Information patient ayant pour titre: «Séroquel® XR 25 mg/100 mg (5-méthoxy-1-(2-fluorophényl)pyrimidine) et 100 mg/100 mg (5-méthoxy-4-fluoro-1-(2-fluorophényl)pyrimidine)»

Description de la drogue

Indications thérapeutiques

Dyskinésie tardive

Les doses orales de sélégiline à libération prolongée sont recommandées pour le traitement de la dyskinésie tardive modérée à sévère chez les patients atteints de maladie de Parkinson qui ne répondent pas aux doses initiales de dopamine ou de la maladie de Parkinson.

Dyskinésie tardive modérée à sévère

Le sélégiline est utilisé pour le traitement de la dyskinésie tardive modérée à sévère chez les patients atteints de maladie de Parkinson qui ne répondent pas aux doses initiales de dopamine.

Mode d'emploi

Dosage recommandé

La dose de départ de sélégiline est de 100 mg pris une fois par jour et doit être prise avant ou après les repas. La dose peut être augmentée à 25 mg ou réduite à 5 mg selon la tolérance clinique individuelle et l'état de santé du patient.

Durée du traitement

La durée du traitement dépend de l'étendue de la dyskinésie tardive et de la réponse individuelle du patient au traitement.

Dosage et administration

La dose recommandée de sélégiline est de 25 mg une fois par jour pendant 12 semaines. Le traitement peut être interrompu par des injections de dopamine.

Interactions médicamenteuses

La sélégiline peut interagir avec d'autres médicaments administrés par voie orale et par voie injectable.

Interactions médicamenteuses avec la fluvoxamine

La fluvoxamine est un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS) qui est utilisé dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs.

Ces interactions peuvent se produire lorsque la fluvoxamine est utilisée avec certains médicaments administrés par voie orale.

Interactions médicamenteuses avec la doxépine

Cette interaction peut se produire lorsque la doxépine est utilisée avec des anticonvulsivants ou d'autres médicaments qui sont utilisés pour traiter l'épilepsie.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être administré aux personnes qui présentent une hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients mentionnés dans la rubrique 6. Le sélégiline peut être pris pendant la grossesse ou l'allaitement.

Surdosage

Il peut se produire une surdose de sélégiline qui peut causer une augmentation de la pression intraoculaire. Si un surdosage se produit, des mesures doivent être prises pour assurer la protection du patient et pour obtenir une surveillance adéquate.

Des signes et des symptômes de surdosage peuvent inclure: somnolence, vertiges, convulsions, troubles de la conscience, nausées, vomissements, hallucinations, convulsions et délire.

Si l'un de ces symptômes se produit, il est impératif d'arrêter le médicament et de consulter un médecin.

Effets secondaires

Les effets secondaires suivants sont possibles avec l'utilisation de sélégiline:

• syndrome de sevrage: réactions indésirables cutanées, y compris la dermatite exfoliative et l'érythème polymorphe, réactions au site d'application telles que l'urticaire et la réaction allergique généralisée, tremblements, somnolence, dysgueusie, anxiété, nausées et vomissements, dyspepsie, constipation, diarrhée et bouche sèche. Ces effets indésirables peuvent être évités en arrêtant le sélégiline avant de commencer le traitement.
• anxiété, maux de tête, troubles du sommeil, troubles du goût, troubles digestifs, constipation, sécheresse de la bouche et de la peau, transpiration accrue, augmentation de l'appétit, augmentation de la libido, augmentation de l'urination et des menstruations
• augmentation de la pression artérielle, augmentation de la fréquence cardiaque, augmentation du rythme cardiaque, hyperthermie, tremblements ou mouvements musculaires
• l'anaphylaxie
• dysfonction sexuelle, agressivité, anxiété, dépression, fatigue, maux de tête, troubles du sommeil, agitation, anxiété, diminution de la libido, impuissance, diminution de la capacité à atteindre une érection
• mouvements anormaux
• augmentation de la fréquence des réactions cutanées
• augmentation de l'appétit
• mouvements involontaires
• réactions allergiques, y compris éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou de la conjonctive, œdème du visage, urticaire, respiration sifflante et essoufflement, douleurs thoraciques et gêne thoracique
• éruption cutanée

Les symptômes de surdosage peuvent inclure une diminution de la pression artérielle et une perte de conscience. Les symptômes d'une chute de pression artérielle peuvent inclure: somnolence, faiblesse, étourdissement, sensation de faiblesse, confusion et vertiges. Ces symptômes peuvent également inclure une faiblesse musculaire ou une ataxie. Les symptômes d'une chute de pression artérielle peuvent inclure: faiblesse musculaire, somnolence, étourdissements, étourdissements et vertiges.

Si ces symptômes apparaissent, le patient doit être placé en position latérale de sécurité ou à l'hôpital en attendant les secours.

Des cas de syndrome de sevrage ont été rapportés chez des patients prenant des antidépresseurs de la classe des ISRS, y compris la sélégiline. Les symptômes de sevrage comprennent des symptômes psychotiques tels que hallucinations, idées délirantes ou hallucinations, cauchemars, agitation et confusion. Ces symptômes peuvent être évités en arrêtant la sélégiline avant de commencer le traitement.

La prise de sélégiline peut provoquer une rétention urinaire aiguë. La rétention urinaire aiguë peut entraîner une insuffisance rénale aiguë. Si cette affection se produit, un traitement approprié doit être instauré immédiatement. Les patients qui ont une maladie rénale doivent être surveillés pour les signes et les symptômes d'une insuffisance rénale aiguë et recevoir un traitement approprié.

En raison de l'effet du sélégiline sur la libération de dopamine dans le cerveau et des effets sur la régulation des niveaux de dopamine, une baisse de la quantité de dopamine dans le cerveau peut se produire. Ces effets indésirables peuvent être prévenus en diminuant la dose de sélégiline.

Une diminution de la fréquence et de la gravité des symptômes de sevrage peuvent également se produire.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les symptômes de sevrage peuvent se développer avec une diminution de la clairance de la créatinine et une augmentation du taux de créatinine dans le sang. Ces symptômes peuvent être prévenus en réduisant la dose de sélégiline avant de commencer le traitement.

Chez les patients présentant une hypertension artérielle pulmonaire, le sélégiline peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. La pression artérielle peut être réduite en utilisant une dose plus faible de sélégiline.

Les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent nécessiter une dose plus faible de sélégiline.

Des réactions cutanées graves, y compris des cloques et des décolorations de la peau et des muqueuses, ont été rapportées chez des patients traités par la sélégiline. Si une réaction cutanée grave survient, le traitement par la sélégiline doit être arrêté et un traitement adapté doit être instauré.

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