Tamsulosine 0,4 mg, comprimé pelliculé, boîte de 30

Caractéristiques du produit

• Tamsulosine............................................................................................................................... 0,400 mg
• Chlorhydrate de tamsulosine....................................................................................................... 0,200 mg
• Acide citrique monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, stéarate de magnésium, hypromellose, hyprolose, polyacrylate 13, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, lactose monohydraté, laque d'aluminium contenant de la cire de carnauba, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.

Sous forme de tamsulosine

• Solution orale à 0,400 mg
• Solution pour inhalation par conduction aérienne à 0,200 mg

Sous forme de chlorhydrate de tamsulosine

• Comprimé enrobé à 0,400 mg
• Comprimé enrobé à 0,200 mg

• Comprimé pelliculé à 0,200 mg

Groupe pharmacothérapeutique: alphabloquants, agents de première intention de la dysfonction érectile, code ATC: G04BE01.

• L'alpha-bloquant tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelés alpha-bloquants.
• Le tamsulosine est une association de la tamsulosine avec un autre principe actif appelé la chlorhydrate de flunitrazépam.
• Il est utilisé pour traiter les troubles de l'érection.
• Il est utilisé pour traiter les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
• Il est utilisé pour le traitement des symptômes de l'endométriose.
• Il est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile (impuissance).

• Tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelés alphabloquants.
• L'alphabloquant tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelés alphabloquants.
• L'alpha-bloquant tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelés alphabloquants.
• Le tamsulosine est une combinaison de la tamsulosine avec un autre principe actif appelé la chlorhydrate de flunitrazépam.
• Le tamsulosine est utilisé pour traiter les symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
• Le tamsulosine est utilisé pour le traitement des symptômes de l'endométriose.
• Le tamsulosine est utilisé pour le traitement des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate.
• Le tamsulosine est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile (impuissance).

Contre-indications

• Ne prenez jamais TAMSAULT 0,4 mg, comprimé pelliculé sécable :
• Informez votre médecin :
• Si vous êtes allergique à la tamsulosine ou à un autre principe actif des médicaments apparentés :
• Si vous êtes allergique à un autre composant du médicament :
• Si vous avez une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère :
• Si vous avez des problèmes rénaux (insuffisance rénale) :
• Si vous avez une insuffisance hépatique :
• Si vous avez des problèmes cardiaques :
• Si vous souffrez d'un angioedème :
• Si vous avez une pression artérielle basse :
• Si vous êtes une personne âgée :
• Si vous prenez d'autres alpha-bloquants :
• Si vous avez une infection à la gorge (par exemple un mal de gorge) :
• Si vous prenez des produits contenant du millepertuis (extrait de plante).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

• Les effets indésirables mentionnés ci-dessous peuvent affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines :
• Ces effets ont été observés chez des patients atteints de maladie cardiovasculaire préexistante ou présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire :
• Ces effets peuvent être plus fréquents chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire préexistante ou présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

Effets indésirables

• Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence inconnue ou indéterminée après commercialisation.
• Ces effets indésirables sont listés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence. Les effets indésirables rapportés avec la tamsulosine en association avec d'autres alphabloquants peuvent être classés selon les mêmes rubriques que pour la tamsulosine en monothérapie :
• Des effets indésirables ont été rapportés avec un rapport de cotes (RC) ajusté en fonction du sexe et de l'âge allant de 1,53 à 16,00 avec une moyenne de 8,06. L'incidence des effets indésirables rapportés avec la tamsulosine en association avec d'autres alphabloquants était plus élevée chez les patients de moins de 65 ans et les patients présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire ou des antécédents d'insuffisance cardiaque (risque relatif (RR) de 5,38 et 4,67, respectivement).
• Des cas isolés de réaction allergique ont été rapportés. L'allergie est une réaction anormale, caractérisée par des symptômes allergiques tels que des éruptions cutanées, un gonflement des muqueuses (œdème de Quincke) et des difficultés à respirer ou à avaler. Une réaction allergique peut survenir en présence d'une sensibilité croisée avec un autre médicament.

• Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité ont été rapportés. Les réactions d'hypersensibilité peuvent se manifester par une éruption cutanée et des démangeaisons, des gonflement des muqueuses (œdème de Quincke) et des difficultés à respirer ou à avaler.
• Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) doivent être surveillés de près pour le développement éventuel d'un œdème de Quincke.
• Dans les études cliniques contrôlées versus placebo, des cas de rhabdomyolyse, une maladie caractérisée par des modifications des muscles et des tissus conjonctifs, ont été rapportés chez des patients atteints de maladie rénale ou des antécédents de maladie rénale (voir rubrique 5.2).
• Des cas isolés d'ulcérations orales, de sécheresse buccale, de douleur ou de brûlure au niveau de la bouche, des lèvres ou de la langue ont été rapportés.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

Hikma Pharmaceuticals SA

Qu'est-ce Atarax?

Atarax est un médicament antispasmodique. Les spasmes musculaires sont des contractions involontaires des muscles qui entraînent des douleurs et une fatigue et peuvent provoquer des crampes ou des spasmes musculaires. Ils peuvent être causés par la nervosité, un effort physique ou un stress émotionnel.

Atarax peut être utilisé pour soulager les crampes musculaires, les spasmes musculaires et les troubles du sommeil comme l'insomnie. Le mécanisme d'action d'Atarax n'est pas encore connu.

Atarax peut également être utilisé pour traiter les crises de migraine et pour réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.

Les comprimés d'Atarax contiennent la substance active chlorhydrate d'oxybarbital. L'oxybarbital appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes alpha-adrénergiques.

Atarax est disponible sous forme de comprimés oraux dosés à 25, 50, 100 et 200 mg en flacons de 100 ou 500 comprimés.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Informez votre médecin si vous souffrez de convulsions, d'une pression artérielle élevée ou basse, d'une myasthénie grave ou d'une maladie du foie, d'une insuffisance rénale ou hépatique ou d'une dépression. Il est recommandé que le médecin contrôle régulièrement les taux de cholestérol, de sucre sanguin et de pression artérielle.

Atarax ne convient pas pour une utilisation prolongée sans surveillance médicale. L'utilisation à long terme d'Atarax peut conduire à une dépendance et à une sédation excessive. Pour cette raison, il est déconseillé de consommer des drogues récréatives ou d'arrêter brutalement de prendre Atarax.

Les comprimés d'Atarax ne conviennent pas aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Atarax?

Atarax doit être pris avec précaution chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'oxybarbital, aux dérivés de l'oxybarbital ou à l'un des autres composants de ce médicament. La prudence est également de mise chez les personnes ayant déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou une tumeur cérébrale.

Atarax peut affecter les résultats des tests de la fonction hépatique et de la fonction rénale (voir «Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé?» et «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Atarax?»).

Atarax peut affecter le fonctionnement de l'insuline. Les personnes prenant Atarax devraient donc informer leur médecin si elles prennent de l'insuline ou tout autre médicament utilisé pour abaisser le taux de sucre sanguin ou pour traiter le diabète. Atarax ne doit pas être utilisé avec des comprimés à croquer à base de sucre, de gomme à mâcher ou de confiseries contenant du saccharose ou des glucides à index glycémique élevé (p.ex. des chewing-gums à base de sucre, des chewing-gums à base de saccharose).

Atarax peut modifier la couleur de la peau et des yeux. Si vous remarquez une coloration anormale de la peau ou une décoloration des yeux, vous devez immédiatement arrêter la prise du médicament et en informer votre médecin. Si vous remarquez ces symptômes, n'utilisez pas Atarax, mais contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche.

Atarax est généralement bien toléré. La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et transitoires. Les effets indésirables plus graves sont rares et peuvent être plus graves lors de la prise d'Atarax.

Atarax peut également provoquer un comportement inhabituel chez les enfants, en particulier chez ceux qui sont nés avec des malformations cardiaques. Si votre enfant prend Atarax, veuillez consulter un pédiatre avant la prise du médicament.

Atarax peut provoquer un risque accru de troubles du rythme cardiaque (appelés torsades de pointes). Si vous ressentez des palpitations, une sensation de battement de cœur rapide et irrégulier ou des sensations de douleurs dans la poitrine lors de la prise d'Atarax, consultez immédiatement un médecin qui pourra vous prescrire des médicaments appropriés pour réduire ces symptômes.

La prise de ce médicament pendant que vous allaitez est contre-indiquée.

Atarax peut également interagir avec d'autres médicaments. Veillez à informer votre médecin si vous prenez des médicaments pour soigner des troubles de la circulation sanguine, des médicaments contre les convulsions, des médicaments contre les troubles psychiques ou les maladies cardiaques, des produits à base de plante comme la valériane, la mélisse, la passiflore, la griffonia ou le millepertuis.

Atarax ne doit pas être utilisé simultanément avec d'autres médicaments contenant des substances actives qui induisent des spasmes musculaires (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Atarax?» et «Quels effets secondaires Atarax peut-il provoquer?»).

Atarax peut également interagir avec des médicaments contenant de l'alcool, des médicaments contre la dépression, des médicaments pour la maladie de Parkinson, des médicaments contre le diabète, des médicaments contre les convulsions, certains médicaments pour traiter la douleur, certains médicaments pour le coeur, des médicaments pour traiter l'épilepsie ou la schizophrénie.

Atarax peut influencer l'efficacité d'autres médicaments (par ex. des médicaments contre les troubles de la circulation, des médicaments contre la dépression, des médicaments contre la maladie de Parkinson). Il faut informer votre médecin si vous prenez de tels médicaments.

Atarax peut également influencer l'efficacité de certains médicaments pour traiter des troubles psychiques (p.ex. antidépresseurs, médicaments pour soigner l'anxiété ou l'insomnie, médicaments pour soigner les crises d'épilepsie, médicaments pour soigner la schizophrénie, médicaments pour traiter la dépression).

Atarax peut également influencer l'efficacité de médicaments pour traiter des troubles cardiaques (p.ex. inhibiteurs de l'ECA).

Atarax peut influencer l'efficacité de médicaments pour le traitement des convulsions telles que la carbamazépine, la phénytoïne et la phénytoïne (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Atarax?» et «Quels effets secondaires Atarax peut-il provoquer?»).

Atarax peut également influencer l'efficacité de médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (p.ex. pramipexole).

Atarax peut influencer l'efficacité de médicaments pour le traitement de la sclérose en plaques (p.ex. ritonavir).

Atarax peut influencer l'efficacité de certains médicaments pour soigner des troubles du sommeil tels que le millepertuis, la mélatonine, les somnifères ou des antihistaminiques (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Atarax?» et «Quels effets secondaires Atarax peut-il provoquer?»).

Atarax peut également influencer l'efficacité de certains médicaments pour traiter l'insomnie (p.ex. la zopiclone).

Atarax peut également influencer l'efficacité d'autres médicaments pour le traitement des troubles du sommeil tels que le millepertuis, la mélatonine, les somnifères ou des antihistaminiques.

Atarax peut interférer avec la capacité de conduire et d'effectuer des activités nécessitant de la concentration pendant la nuit. Vous devez donc toujours faire preuve de prudence lorsque vous conduisez ou effectuez d'autres activités nécessitant de la concentration pendant la nuit. Il est déconseillé de conduire ou de faire fonctionner des machines dangereuses ou de faire des tâches dangereuses si vous ressentez des vertiges ou des étourdissements. Il est également déconseillé d'utiliser Atarax pendant la grossesse.

Atarax ne doit pas être pris pendant l'allaitement.

Les effets secondaires de l'atarax

La prise de médicament peut provoquer des effets secondaires chez certaines personnes. Ces effets secondaires ne sont pas tous dus à la médication. Si vous ressentez des effets secondaires lors de la prise de médicaments, assurez-vous de consulter votre professionnel de la santé avant de continuer. En cas de doute, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de prendre ces médicaments.

Certains effets secondaires courants de la prise de certains médicaments peuvent inclure :

• Des maux de tête
• Des étourdissements
• Une diarrhée
• Des éruptions cutanées
• Une réaction allergique

Certains autres effets secondaires communs de la prise de certains médicaments peuvent inclure :

• Des bouffées de chaleur
• Des maux de dos
• Une difficulté à dormir
• Une perte d'appétit
• Une fatigue
• Une douleur musculaire

Il est important de signaler tout effet secondaire à votre professionnel de la santé dès que possible. Si vous ressentez des effets secondaires graves ou persistants, consultez immédiatement votre médecin.

Quelles sont les interactions médicamenteuses de l’atarax ?

Interactions médicamenteuses possibles de l’atarax

Plusieurs médicaments peuvent interagir avec l’atarax. Il est important de signaler à votre médecin tous les médicaments que vous prenez. En cas d’interactions médicamenteuses potentielles, votre médecin peut ajuster votre dose ou modifier votre médicament.

• Certains antibiotiques peuvent interagir avec l’atarax.
• La carbamazépine (Tegretol et autres) peut interagir avec l’atarax. Votre médecin peut ajuster votre dose ou modifier votre médicament.
• Certains anticancéreux peuvent interagir avec l’atarax.
• La clozapine (Clozaril) peut interagir avec l’atarax.
• Les contraceptifs oraux peuvent interagir avec l’atarax.
• Certains médicaments pour traiter le glaucome peuvent interagir avec l’atarax.
• Les inhibiteurs de la protéase peuvent interagir avec l’atarax.
• Les inhibiteurs de la MAO peuvent interagir avec l’atarax.
• Les inhibiteurs de la phosphodiestérase peuvent interagir avec l’atarax.

Si vous prenez des médicaments pour traiter le glaucome, parlez-en à votre médecin avant de prendre de l’atarax. Il peut ajuster votre dose ou modifier votre médicament.

Interactions non-médicamentelles de l’atarax

Il est important de signaler tous les médicaments que vous prenez à votre médecin avant de prendre de l’atarax.

• Les antidépresseurs peuvent interagir avec l’atarax.
• Les antiépileptiques peuvent interagir avec l’atarax.
• Les antihistaminiques peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter le cancer peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter la maladie de Parkinson peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter la dépression peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter le VIH peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter la maladie de Crohn peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter le lupus peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter l’ulcère gastrique peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter la sclérose en plaques peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter la polyarthrite rhumatoïde peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter le trouble bipolaire peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter la thyroïde peuvent interagir avec l’atarax.
• Les médicaments pour traiter l’œdème de Quincke peuvent interagir avec l’atarax.
• Les antiacides peuvent interagir avec l’atarax.
• Les antibiotiques peuvent interagir avec l’atarax.
• Les anticonvulsivants peuvent interagir avec l’atarax.
• Les antidépresseurs tricycliques peuvent interagir avec l’atarax.
• Les antipsychotiques peuvent interagir avec l’atarax.
• Les antifongiques peuvent interagir avec l’atarax.
• Les antihistaminiques H2 peuvent interagir avec l’atarax.