1

L'effet de la rifabutine sur la fonction hépatique n'a pas été évalué chez les patients atteints de tumeurs malignes hépatiques ou d'autres maladies hépatiques sévères.

1.1.2.1.1.1. Physiologie des enzymes hépatiques et des transporteurs de la vitamine B 12 et de la cobalamine

L'activité des enzymes impliquées dans la biosynthèse des substances biliaires est augmentée par le paracétamol.

L'activité des transporteurs de la vitamine B 12 et de la cobalamine dépend de la présence de la vitamine B 12. Les enzymes hépatiques et les transporteurs de la vitamine B 12 ne peuvent donc être utilisés en cas de déficit en vitamine B 12.

Les taux sanguins de cobalamine et de vitamine B 12 peuvent être augmentés par le paracétamol.

Augmenter les taux sanguins de vitamine B 12 diminue le risque de carence en vitamine B 12.

Le paracétamol peut aussi modifier la biodisponibilité des vitamines B 12 et B 6, et notamment leur taux sanguins.

Des réactions de déficit en vitamine B 12 et en acide folique sont susceptibles d'intervenir, en particulier chez les sujets ayant un déficit en vitamine B 12 (anémie mégaloblastique) ou en acide folique (vomissements en rapport avec la carence en vitamine B 12).

L'administration de vitamine B 12 par voie orale peut avoir des effets sur les taux sanguins de folates. La concentration sanguine de folates peut donc être modifiée chez les patients recevant du paracétamol.

L'acide folique et la vitamine B 12 ne peuvent être administrés en même temps.

Un déficit en vitamine B 12 et en acide folique peut augmenter les taux sanguins d'uranium, qui peut être augmenté chez les sujets traités par du paracétamol.

L'administration simultanée de paracétamol et de vitamine B 12 est contre-indiquée.

Le passage de la vitamine B 12 à travers la barrière placentaire est faible et la toxicité maternelle est rare (environ 10-50 cas).

La toxicité de la vitamine B 12 sur le développement embryonnaire n'a pas été établie et les données concernant le développement fœtal ne sont pas disponibles.

Les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence de risque malformatif ou fœtal associé à l'utilisation de paracétamol en monothérapie.

1.1.2.1.1.1.2. Interactions médicamenteuses et données pharmacocinétiques

Les études d'interaction n'ont pas montré d'interactions pharmacocinétiques majeures entre le paracétamol et la rifabutine ou la rifampicine (métabolite actif de la rifampicine) et la rifabutine ou la rifampicine.

Des effets potentiellement mortels ou des interactions médicamenteuses avec d'autres antitussifs peuvent survenir avec la rifabutine et la rifampicine (analogues nucléosidiques de la 6-quinoléine).

Des études d'interaction n'ont pas montré d'interactions pharmacocinétiques majeures entre le paracétamol et la rifabutine ou la rifampicine (métabolite actif de la rifampicine) et la rifabutine.

1.1.2.1.1.1.3. Diminution de l'absorption de la vitamine B 12 par le paracétamol

Il peut se produire une diminution de l'absorption de la vitamine B 12 due au paracétamol et à la rifabutine.

Le paracétamol peut également provoquer des carences en vitamine B 12, en particulier chez les personnes qui ont des troubles de la fonction hépatique.

Des études d'interaction n'ont pas montré d'interactions pharmacocinétiques majeures entre le paracétamol et la rifabutine ou la rifampicine.

La rifabutine peut potentiellement diminuer l'absorption de la vitamine B 12 et du folate. Des études d'interaction ont montré que la rifabutine est aussi efficace que la rifampicine, à savoir une seule prise de 400 mg de rifabutine par jour par voie orale, chez les patients atteints de tuberculose. L'augmentation de la toxicité de la rifabutine et de la rifampicine est donc un facteur limitant le recours à la rifabutine dans le traitement de la tuberculose.

1.1.2.1.1.1.4. Effet du paracétamol sur le taux plasmatique de la vitamine B 12

Le paracétamol réduit l'absorption de la vitamine B 12 en inhibant les mécanismes de transport de la vitamine B 12.

La biodisponibilité de la vitamine B 12 est de 25-45 %.

Les résultats de différentes études montrent que la biodisponibilité de la vitamine B 12 est comprise entre 50 et 75 %. Une supplémentation par de l'acide folique peut réduire le taux de vitamine B 12 circulante de 10 % à 30 %.

1.1.2.1.1.1.5. Diminution de l'absorption de la vitamine B 12 par la rifabutine

La rifabutine a une demi-vie d'élimination de 22-36 heures et elle est éliminée dans le lait maternel.

Des études d'interaction n'ont pas montré d'interactions pharmacocinétiques majeures entre le paracétamol et la rifabutine et la rifabutine.

1.1.2.1.1.1.6. Diminution de la concentration plasmatique de la vitamine B 12 par le paracétamol

Le paracétamol et la rifabutine peuvent diminuer la concentration plasmatique de la vitamine B 12 et du folate.

1.1.2.1.1.1.7. Diminution de la concentration plasmatique du folate

Le paracétamol peut également diminuer la concentration plasmatique du folate. Des études d'interaction n'ont pas montré d'interactions pharmacocinétiques majeures entre le paracétamol et le folate et la rifabutine.

1.1.2.1.1.1.8. Diminution de la concentration plasmatique du folate par le paracétamol

Le paracétamol peut également diminuer la concentration plasmatique du folate par la rifabutine ou la rifampicine (métabolite actif de la rifampicine).

Les effets du paracétamol sur la concentration du folate sont plus importants que ceux du paracétamol seul. Cependant, une prise en charge à la dose thérapeutique de 4 g de paracétamol par jour est recommandée chez les patients atteints de cancer du foie ou de cirrhose hépatique.

1.1.2.1.1.1.9.

Date de l'autorisation : 18/10/1988

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Allaitement : Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : AINS à usage digestif, code ATC : A03BX02.

Ces comprimés contiennent :

• Du métronidazole, de l'hydroxychloroquine et de la cyclodextrine,

ainsi que d'autres principes actifs ou excipients.

Voie orale :

La dose recommandée est de 200 à 400 mg par jour chez l'adulte.

La dose journalière maximale est de 400 mg par jour. En cas de douleurs, de fièvre ou de gêne abdominale, la dose peut être augmentée à 400 mg.

La posologie est déterminée par le médecin. Elle peut être augmentée ou diminuée en fonction de la réponse clinique et des effets indésirables.

Le traitement peut être poursuivi jusqu'à 6 semaines sans augmentation de la dose. Il doit être poursuivi au-delà de 6 semaines chez les patients présentant une maladie rénale ou une hépatique sévère.

En raison de la présence de lévodopa, la dose peut être augmentée de 100 mg/jour à 200 mg/jour.

Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau. Les comprimés doivent être pris avant chaque repas ou pendant le repas avec un peu de liquide.

Chez les patients ne prenant pas d'antiacides (médicaments contenant des agents d'aluminate de calcium), les comprimés peuvent être pris avec de la nourriture.

L'activité de la cyclodextrine peut être réduite, ce qui peut entraîner une surdose. L'utilisation de ces médicaments peut être arrêtée et les concentrations sanguines d'antibiotiques peuvent être réduites par la suite.

Une fois que le traitement a été commencé et que les comprimés sont avalés, la durée du traitement ne doit pas être prolongée.

Les comprimés doivent être avalés sans être croqués ou cassés.

Ne pas écraser ou casser les comprimés car ils contiennent une substance qui peut causer des troubles digestifs.

La cyclodextrine peut être éliminée dans les urines pendant au moins 2 semaines.

La prise de comprimés avec ou sans nourriture peut permettre une augmentation de la biodisponibilité des médicaments. La prise de comprimés doit être évitée au moment des repas.

En cas d'oubli d'un ou plusieurs comprimés, prenez les comprimés dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas de double dose pour compenser l'oubli d'un comprimé.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Grossesse et allaitement :

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Information patient approuvée par Swissmedic

Augmentin®

Novartis Pharma Schweiz AG

Qu'est-ce que Augmentin et quand doit-il être utilisé?

Augmentin est un antibiotique qui appartient à un groupe de médicaments appelés pénicillines (par exemple: amoxicilline). Augmentin est utilisé pour traiter les infections suivantes:

• des infections de la peau ou des tissus mous (par exemple: staphylococcus aureus, pyocyanique, streptocoque hémolytique);
• des infections de l'oreille (par exemple: otite);
• des infections du sang (par exemple: méningite à HSV, sepsis);
• des infections des os et des articulations;
• des infections du tractus gastro-intestinal (par exemple: infection à Clostridium difficile);
• des infections des poumons (par exemple: pneumonie);
• des infections des reins et du foie;
• des infections urinaires;
• une infection des os et des articulations due à une bactérie (ostéomyélite);
• une infection des os et des articulations due à une bactérie (ostéomyélite).

On peut également utiliser Augmentin pour traiter les infections dues à des champignons (par exemple: dermatophyte, dermatomycose).

Augmentin est utilisé pour traiter les infections de la peau ou des tissus mous (par exemple: staphylococcus aureus, pyocyanique, streptococcus hémolytique). Augmentin est également utilisé pour traiter les infections des os et des articulations. Augmentin est utilisé pour traiter les infections du tractus gastro-intestinal (par exemple: infection à Clostridium difficile). Augmentin est également utilisé pour traiter les infections des os et des articulations dues à une bactérie (ostéomyélite). Augmentin ne doit être utilisé que lorsque les autres médicaments ne sont pas appropriés. Augmentin ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une allergie connue à la pénicilline ou aux céphalosporines ou à d'autres antibiotiques.

Augmentin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Augmentin ne doit être utilisé que si les bienfaits attendus l'emportent sur les risques possibles pour le bébé allaité.

Si Augmentin n'est pas approprié pour vous ou si une autre maladie vous affecte, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin décidera si vous pouvez prendre Augmentin. Augmentin ne doit être utilisé pendant la grossesse que si votre médecin est sûr que vous ne pouvez pas être enceinte.

Si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin peut décider que vous ne pouvez pas prendre Augmentin si vous avez une hypersensibilité (réaction allergique) à la pénicilline ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines).

Quand Augmentin ne doit-il pas être utilisé?

Si vous êtes allergique à la pénicilline ou aux céphalosporines ou à d'autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, vous ne devez pas prendre ce médicament.

Si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans Augmentin (voir ci-dessous) ou si vous avez une autre maladie qui met votre vie en danger, informez-en votre médecin avant de prendre ce médicament.

Dans de rares cas, Augmentin peut provoquer des réactions graves pouvant mettre votre vie en danger. En cas de réaction grave (allergie ou grave), informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Augmentin?

Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien si

• vous avez une maladie hépatique;
• vous êtes actuellement en traitement par un anticoagulant (des analyses de sang doivent être effectuées régulièrement);
• vous prenez d'autres médicaments;
• vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés pour traiter une angine de poitrine;
• vous prenez du jus de pamplemousse lors de la prise de ce médicament.

Vous ne devez pas prendre Augmentin si vous avez une insuffisance rénale sévère ou une diminution de la fonction rénale. En effet, une insuffisance rénale peut retarder la dégradation de la pénicilline et augmenter la toxicité de celle-ci. Par ailleurs, si vous avez une diminution de la fonction rénale, il est possible que vous ne preniez pas assez de médicaments, ce qui pourrait avoir pour conséquence de vous exposer à une toxicité de la pénicilline plus grave. Dans ce cas, informez votre médecin ou votre pharmacien. Vous ne devez pas prendre plus de 150 mg/kg/jour de pénicilline par voie orale.

Augmentin ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

Si vous avez une maladie rénale, vous ne devez pas prendre Augmentin.

Il se peut que la dose nécessaire soit plus importante pour vous que les 1000 mg/kg/jour. Dans ce cas, vous devez recevoir une perfusion de médicaments tels que la pénicilline IV, ou vous pouvez recevoir une dose réduite de 1000 mg/kg/jour.

Vous ne devez pas prendre Augmentin si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Les femmes en âge de procréer ne doivent pas allaiter ce médicament.

Si vous prenez Augmentin avec un autre antibiotique, vous ne devez pas prendre plus de deux fois par jour. La dose dépend de la substance active et de la résistance de la bactérie à laquelle vous êtes exposé.

Si vous avez pris plus de 2000 mg/kg/jour de pénicilline par voie orale ou IV, vous devez vous annoncer immédiatement à votre médecin. Si vous prenez plus de 1000 mg/kg/jour de pénicilline par voie orale, vous devez vous annoncer à votre médecin. Si vous prenez 1000 mg/kg/jour de pénicilline par voie IV, vous devez vous annoncer à votre médecin.

En cas d'allaitement, Augmentin ne doit pas être administré aux femmes qui allaitent.

Si vous avez pris plus de 1000 mg/kg/jour de pénicilline par voie orale, vous devez vous annoncer à votre médecin. Si vous avez pris plus de 2000 mg/kg/jour de pénicilline par voie IV, vous devez vous annoncer à votre médecin. Si vous avez pris 1000 mg/kg/jour de pénicilline par voie IV, vous devez vous annoncer à votre médecin.

En cas de traitement prolongé, la dose ne doit pas dépasser 1500 mg/kg/jour. Augmentin peut être administré à un jeune enfant jusqu'à 1 an en cas de traitement par voie intraveineuse. Augmentin ne doit pas être administré aux patients ayant des problèmes rénaux.

Si vous avez des problèmes rénaux, vous ne devez pas prendre Augmentin.

Si vous avez pris Augmentin pendant plus de 2 semaines, informez-en votre médecin immédiatement.

Augmentin peut également être pris pendant le traitement par des médicaments qui inhibent la synthèse des protéines dans le foie (par exemple: la rifampicine, le millepertuis), ce qui peut entraîner une augmentation du taux sanguin de la pénicilline et/ou une augmentation de la toxicité de celle-ci.

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, mais ne prenez pas une double dose pour compenser celle que vous avez oubliée.

Augmentin peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse.

Il n'y a pas d'information fiable concernant le passage de la pénicilline dans le lait maternel.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, informez-en votre médecin.

La pénicilline passe dans le lait maternel en faible quantité. Augmentin ne doit pas être pris pendant l'allaitement.

Augmentin peut-il être pris pendant une longue durée?

Ce médicament ne doit pas être pris pendant plus de 14 jours. Si vous pensez que la durée du traitement dépasse 14 jours, contactez votre médecin.

Il est possible que Augmentin ait un effet sur votre capacité de conduire ou d'autres effets liés à sa prise.