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Précautions d'emploi

• Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 kg.
• Chez l'enfant de moins de 15 kg, la posologie est fonction de son poids et de la maladie dont il est atteint.
• Chez l'enfant de 1 à 3 ans, la posologie est de 15 mg/kg/jour à diviser en 2 à 3 prises.
• En cas de surdosage ou de surdosage répété, le médecin doit rechercher la présence de lactose dans les selles de l'enfant et la corriger si nécessaire.
• L'absorption du médicament est augmentée par une alimentation riche en glucides (pain, biscuits) et en féculents (pommes de terre, patates douces, lentilles, riz blanc).

Autres médicaments et AUGMENTIN 1000 mg/62,50 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dosesont contre-indiqués :

• l'association avec les aminosides (groupe des 3-antibiotiques utilisés en thérapeutique).
• le méthotrexate ou la péfloxacine (contre-indiqués chez l'enfant de moins de 15 kg).
• le bismuth (pas de contre-indication pour l'enfant de plus de 15 kg).
• l'acide folinique (pas de contre-indication pour l'enfant de plus de 15 kg).
• l'acide para-aminobenzoïque (pas de contre-indication pour l'enfant de plus de 15 kg).
• la cimétidine (pas de contre-indication pour l'enfant de plus de 15 kg).
• l'érythromycine (pas de contre-indication pour l'enfant de plus de 15 kg).
• la rifampicine (pas de contre-indication pour l'enfant de plus de 15 kg).
• le kétoprofène (pas de contre-indication pour l'enfant de plus de 15 kg).
• le célécoxib (pas de contre-indication pour l'enfant de plus de 15 kg).
• les bêta-bloquants et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) (pas de contre-indication chez l'enfant de plus de 15 kg).
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (ACIDE NARCTIQUE, INDOSE, KARDEGIC, KETUM, NAFTAL) (risque d'angio-oedème) (pas de contre-indication chez l'enfant de plus de 15 kg).
• l'acide acétylsalicylique (risque d'ulcération gastro-intestinale).
• l'aspirine et les inhibiteurs de la pompe à protons (pas de contre-indication chez l'enfant de plus de 15 kg).
• la ciclosporine (pas de contre-indication chez l'enfant de plus de 15 kg).
• les immunosuppresseurs (ciclosporine) (pas de contre-indication chez l'enfant de plus de 15 kg).
• la warfarine (pas de contre-indication chez l'enfant de plus de 15 kg).
• les diurétiques (pas de contre-indication chez l'enfant de plus de 15 kg).
• le kétoconazole (pas de contre-indication chez l'enfant de plus de 15 kg).
• le voriconazole (pas de contre-indication chez l'enfant de plus de 15 kg).

Quels effets indésirables peut-il subir ?

Ses effets indésirables sont fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• troubles digestifs, diarrhée
• somnolence
• nausées
• coliques abdominales
• constipation
• vertiges
• vertiges lors de la prise d'alcool
• douleurs abdominales

Ce médicament peut également entraîner des diarrhées, en particulier en début de traitement et lorsque les comprimés sont pris à jeun.

Quels sont ses effets chez l'homme ?

Sa prise en association avec les diurétiques (diurétiques de l'anse de Henlli) peut favoriser l'augmentation de la concentration plasmatique du médicament et entraîner des effets indésirables graves.

Comment le prendre ?

• Selon la prescription du médecin.
• Prenez le(s) comprimé(s) d'AUGMENTIN 1000 mg/62,50 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose en 1 seule prise chaque jour.
• Le médicament sera à prendre pendant le repas de midi, sans mâcher ou à distance du repas.
• Afin de diminuer la durée des effets indésirables, il est recommandé de prendre les comprimés d'AUGMENTIN 1000 mg/62,50 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose à jeun chaque jour.
• Le traitement sera poursuivi pendant 5 jours.

Afin d'éviter des interactions médicamenteuses, ne changez pas la dose prescrite par votre médecin. Cependant, dans certains cas, il est parfois nécessaire d'arrêter le traitement par AUGMENTIN 1000 mg/62,50 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose et de le recommencer ultérieurement.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

• La prise de ce médicament peut entraîner une irritation gastro-intestinale (troubles digestifs). Des troubles digestifs peuvent apparaître en début de traitement (pouvant survenir jusqu'à 24 heures après la prise du médicament).
• Des nausées peuvent survenir en début de traitement, en particulier lors de la prise d'alcool (risque de surdosage).
• Des troubles digestifs peuvent apparaître en début de traitement, en particulier lors de la prise d'alcool (risque de surdosage).
• La prise de ce médicament peut provoquer une augmentation de la concentration plasmatique du médicament et entraîner des effets indésirables graves.

Que faire en cas de surdosage ?

En cas de surdosage (prise d'au moins 3 comprimés) :

• la prise de charbon activé (peu efficace), d'antiacides ou de laxatifs (par exemple le laxatif de lest, le lopéramide) peut être nécessaire pour diminuer la quantité de médicament dans l'organisme.
• un lavage gastrique peut être réalisé en cas de vomissements ou de diarrhée grave.
• un traitement symptomatique et adapté doit être mis en place (par exemple lavage gastrique, réhydratation en cas de déshydratation).

En cas de surdosage plus important :

EFFETS INDÉSIRABLES :

Mises en garde spéciales

Affections du système immunitaire.

Certaines infections peuvent être dues à la prise d'Augmentin.

Elles peuvent se manifester sous forme d'urticaire, de fièvre élevée, de symptômes de réaction allergique, de symptômes d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et, rarement, de symptômes de réaction allergique cutanée sévère. Dans de rares cas, des réactions cutanées sévères ont été observées avec l'administration concomitante de tacrolimus.

Des infections fongiques ont été associées à l'administration de tacrolimus. Il est recommandé de respecter la posologie de l'antibiotique recommandée et de procéder à des mesures appropriées pour prévenir le développement de telles infections. Si vous pensez avoir une infection fongique, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Certaines maladies hématologiques ou du système lymphatique, telles que myélome multiple ou lymphome, peuvent également être associées à l'administration de tacrolimus. Ces maladies nécessitent une surveillance médicale spécifique.

Certaines affections du système nerveux central, telles que méningite, encéphalopathie et autres atteintes du cerveau, peuvent être causées par le tacrolimus ou par des médicaments qui lui sont associés. Les médicaments suivants sont susceptibles d'entraîner des symptômes neurologiques :

neuroleptiques, antidépresseurs, antipsychotiques, antiépileptiques, antidépresseurs tricycliques et autres antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs tricycliques et autres antidépresseurs ISRS, tricycliques et autres antidépresseurs ISRS, inhibiteurs de la recapture de la norépinéphrine (IRN) et autres antidépresseurs ISRS et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ; inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ; médicaments ayant un effet sélectif sur le système nerveux central (SNC) tels que les antibiotiques de la famille des macrolides : roxithromycine ; et certains autres médicaments, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les médicaments pour la circulation sanguine.

Des réactions cutanées sévères (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées lors d'un traitement par tacrolimus.

Des réactions cutanées sévères ont été observées lors de l'administration de tacrolimus par voie orale à des patients ayant un déficit immunitaire sévère (syndrome de l'immunodéficience humaine [VIH], leucémie, lymphomes, myélome multiple ou tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal). Dans de rares cas, des réactions cutanées sévères peuvent être liées à des infections fongiques. Par conséquent, en cas d'infection par un champignon susceptible de provoquer des réactions cutanées sévères, il est recommandé de procéder à des mesures appropriées pour prévenir le développement de telles réactions.

Il est recommandé de suivre la posologie recommandée et de procéder à des mesures appropriées pour prévenir le développement de telles réactions.

Effets indésirables :

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité :

En raison du risque potentiel pour le foetus, le tacrolimus doit être administré avec prudence aux femmes qui allaitent.

Les données disponibles concernant le risque potentiel de malformation chez l'enfant exposé au tacrolimus au cours du 1er trimestre de la grossesse sont limitées et les bénéfices de l'utilisation du tacrolimus pendant la grossesse doivent être mis en balance avec ses risques pour le foetus.

En cas d'exposition au tacrolimus entre la 24e et la 28e semaine de grossesse, la patiente doit être informée de la nécessité de contacter immédiatement le médecin pour la poursuite du traitement.

Le tacrolimus est contre-indiqué pendant le 1er et le 2e trimestre de la grossesse, du fait de l'absence de données chez des femmes enceintes.

En cas de traitement par tacrolimus, l'allaitement est déconseillé.

Enfants et adolescents :

Les données disponibles concernant le risque potentiel de malformation chez l'enfant exposé au tacrolimus au cours du 1er trimestre de la grossesse sont limitées et les bénéfices de l'utilisation du tacrolimus pendant la grossesse doivent être mis en balance avec ses risques pour l'enfant.

Le tacrolimus est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents, à l'exception des patients ayant un déficit immunitaire sévère (syndrome de l'immunodéficience humaine, VIH, leucémie, lymphomes, myélome multiple ou tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal).

Utilisation chez les patients atteints de myasthénie grave

Le tacrolimus est un immunosuppresseur utilisé en association à un traitement par corticoïdes. Le tacrolimus peut être utilisé comme traitement de première intention chez les patients atteints de myasthénie grave.

CONSERVATION

Conserver à température ambiante.

Utiliser immédiatement.

Le tacrolimus est destiné à être utilisé pendant 4 semaines maximum.

DÉLAIS DE CONSERVATION

Le tacrolimus est une poudre lyophilisée destinée à l'administration par voie intraveineuse. La poudre lyophilisée se conserve pendant 10 jours à température ambiante dans son emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et de la lumière.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Avertissements et précautions

Certaines informations sur les événements indésirables sont issues de rapports spontanés déposés par les professionnels de la santé.

Certains effets indésirables ont été rapportés à une fréquence inconnue. Les données sont issues des déclarations spontanées par les professionnels de la santé.

Si vous constatez un effet indésirable grave ou inattendu pendant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ces informations ne peuvent en aucun cas constituer une information médicale ni remplacer un avis médical.

DONNÉES DE SÉCURITÉ

Effets indésirables rapportés au cours d’un traitement par tacrolimus.

Ces données sont issues des déclarations des laboratoires pharmaceutiques, des centres de pharmacovigilance ou des centres de pharmacovigilance des Etats membres.

Qu'est-ce que c'est ?

Augmentin est un antibiotique qui peut être utilisé pour traiter certaines infections. Il appartient à la classe des médicaments appelés aminoglycosides. Augmentin est utilisé pour traiter les infections suivantes :

• infections des voies respiratoires supérieures ou inférieures ;
• infections des oreilles ;
• infections urinaires ;
• infections de la peau et des tissus mous (y compris les infections à staphylocoques) ;
• infections gastro-intestinales ;
• infections du sang ;
• infections génito-urinaires.

Comment ça marche ?

Augmentin est un antibiotique utilisé pour traiter certaines infections bactériennes. Il est utilisé pour traiter les infections suivantes :

Augmentin est disponible en comprimés et en suspension buvable.

Les comprimés d'Augmentin sont conditionnés en plaquettes thermoformées de 20 ou 100 comprimés pelliculés. Les comprimés peuvent être conditionnés sous différentes formes :

• Enrobage: Enrobage de comprimés de 20 mg et de 100 mg;
• Comprimés à libération prolongée: Enrobage de comprimés de 20 mg et de 40 mg;
• Suspension: Enrobage de comprimés de 40 mg;
• Suspension à diluer: Enrobage de comprimés de 20 mg et de 100 mg;
• Suspension à diluer: Enrobage de 20 mg de poudre;

La suspension d'Augmentin est conditionnée en plaquettes thermoformées de 40 ou 100 comprimés. La suspension peut être conditionnée sous différentes formes:

• Suspension: Enrobage de comprimés de 20 mg et de 40 mg;
• Suspension à diluer: Enrobage de 40 mg de poudre;

Augmentin est disponible en comprimés de 500 mg, 1g et 2g dosés à 250 mg et 500 mg en comprimés à croquer orodispersibles.

Quels sont ses indications?

Comment l'utiliser ?

Sauf prescription contraire de votre médecin, les doses recommandées sont les suivantes:

- Adultes et adolescents:

• Traitement des infections sévères et des patients à haut risque:

  Si vous avez une maladie grave des reins ou du foie, vous devez prendre une plus faible dose d'Augmentin. Si vous n'avez pas été traité auparavant par Augmentin, vous devrez commencer votre traitement avec une plus faible dose d'Augmentin.

  La dose recommandée pour les adultes et adolescents de plus de 12 ans est de 3 g d'Augmentin une fois par jour par voie orale, 3 fois par jour.

• Traitement des infections courantes chez les enfants de plus de 6 mois:

  La dose recommandée pour les enfants de plus de 6 mois est de 500 mg d'Augmentin une fois par jour par voie orale. Les doses supérieures à 500 mg ne sont pas recommandées. Si vous devez prendre une plus faible dose d'Augmentin, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 500 mg par voie orale toutes les 12 heures.

En cas de diarrhée avec ou sans vomissements, le traitement doit être poursuivi jusqu'à 5 jours;

• Traitement de la pneumonie bactérienne:
• Une dose unique de 3 g d'Augmentin est administrée par voie orale en 2 doses séparées, soit 200 mg toutes les 12 heures.

La dose quotidienne maximale est de 500 mg par voie orale 2 fois par jour.

Quand ne pas l'utiliser ?

Vous ne devez pas utiliser Augmentin si vous êtes allergique à l'un des composants d'Augmentin. Si vous êtes allergique à l'un des composants d'Augmentin, il peut provoquer une réaction allergique sévère. Vous ne devez pas prendre Augmentin si vous êtes allergique aux pénicillines ou aux céphalosporines ou si vous avez une maladie sévère du foie ou des reins. En outre, si vous êtes allergique à la pénicilline ou à la céphalosporine, vous ne devez pas prendre Augmentin. En cas de diabète ou d'hypertension, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez ou avez eu des problèmes de reins ou de foie, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous prenez des produits contenant de l'amoxicilline ou de l'acide clavulanique, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection grave ou une infection sévère des voies respiratoires, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection virale du nez, une infection virale des voies respiratoires supérieures, une infection bactérienne des voies respiratoires supérieures, une infection des voies respiratoires inférieures ou une infection fongique des voies respiratoires inférieures, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection bactérienne des voies urinaires ou une infection à streptocoque (y compris certaines souches de staphylocoques), vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection virale du nez, une infection virale des voies respiratoires supérieures, une infection bactérienne des voies respiratoires supérieures, une infection fongique des voies respiratoires inférieures, une infection fongique des voies urinaires, une infection fongique des os ou une infection fongique des tissus mous, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection grave ou une infection sévère des voies urinaires, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection fongique des voies urinaires, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection fongique des voies urinaires, une infection fongique des os ou une infection fongique des tissus mous, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection à streptocoque, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection virale du nez, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection virale des voies respiratoires supérieures, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection virale des voies respiratoires supérieures, une infection bactérienne des voies respiratoires supérieures, une infection fongique des voies respiratoires inférieures, une infection fongique des voies urinaires, une infection fongique des os ou une infection fongique des tissus mous, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection à staphylocoques (y compris certaines souches de staphylocoques), vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection à staphylocoques, vous ne devez pas utiliser Augmentin. Si vous avez une infection fongique, vous ne devez pas utiliser Augmentin.