Informations générales sur le médicament

Médicament

Ne prenez jamais NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

Infections broncho-pulmonaires :

· Si vous êtes atteint d’une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou d’une insuffisance respiratoire chronique.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé

• La substance active est :

Nexium 40 mg, comprimé pelliculé contient la substance active : chlorhydrate de lidocaïne.

• une boîte de 14 comprimés pelliculés
• une boîte de 28 comprimés pelliculés
• une boîte de 30 comprimés pelliculés

Les autres composants sont :

Chlorhydrate de phéniramine, hydrogénophosphate de calcium, amidon de maïs, hypromellose, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, copolymère d'acide méthacrylique-acrylate d'éthyle-3,3,5 triméthylpentafluoropropionate de polyvinylpyrrolidone, macrogol 6000, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés de NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé sont blancs, ronds, biconvexes et de forme ovale. Le comprimé contient 40 mg de chlorhydrate de lidocaïne.

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 14 comprimés pelliculés. Boîte de 28 comprimés pelliculés. Boîte de 30 comprimés pelliculés. Boîte de 30 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées. Boîte de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées contenant 1 plaquette thermoformée contenant 1 comprimé pelliculé

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

SPÉCIFICATIONS

Nexium 40 mg est indiqué chez l'adulte dans le traitement de :

• La dyspepsie fonctionnelle qui se caractérise par une douleur abdominale, des nausées et des vomissements, des ballonnements, des gaz intestinaux, de la constipation ou des douleurs en avalant et dans la gorge.
• Les symptômes des voies biliaires : dyspepsie fonctionnelle ou choléstérolémie, incluant des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements.
• Les symptômes de la maladie de reflux gastro-oesophagien (GORD) : dyspepsie fonctionnelle ou choléstérolémie.

CONSEILS D’UTILISATION

Adultes

Ne prenez NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé que lorsque votre médecin vous l'a prescrit. NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter les symptômes de la dyspepsie fonctionnelle (tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des brûlures d'estomac, de la constipation, des selles fréquentes ou une diarrhée). NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé en association avec d'autres antiacides ou médicaments pour le traitement des symptômes de la dyspepsie fonctionnelle.

Suivez toujours les instructions de votre médecin, surtout si vous avez une maladie grave des reins, du foie ou des poumons ou si vous êtes enceinte ou allaitez.

Il est important de respecter la posologie indiquée par votre médecin. Votre médecin peut être amené à vous demander de modifier votre posologie si vous présentez certains des symptômes de la dyspepsie fonctionnelle (tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des ballonnements, des gaz intestinaux, de la constipation ou des douleurs en avalant et dans la gorge). Si vous prenez d'autres médicaments pour traiter la dyspepsie fonctionnelle, il est également important de prendre ce médicament régulièrement et de suivre précisément la posologie. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

La dose habituelle est d'un comprimé par jour. Si vous prenez un comprimé chaque jour, prenez-le à la même heure. Ne prenez pas de doses supplémentaires en plus des comprimés que vous prenez habituellement. Ne prenez jamais plus d'un comprimé par jour.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Vous devez prendre NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé au cours des repas pour éviter de prendre des aliments qui peuvent provoquer une sensation de plénitude après la prise de comprimés et un effet prolongeant le temps d'action du médicament.

NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les symptômes de la dyspepsie fonctionnelle (tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des ballonnements, des gaz intestinaux, de la constipation ou des douleurs en avalant et dans la gorge). NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement des symptômes de la dyspepsie fonctionnelle (tels que des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des ballonnements, des gaz intestinaux, de la constipation ou des douleurs en avalant et dans la gorge). Ne prenez pas NEXIUM 40 mg, comprimé pelliculé si vous avez une maladie grave des reins, du foie ou des poumons ou si vous êtes enceinte ou allaitez.

Information patient approuvée par Swissmedic

Nexium®

Sanofi Genzyme

Qu'est-ce que Nexium et quand doit-il être utilisé?

Nexium est un inhibiteur de la pompe à protons utilisé pour réduire l'acidité de l'estomac.

L'acidité de l'estomac permet de diminuer la quantité de nourriture que les personnes souffrant de reflux gastro-oesophagien et d'autres problèmes digestifs peuvent absorber.

Nexium est aussi utilisé pour le traitement des patients souffrant de reflux gastro-oesophagien de type « classique ».

Quand Nexium ne doit-il pas être utilisé?

Nexium ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 8 ans.

Nexium n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans (voir «Nexium peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?»).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nexium?

Des effets secondaires graves peuvent survenir, même avec une posologie normale.

Il est recommandé de consulter immédiatement un médecin en cas de perte de poids inexpliquée ainsi que d'urines foncées.

Avant de commencer à prendre Nexium, il est recommandé aux patients de demander conseil à leur médecin ou à leur pharmacien sur la manière de prendre Nexium en fonction de leur état de santé et de la maladie concernée.

Si vous avez un ulcère duodénal ou de l'estomac ou une inflammation de l'oesophage, votre médecin doit vous informer sur les éventuels effets indésirables de Nexium.

Si vous souffrez d'un ulcère à l'estomac ou à l'estomac ou si vous présentez des signes d'une telle affection, votre médecin peut vous conseiller de prendre Nexium pendant un certain temps avant d'y avoir recours.

Si vous souffrez d'une maladie cardiaque, il est recommandé de ne pas prendre Nexium pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Si vous souffrez de troubles hépatiques, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Nexium.

Si vous souffrez d'une maladie du rein, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Nexium.

Si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Nexium.

Si vous souffrez d'une maladie de l'estomac ou des intestins, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Nexium.

Si vous souffrez d'une maladie du sang, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Nexium.

Si vous souffrez d'une maladie du foie, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Nexium.

Si vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou de l'intestin, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Nexium.

Si vous avez un ulcère duodénal, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Nexium.

Si vous souffrez de migraine, vous devez consulter votre médecin avant de prendre Nexium.

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de le devenir, vous ne devez pas prendre Nexium.

Si vous prenez un médicament qui peut provoquer une augmentation de la pression artérielle, vous ne devez pas prendre Nexium.

Il est important que vous informiez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments ou si vous allez recevoir des soins médicaux avant de prendre Nexium.

Les patients qui prennent Nexium en association avec des médicaments pouvant entraîner une diminution de la pression artérielle, tels que des diurétiques (par ex. l'hydrochlorothiazide) ou des bêtabloquants (par ex. l'amlodipine, le bisoprolol, le dofétilide) doivent être étroitement surveillés.

Si vous prenez Nexium en association avec de la cimétidine (voir «Quand Nexium ne doit-il pas être pris?», «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nexium?» et «Quel est le potentiel d'inhibition réciproque de Nexium et de la cimétidine?») votre médecin peut vous demander de le remplacer par des médicaments inhibiteurs de la pompe à protons tels que Nexium.

Si vous prenez Nexium en association avec la cimétidine, la dose maximale journalière de cimétidine ne doit pas dépasser 200 mg/jour.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Vous devez informer votre médecin en cas de traitement simultané par Nexium ou d'autres médicaments inhibant la production d'acide gastrique. Si vous prenez Nexium en association avec des médicaments inhibant la sécrétion de la prostaglandine E2, tels que l'antibiotique rifabutine, la warfarine, le clopidogrel et l'astémizole.

Si vous prenez de l'acide acétylsalicylique ou d'autres substances pouvant inhiber la production d'acide gastrique telles que les inhibiteurs de la pompe à protons tels que Nexium (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nexium?»), vous devez limiter la durée de prise de Nexium à 5 jours.

Si vous prenez Nexium en association avec d'autres médicaments qui inhibent les enzymes P-glycoprotéine (P-gp) (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Nexium?») votre médecin peut vous conseiller de le remplacer par un inhibiteur de la P-gp tel que le vérapamil ou le diltiazem.

La prise de Nexium peut provoquer une augmentation de la quantité d'alcool dans le sang. Ceci peut entraîner une baisse des facultés de concentration, de vigilance et de réaction. Votre médecin vous conseillera donc de ne pas conduire, de manipuler des machines ou d'utiliser des outils dangereux jusqu'à la fin de vos activités physiques ou de votre repos.

Si vous souffrez d'une affection hépatique ou rénale, vous devez éviter de prendre Nexium car il peut aggraver ces troubles.

Si vous souffrez de troubles hépatiques ou rénaux, il est recommandé de prendre Nexium avec prudence. Si vous avez une maladie hépatique, vous ne devez pas prendre Nexium.

Si vous souffrez de troubles hépatiques ou rénaux, votre médecin peut vous conseiller de ne pas prendre Nexium.

Si vous souffrez d'une maladie du rein vous ne devez pas prendre Nexium.

Ce traitement antiacide de la dyspepsie est un antiacide de dernière génération, à effet rapide (20 min), dont la sécurité a été prouvée dans le traitement des ulcères gastroduodénaux et des gastrites par régurgitation. Son utilisation se fait en fonction des résultats obtenus dans les cas traités par 20 mg d’acide gastrique (microsomique) ou 40 mg d’acide gastrique (macroscopique) sur la symptomatologie.

Le paracétamol est le seul médicament indiqué dans le traitement de la dyspepsie de la première génération, à savoir la dyspepsie fonctionnelle

Ce traitement antiacide de la dyspepsie est indiqué pour les patients dont la symptomatologie est la suivante :

Ulcère gastrique ou duodénal

Le traitement doit être instauré le plus rapidement possible afin d’obtenir une disparition complète de l’ulcère gastrique ou duodénal et d’éviter l’apparition de nouvelles lésions ulcératives

Symptômes dyspeptiques

Le traitement doit être instauré dès l’apparition des symptômes tels que :

douleurs épigastriques, nausées, vomissements

douleurs abdominales ou diarrhées, fièvre ou frissons

Symptômes de l’hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique

Symptômes de la crise de foie

Réponse inappropriée

Dans de rares cas, le traitement antiacide n’est pas efficace et la reprise du traitement est recommandée afin d’obtenir une amélioration rapide de l’état général.

Troubles de la fonction hépatique

La réduction de l’acidité du bol alimentaire peut entraîner une augmentation de la concentration du foie en acide biliaire pouvant provoquer des troubles hépatiques, des douleurs de l’estomac et des crampes abdominales. Un traitement symptomatique adapté est recommandé afin d’éviter les troubles digestifs en cas d’antécédent de cholestase ou d’atteinte hépatique

Une réduction de la posologie est recommandée si le patient présente des antécédents de cholestase, d’insuffisance hépatique, d’atteinte hépatique ou d’atteinte de la fonction hépatique.

En cas de troubles du foie, il faut consulter un médecin ou demander à une infirmière de prendre la dose la plus faible.

Après la prise du traitement, il faut éviter les aliments épicés ou gras.

En cas de symptômes inhabituels, de diarrhées, de nausées, de vomissements, de fièvre, il est impératif de consulter un médecin.

Les indications du traitement antiacide de la dyspepsie

Le traitement antiacide de la dyspepsie est indiqué pour les symptômes suivants :

La dyspepsie fonctionnelle

Le traitement par 20 ou 40 mg d’acide gastrique permet une réduction rapide des symptômes et une élimination des symptômes de dyspepsie fonctionnelle.

En cas de reflux gastro-œsophagien chronique, les symptômes sont généralement soulagés en 20 min.

Mode d’emploi

Après ouverture, la capsule doit être prise en une seule prise par jour avec un grand verre d’eau.

Cette posologie doit être diminuée en cas de survenue de symptômes d’ulcère ou de crise de foie car l’acide acétylsalicylique peut avoir un effet sur le système digestif.

Si le traitement est mal toléré, il faut consulter un médecin.

Si les symptômes persistent, la dose doit être diminuée progressivement.

Si les symptômes persistent ou s’aggravent, il faut consulter un médecin.

L’effet antiacide du paracétamol est réversible. Il faut donc éviter de prendre le médicament en continu.

Interactions médicamenteuses

Ce traitement antiacide de la dyspepsie ne nécessite pas d’interactions médicamenteuses particulières.

Mode et posologie du traitement antiacide de la dyspepsie

Avant de débuter le traitement antiacide de la dyspepsie, il est préférable de discuter avec votre médecin les possibilités thérapeutiques alternatives en cas d’ulcères gastriques ou duodénaux.

Traitement antiacide de la dyspepsie : précautions particulières

Si vous souffrez de dyspepsie, vous ne devez pas prendre le médicament avec une quantité d’aliments plus importante ou en utilisant d’autres formes d’antiacide que le paracétamol ou le clopidogrel. Dans ce cas, vous devez éviter de manger des aliments épicés ou gras afin d’éviter la formation de nouveaux ulcères.

Autres informations

Le traitement antiacide de la dyspepsie contient de l’aspirine à 20 mg. Si vous êtes allergique à l’aspirine ou au paracétamol, vous devez éviter de prendre du paracétamol.

Précautions particulières

Il ne faut pas associer le paracétamol à l’acide acétylsalicylique. En effet, l’ingestion simultanée de paracétamol et d’acide acétylsalicylique peut entraîner une augmentation significative de l’aspirine absorbée.

Précautions particulières pour les femmes enceintes

En cas de grossesse, vous devez utiliser une autre forme d’antiacide que le paracétamol. Le paracétamol peut être utilisé dans les formes graves.

Il est préférable de ne pas administrer de paracétamol à un enfant ou à un adolescent.

Instructions supplémentaires

Pour la posologie de l’aspirine à 20 mg, se référer au mode d’emploi. Pour la posologie du paracétamol, se référer au mode d’emploi.

Les capsules de paracétamol doivent être avalées entières avec un grand verre d’eau. Les capsules de 20 mg doivent être avalées avec un grand verre d’eau.

Si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre le paracétamol.

Ce médicament ne doit pas être administré pendant l’allaitement.

Autres médicaments et traitement antiacide de la dyspepsie

Vous devez éviter l’utilisation de certains médicaments en cas de traitement antiacide de la dyspepsie.

Incompatibilités

Ce médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments ni pris avec d’autres formes d’antiacide.

Remarques

Le paracétamol ne doit pas être pris en association avec un autre médicament antiacide (acide acétylsalicylique, métoprolol) ou des médicaments contenant des dérivés nitrés.

Vous devez éviter de prendre du paracétamol ou du paracétamol avec d’autres médicaments antiacide (acide acétylsalicylique, métoprolol) ou avec des médicaments contenant des dérivés nitrés.

Précautions particulières pour les patients âgés

En raison de son effet ralentisseur, il faut réduire la posologie chez les patients âgés et diminuer la dose journalière chez les patients présentant une fonction hépatique diminuée.

Surdosage

En cas de surdosage, les symptômes suivants peuvent apparaître :

Une réaction allergique cutanée grave, une atteinte hépatique grave ou des nausées.

Des signes d’atteinte du système nerveux central (cerveau, cœur, muscles) peuvent apparaître. Le traitement doit être instauré en urgence.

Fertilité

Le paracétamol peut interférer avec l’ovulation et la grossesse, et peut entraîner des malformations congénitales.

Utilisation en cas de déshydratation

La déshydratation est fréquente chez les patients atteints de dyspepsie et il est conseillé de limiter l’ingestion d’aliments riches en eau pendant le traitement antiacide de la dyspepsie.