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Une nouvelle étude confirme l’efficacité du médicament anti-angineux crestor (zocor), qui avait fait l’objet de nombreuses controverses ces derniers mois.

Des chercheurs de l’University of California à San Francisco ont publié dans le Journal of the American College of Cardiology les résultats d’une étude clinique portant sur les effets du médicament sur une population de patients souffrant d’angine de poitrine difficile à traiter.

Les participants à cette étude ont pris du zocor pendant deux ans, après avoir été hospitalisés pour des douleurs thoraciques et une angine de poitrine difficile à traiter.

Au final, la plupart des patients ont connu une amélioration de leurs symptômes, tandis que d’autres ont connu une progression de la maladie.

Ces résultats, publiés dans le ont été réalisés sur 2154 patients traités par le médicament.

« Ce médicament agit en bloquant une substance qui fait baisser la tension artérielle : le récepteur de l’angine de poitrine » explique le Dr David Naisbitt, auteur de l’étude, à la tête de l’équipe. « La différence entre un effet bénéfique et un effet secondaire est que le premier produit le plus de bénéfices possible sur la santé ».

Pour cela, ce médicament se compose de deux ingrédients, le lanostérol et la pravastatine. Le lanostérol est un type de statine, un médicament anticholestérol. La pravastatine agit quant à elle en bloquant la production du cholestérol. Le traitement a été testé sur plusieurs années, et aucun effet secondaire négatif n’a été constaté lors des tests sur les volontaires (3004 patients en tout, répartis entre 14 groupes différents).

« Nous avons décidé d’inclure une population de patients souffrant d’angine de poitrine difficile à traiter dans cette étude pour tester l’efficacité de ce médicament », ajoute le Dr Naisbitt.

Mise au point

En attendant les résultats définitifs de l’étude, les médecins demandent aux patients de se tourner vers des médicaments alternatifs comme l’atorvastatine.

« Bien qu’il existe des options de traitement non médicamenteuses qui peuvent améliorer les symptômes de l’angine de poitrine, aucun de ces médicaments n’a d’effets cliniquement prouvés sur le traitement de l’angine de poitrine difficile à traiter », rappelle le Dr Naisbitt.

La meilleure alternative reste donc la prise d’antiangineux. Lequel ne doit pas être pris plus de deux semaines sur trois. L’University of California précise que les patients doivent faire preuve d’une extrême vigilance lors de la prise du médicament, qui doit être pris exactement selon les indications, sous surveillance médicale.

En France les médecins prescrivent le plus souvent de la fluvastatine. Les effets indésirables sont peu fréquents : fatigue, vertige, nausées.

Dans les prochaines années, les chercheurs comptent donc continuer leurs études sur les médicaments anti-angineux. Et les prochaines surprises ne devraient pas être au rendez-vous.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La dose recommandée de Crestor est d'un comprimé pelliculé de 5 mg par jour ou de 10 mg par jour.

Les comprimés de Crestor peuvent être pris avec ou sans nourriture, de préférence pendant ou en même temps que le repas.

Le comprimé pelliculé peut être avalé sans être croqué, avec un verre d'eau. Il est important de ne pas écraser, mâcher, sucer, ou croquer un comprimé pelliculé.

Il est important d'utiliser ce médicament conformément aux indications de votre médecin.Les comprimés pelliculés de Crestor ne devraient pas être utilisés plus d'une fois par jour.

La dose initiale recommandée pour les personnes qui prennent du Crestor pour réduire les taux de cholestérol est de 5 mg par jour. La dose peut ensuite être réduite à 5 mg ou augmentée à 10 mg selon la réponse au traitement. Si vous n'obtenez pas d'amélioration au bout de 30 jours, vous pouvez envisager d'augmenter la dose à 10 mg par jour. Si vous n'obtenez pas d'amélioration après 6 mois, vous pouvez envisager d'augmenter la dose à 20 mg par jour. Si vous n'obtenez pas d'amélioration après 9 mois, vous pouvez envisager d'augmenter la dose à 30 mg par jour. Si vous n'obtenez pas d'amélioration après 12 mois, vous pouvez envisager d'augmenter la dose à 40 mg par jour.

Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 30 mg que vous n'auriez dû

Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Crestor que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin.

Conservez les comprimés pelliculés de Crestor dans leur emballage d'origine à température ambiante, à l'abri de l'humidité, à l'écart des enfants.

Si vous oubliez de prendre une dose et que vous prenez habituellement la dose suivante, prenez le comprimé pelliculé oublié dès que vous vous en rendez compte. S'il est presque l'heure de prendre votre dose suivante, prenez le comprimé pelliculé suivant à l'heure habituelle. S'il est presque l'heure de prendre votre dose suivante, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Si vous oubliez de prendre deux comprimés pelliculés de Crestor à la fois et que vous prenez habituellement la dose suivante, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte.

Si vous prenez une dose de Crestor et que vous n'avez pas encore pris la dose suivante, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte.

Si vous avez pris plus de comprimés pelliculés de Crestor que vous n'auriez dû

Rarement, des cas mortels d'hypotension et de crise cardiaque ont été observés chez des personnes prenant Crestor.

Si vous ressentez des étourdissements ou des évanouissements, vous devez vous rendre immédiatement aux urgences.

Consultez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des symptômes suivants :

• trouble de la vision, vision floue, vision double
• fréquents ou graves douleurs thoraciques, essoufflement
• taux de cholestérol élevé ou symptômes de la maladie cardiaque
• fréquents ou graves douleurs abdominales, vomissements ou diarrhée

Ne prenez pas Crestor pour prévenir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral et prévenez votre médecin si vous remarquez des symptômes d'un rythme cardiaque irrégulier comme des battements de cœur lents ou rapides ou un essoufflement.

Ne prenez pas Crestor pour réduire le taux de mauvais cholestérol.

Si vous êtes enceinte ou si vous pensez que vous l'êtes, parlez-en à votre médecin dès que possible.

Si vous allaitez, informez-en votre médecin.

Crestor peut passer dans le lait maternel et nuire aux bébés allaités.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Conservez ce médicament à température ambiante, à l'abri de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Garder hors de la portée des enfants.

Ne jetez pas de médicaments dans les eaux usées (par ex. pas dans l'évier ni dans la cuvette des cabinets) ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments inutilisés ou périmés.

Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé?

Abstenez-vous d'employer ce médicament dans les circonstances ci-après :

• une allergie au rosuvastatin ou à l'un des ingrédients du médicament;
• une maladie du foie ou des reins;
• une maladie grave du foie ou des reins;
• un traitement par des médicaments qui abaissent le taux de cholestérol.

Ce médicament ne devrait pas s'employer en même temps que d'autres médicaments qui abaissent le taux de cholestérol.

Ce médicament ne devrait pas s'employer pendant la grossesse.

Ce médicament ne devrait pas s'employer pendant l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Ne donnez pas ce médicament à quiconque, même à quelqu'un qui souffre des mêmes symptômes que les vôtres.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants.

Dans le cadre d'une étude portant sur 156 patients ayant un diabète de type 2 et pris de 5 à 30 mg de tériflunomide une fois par jour pendant 26 semaines, une augmentation du risque de fracture osseuse chez les femmes a été observée à un niveau similaire à celui observé chez les hommes chez qui le tériflunomide a été administré en même temps que la doxazosine. Il a été démontré que le tériflunomide réduisait le risque de fracture osseuse chez les patients présentant une hypercalcémie. La relation entre le tériflunomide et la fréquence des fractures osseuses est inconnue.

Posologie du tériflunomide

La dose recommandée est de 15 mg par jour en une seule prise, administrée le matin, en respectant un intervalle d'au moins 24 heures entre deux prises de tériflunomide. Il est recommandé de prendre le tériflunomide une fois par jour, le matin avant le petit déjeuner.

Chez les patients qui ont présenté une ostéonécrose de la mâchoire (voir rubrique 4.8) lors d'un traitement par tériflunomide, la dose de tériflunomide devra être réduite à 7,5 mg une fois par jour.

Interactions avec d'autres médicaments

La prise de tériflunomide devra être interrompue dès l'apparition des effets secondaires cutanés et musculo-squelettiques, notamment des fractures et des ostéonécroses de la mâchoire. La prise concomitante de tériflunomide et de ciclosporine a été associée à une augmentation de la fréquence des ostéonécroses de la mâchoire.

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) sont des traitements anti- hypertenseurs qui sont fréquemment associés aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC). La combinaison de ces deux médicaments a été associée à une augmentation du risque d'atteintes musculaires rendant l' association dangereuse.

L' association de tériflunomide et de gemfibrozil (une substance active des fibrates) est contre-indiquée.

Interactions avec les aliments et les boissons

Les médicaments contenant du lithium, comme le tériflunomide, peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de lithium. Par conséquent, l'utilisation concomitante de tériflunomide et de lithium est contre-indiquée. La prise simultanée de tériflunomide et de gemfibrozil peut être associée à une augmentation du risque d'atteintes musculaires rendant l' association dangereuse.

Les médicaments contenant de l' azathioprine (Imuran) ou du méthotrexate (Treanda) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques du méthotrexate et du lithium. La prise concomitante de tériflunomide et de ces médicaments peut être associée à une augmentation du risque d'atteintes musculaires rendant l' association dangereuse.

La prise de tériflunomide peut augmenter le risque de fractures osseuses chez les patients présentant une hypercalcémie. En conséquence, chez les patients traités par des médicaments de la famille des diurétiques épargneurs de potassium, des tétracyclines ou des corticoïdes, une prudence particulière s'impose. La prise de tériflunomide chez des patients traités par de tels médicaments devra être effectuée avec beaucoup de précaution.

La prise de tériflunomide peut provoquer des réactions allergiques chez les patients ayant des antécédents d'anaphylaxie. Une attention particulière doit être portée à ces patients, car il existe un risque de réactions allergiques pouvant être sévères, y compris l'anaphylaxie et l'œdème de Quincke.

Contre-indications

Ne prenez pas tériflunomide si vous êtes allergique au tériflunomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Si vous êtes sous traitement par un médicament connu pour induire une réaction allopatique (voir rubrique 4.5), vous ne devez pas prendre de tériflunomide. Si vous présentez une hypersensibilité à la substance active, vous ne devez pas prendre de tériflunomide.

Si vous présentez une myasthénie auto-immune (MAS) en cours de traitement par le tériflunomide, votre dose doit être diminuée (voir rubrique 4.5).

Si vous avez déjà présenté une atteinte musculaire avec une atteinte du myocarde ou une insuffisance respiratoire, votre traitement devra être interrompu (voir rubrique 4.3).

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si

vous avez déjà présenté :

une myasthénie grave avec faiblesse musculaire,

un angiœdème (gonflement de la peau et des muqueuses pouvant provoquer des difficultés respiratoires ou une gêne pour la respiration),

une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou une maladie des vaisseaux sanguins (par exemple un blocage des vaisseaux sanguins).

Si vous souffrez de l'une de ces maladies, vous devez arrêter le tériflunomide avant d'envisager un traitement par la ciclosporine et consulter votre médecin en cas de persistance de symptômes.

Le tériflunomide ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

vous souffrez d'une autre maladie

et

vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication !).

Autres médicaments et tériflunomide

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants car leur association peut être dangereuse :

Si vous prenez de l'azathioprine ou du méthotrexate, le tériflunomide doit être arrêté avant de débuter le traitement par le tériflunomide et vous devrez arrêter l'azathioprine ou le méthotrexate avant de débuter le traitement par le tériflunomide. Le tériflunomide peut être utilisé à la place de l'azathioprine ou du méthotrexate dans le traitement de certaines formes de cancer en cas d'intolérance aux autres traitements existants ou si vous n'avez pas d'indication claire pour ces médicaments.

Si vous prenez de l'acide fusidique pour traiter une infection par des bactéries ou des champignons, vous devez arrêter le tériflunomide avant de commencer le traitement par l'acide fusidique.

Le tériflunomide ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans en raison du manque d'information sur la sécurité et l'efficacité chez ces enfants.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si

vous prenez d'autres médicaments

qui peuvent affecter les concentrations de tériflunomide dans votre sang.

Informez votre médecin si vous prenez du riociguat ou un médicament contenant du bosentan. Le riociguat peut altérer l'efficacité de tériflunomide. L'utilisation de tériflunomide avec du riociguat est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).

Avant de débuter un traitement par le tériflunomide, il est nécessaire de s'assurer que votre médecin n'a pas constaté de facteur de risque lié à votre maladie ou au traitement par tériflunomide.

Si vous êtes âgé, consultez votre médecin avant de débuter un traitement par le tériflunomide.

Vous ne devez pas prendre le tériflunomide pendant plus de 3 mois sans avis médical. Le traitement par tériflunomide doit être poursuivi pendant un an après l'arrêt du tériflunomide.

Si vous êtes en traitement par le tériflunomide et que vous souffrez d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) ou de la phosphate-transférase acide (PTA) (voir rubrique 4.