nourriture, car cela peut diminuer son efficacité et réduire la dose recommandée pour les adultes.

Ne prenez pas Zithromax avec de la nourriture car cela peut diminuer son efficacité et réduire la dose recommandée pour les nourrissons.

Ne prenez pas Zithromax avec de la nourriture car cela peut diminuer son efficacité et réduire la dose recommandée pour les enfants.

Ne prenez pas Zithromax avec de la nourriture car cela peut diminuer son efficacité et réduire la dose recommandée pour les enfants de moins de 2 ans.

Ne prenez pas Zithromax avec de la nourriture car cela peut diminuer son efficacité et réduire la dose recommandée pour les nourrisson.