Drugs et suppléments

Médicaments et suppléments d'ordonnance de marque et génériques

Santé Canada

Santé Canada annonce la modification des règles en matière de publicité

Mardi, 31 août 2017

TORONTO — Santé Canada a annoncé qu'il a approuvé une nouvelle façon pour les entreprises de faire de la publicité auprès des Canadiens au moyen de publicités télévisées et numériques, de médias sociaux, de blogues et de sites Web sur les médias sociaux. Le processus est maintenant plus facile et plus souple, et peut maintenant être adapté aux besoins des Canadiens.

La règle générale sur les publicités est de 60 jours. Cependant, des exceptions seront permises, selon les besoins du patient ou les circonstances particulières. Santé Canada traitera les demandes de modification des règles en matière de publicité qui sont soumises en personne ou par écrit, dans un délai de 90 jours suivant la date de publication, jusqu'à ce qu'il ait répondu à la demande. Les demandes doivent comprendre la justification pour la demande ainsi que les raisons qui justifient la modification.

Les changements à la règle générale sur les publicités de 60 jours sont mis en œuvre par le ministère et seront pris en compte dans son prochain cycle d'établissement des normes pour les publicités de 60 jours. Le ministère examinera également les demandes de modification des règles qui se rapportent aux publicités qui ne sont pas soumises en personne ou par écrit. Ces demandes seront traitées dans le cadre du prochain cycle d'établissement des normes. Les demandes de modification des règles seront envoyées à Santé Canada par la poste ou par courriel.

Santé Canada continuera d'apporter des modifications aux règles en matière de publicité au fur et à mesure que les circonstances l'exigent, conformément à sa vision d'une réglementation transparente et prévisible pour les Canadiens.

Produits à base de cannabis

Des modifications seront apportées à la règle générale sur les publicités en 2021 pour les produits à base de cannabis.

Les règles s'appliqueront aux publicités sur les produits à base de cannabis et à d'autres formes de publicité et de marketing liés au cannabis. Les changements portent sur les éléments suivants :

• la publicité doit être faite de manière honnête et non trompeuse;
• la publicité doit être exacte;
• la publicité doit être adaptée à l'âge et au niveau de consommation;
• la publicité ne doit pas induire en erreur;
• la publicité ne doit pas présenter des produits comme étant « sans THC ».

Vaccins

Santé Canada a publié de nouvelles lignes directrices pour le vaccin contre la grippe saisonnière. Les lignes directrices sont désormais disponibles dans les deux langues officielles. Ces lignes directrices sont accessibles sur le site Web de Santé Canada.

Drogues d'usage récréatif et de santé

Les médicaments d'ordonnance d'usage récréatif ne sont plus disponibles.

Les médicaments d'usage récréatif sont des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui ne sont pas destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé. Les produits d'usage récréatif sont les mêmes que ceux qui sont vendus au Canada.

Le cannabis récréatif sera autorisé à titre de drogue d'usage récréatif dans la mesure où il est prescrit ou administré de la manière prescrite par un professionnel de la santé. L'utilisation du cannabis récréatif à des fins de traitement médical et de réduction des symptômes de maladies ne sera autorisée que sous la supervision d'un professionnel de la santé et en conformité avec les lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques de Santé Canada et la loi.

La liste des médicaments d'usage récréatif autorisés est disponible sur le site Web de Santé Canada.

Les vaccins contre la grippe saisonnière seront disponibles.

Les vaccins contre la grippe saisonnière sont des vaccins offerts en vente libre pour prévenir la grippe saisonnière. Le vaccin est administré aux personnes qui ne sont pas en mesure de faire une vaccination contre la grippe ordinaire pour des raisons de santé, notamment les personnes de 6 mois et plus. Le vaccin est administré aux enfants qui n'ont pas encore été vaccinés contre la grippe saisonnière.

Les vaccins contre la grippe saisonnière ne sont pas destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé. Les vaccins contre la grippe saisonnière ne sont pas utilisés pour traiter ou soigner les maladies et les problèmes de santé qui sont énumérés dans les recommandations du Conseil national de recherches.

Les vaccins contre la grippe saisonnière sont disponibles dans les pharmacies de détail, les pharmacies communautaires et les pharmacies en ligne. Ils peuvent être commandés sur le site Web de Santé Canada.

Les vaccins contre la grippe saisonnière ne sont pas offerts aux personnes qui ne sont pas en mesure de faire une vaccination contre la grippe ordinaire pour des raisons de santé et aux personnes de moins de 6 mois. La vaccination contre la grippe est offerte aux adultes et aux enfants de 2 ans et plus.

Drogues d'usage récréatif

Les médicaments d'usage récréatif ne sont plus disponibles.

Le cannabis récréatif est une drogue d'usage récréatif disponible au Canada, qui comprend le cannabis séché ou l'huile de cannabis, qui est utilisé dans les produits à base de cannabis. Les produits à base de cannabis sont disponibles en ligne sur le site Web de Santé Canada.

Les règles sur les médicaments d'usage récréatif sont disponibles sur le site Web de Santé Canada.

Produits de santé naturels et produits en vente libre

Des modifications seront apportées aux règles sur les produits de santé naturels et les produits en vente libre dans la mesure où ils sont destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé.

• les produits de santé naturels ne peuvent pas être utilisés pour traiter ou soulager une douleur intense;
• les produits en vente libre peuvent être utilisés pour traiter ou soulager une douleur intense;
• les produits de santé naturels et les produits en vente libre ne doivent pas induire en erreur.

Pilules contraceptives

Les pilules contraceptives ne seront plus disponibles.

Les pilules contraceptives sont des contraceptifs oraux hormonaux qui sont pris régulièrement par la femme pour prévenir la grossesse. Les pilules contraceptives ne sont pas destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé. Les pilules contraceptives sont disponibles en pharmacie sur ordonnance. Les pilules contraceptives sont disponibles en ligne sur le site Web de Santé Canada.

Produits de santé à base de cannabis

Des modifications seront apportées à la règle sur les produits de santé à base de cannabis dans la mesure où ils sont destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé. Les modifications portent sur les éléments suivants :

• les produits de santé à base de cannabis ne sont pas destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé;
• les produits de santé à base de cannabis ne doivent pas induire en erreur.

Drogues à usage récréatif

Les drogues à usage récréatif ne sont plus disponibles.

Les drogues à usage récréatif sont des drogues sur ordonnance ou en vente libre qui sont utilisées pour traiter ou soulager une maladie. Les drogues à usage récréatif ne sont pas destinés à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé. Les drogues à usage récréatif sont disponibles en pharmacie sur ordonnance. Les drogues à usage récréatif sont disponibles en ligne sur le site Web de Santé Canada.

Les médicaments d'usage récréatif sont les mêmes que ceux qui sont vendus au Canada.

Les produits d'usage récréatif ne sont pas disponibles aux personnes qui ne sont pas en mesure de faire une vaccination contre la grippe ordinaire pour des raisons de santé et aux personnes de moins de 2 ans.

Drogues de cannabis

Les drogues de cannabis ne sont plus disponibles.

Les drogues de cannabis sont des drogues en vente libre. Les drogues de cannabis ne sont pas destinées à traiter, soigner ou prévenir une maladie ou un problème de santé.

Description et composition

Médicament sous forme de gel, de solution à appliquer sur la zone douloureuse ou à frotter.

Sans gluten.

Acide clavulanique.......................................... 2,00 mg

Epinéphrine................................................. 50 mg

Acide citrique monohydraté......................................... 1,600 g

Solution :

Acétate de méthylpenicilline .................................. 0,5 g

Acétate de glutamine ................................................... 1,00 g

Acide glutamique ............................................. 2,00 g

Sodium chlorure...................................................... 250 mg

Tétracaïne ............................................................... 0,150 g

Acide citrique monohydraté ...................................... 0,080 g

Durée de conservation : 36 mois.

Pas de conservateurs.

L'utilisation et la conservation

Tenir le médicament hors de la vue et de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas utiliser en présence de lactose.

Ne pas utiliser ce médicament en présence de substances colorantes et / ou de médicaments dans le même flacon.

Ne pas appliquer sur l'œil, ni sur les lèvres, ni sur la peau lésée.

Avis du médicament

Veuillez lire attentivement l'intégralité de notre notice avant d'utiliser le médicament. En cas de doute, consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Les informations concernant l'utilisation et la bonne utilisation de Voltaren Actigall sont disponibles dans notre guide d'utilisation disponible ci-dessous.

Avertissement

Ce médicament contient une substance active appelée acide clavulanique qui peut provoquer des réactions allergiques sévères et des lésions d'organes s'il est administré par voie systémique. Ne pas utiliser Voltaren Actigall avec une autre classe d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Liste des mises en garde et précautions d'emploi

Grossesse et allaitement

Aucune étude clinique sur le terrain n'a été conduite chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.

En cas de grossesse, un traitement par des AINS ne devrait être initié que sur avis médical. Le produit ne doit pas être pris pendant le dernier trimestre de la grossesse car une inhibition du métabolisme maternel. Il en est de même pour le nourrisson allaité pendant les 6 premiers mois de vie (risque d'allergie à la substance active).

Lors de la prise de Voltaren Actigall pendant les 2e et 3e trimestres de la grossesse, il est possible que le fœtus développe une hypersensibilité à l'acide clavulanique. Il en est de même pour les nouveau-nés. Il est donc indispensable de suivre de près le déroulement du travail et les examens cliniques de la mère et du nouveau-né.

Si des signes tels que fièvre, douleurs abdominales, troubles visuels, ou troubles digestifs apparaissent, consultez immédiatement votre médecin.

Si une hypersensibilité survient après un traitement par Voltaren Actigall (dermatite de contact), vous devez arrêter immédiatement la prise de la préparation et contacter votre médecin.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Catégorie de patient : Adulte

Les informations concernant l'utilisation et la bonne utilisation de Voltaren Actigall sont disponibles dans notre guide d'utilisation.

Le contenu du guide d'utilisation est accessible par l'utilisateur à l'adresse suivante :

Le contenu de ce guide n'est pas destiné à traiter ou à guérir une maladie. Il s'agit d'un guide d'utilisation destiné à vous aider dans l'utilisation du médicament. L'utilisation du médicament doit être conforme à la notice d'utilisation et aux instructions de votre médecin.

La notice d'utilisation est fournie avec chaque médicament. Veuillez vous assurer que vous avez consulté la notice avant d'utiliser le médicament.

Les informations fournies sont rédigées avec l'aide d'une pharmacopée et peuvent ne pas être complètes ou exactes. Il est conseillé de consulter votre médecin.

Ce médicament contient de l'acide acétylsalicylique (AAS), un anti-inflammatoire non stéroïdien, et de l'acétaminophène. Ces deux substances peuvent provoquer des réactions allergiques sévères et des lésions d'organes si elles sont administrées par voie systémique.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque et peut provoquer des réactions allergiques sévères et des lésions d'organes s'il est administré par voie systémique.

VOLTAREN EMULGEL 1 pour cent, 30 g

Informations

Ce médicament contient du glucoside volatil.

Posologie

Sauf prescription contraire du médecin, 1 sachet (1 g) de Voltarène Emulgel 1 pour cent, 30 g en application sur les zones douloureuses et inflammatoires pendant 1 à 2 jours, à renouveler au besoin.

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'hypersensibilité au principe actif, au paracétamol ou à l'un des excipients.

Effets secondaires

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

• vous souffrez d'une autre maladie,
• vous êtes allergique,
• vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Cholestérol

Votre médecin vous a informé(e) que le risque d'effets indésirables augmentait avec la prise simultanée de médicaments qui peuvent réduire le cholestérol ou augmenter le risque de maladies cardiaques.

Vous devez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants en automédication:

• les statines (utilisées pour réduire le cholestérol),
• des antibiotiques (par ex. la clarithromycine, l'érythromycine, la tétracycline),
• des anticoagulants oraux (par ex. la warfarine, l'héparine),
• des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS; par ex. la citalopram, la fluoxétine, la paroxétine),
• des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA; par ex. le captopril, l'énalapril),
• des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine II (ECA-I; par ex. le losartan),
• des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN; par ex. le citalopram, l'escitalopram),
• les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO; par ex. le moclobémide, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine),
• le millepertuis (Hypericum perforatum),
• le pérampanel
• le sulindac
• les statines en association avec la ciclosporine ou le tacrolimus
• l'acide acétylsalicylique (AAS) en cas de saignements gastro-intestinaux à répétition ou d'ulcères;
• l'acépromazine
• le fluconazole
• la griséofulvine
• l'oxybutynine (utilisée pour soigner les problèmes d'équilibre, les troubles de la vessie et pour traiter les spasmes des muscles de la vessie)
• le lithium
• les médicaments à base de plantes contenant de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine)
• la rifampicine
• la rifabutine
• l'isotrétinoïne
• le tacrolimus
• les suppléments de fer, de magnésium ou de zinc.

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique
• vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Voltarène Emulgel 1 pour cent, 30 g:avant toute utilisation de Voltarène Emulgel 1 pour cent, 30 g, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

• si vous avez déjà eu des réactions allergiques à Voltarène Emulgel 1 pour cent, 30 g ou à un médicament similaire,
• si vous avez des problèmes au niveau de la fonction hépatique ou rénale
• si vous souffrez de diabète
• si vous êtes atteint d'une hypertension artérielle
• si vous avez une maladie cardiaque ou si vous fumez,
• si vous prenez des médicaments susceptibles d'abaisser le taux de glucose sanguin (comme le glibenclamide ou d'autres médicaments antidiabétiques) ou de réduire votre sensibilité à l'insuline
• si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (LED)
• si vous êtes sujet(te) à des crises d'eczéma
• si vous souffrez d'une inflammation chronique de la peau ou d'une dermatite
• si vous avez déjà eu une blessure à la cheville
• si vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou de crise cardiaque
• si vous avez déjà eu une éruption cutanée
• si vous avez des problèmes de vision
• si vous avez des problèmes rénaux
• si vous êtes un fumeur régulier
• si vous avez une maladie du foie
• si vous avez des problèmes aux yeux,
• si vous avez des problèmes hépatiques
• si vous êtes atteint(e) d'une maladie du rein,
• si vous avez des problèmes de thyroïde
• si vous souffrez de douleurs ou d'engourdissements dans les bras et les jambes
• si vous avez des douleurs ou un gonflement de l'oreille, du nez, de la bouche, du visage ou de la gorge
• si vous avez déjà présenté une éruption cutanée sur la peau après l'utilisation de médicaments
• si vous souffrez de dépression ou de troubles anxieux
• si vous prenez d'autres médicaments en automédication

Les personnes qui souffrent de problèmes au niveau de la fonction hépatique ou rénale doivent respecter un intervalle d'au moins 5 semaines entre l'utilisation du Voltarène Emulgel 1 pour cent, 30 g et la prise de ces médicaments. Les personnes qui présentent des problèmes cardiaques doivent respecter un intervalle d'au moins 5 semaines entre la prise de Voltarène Emulgel 1 pour cent, 30 g et la prise de ces médicaments si elles présentent des facteurs de risque cardiovasculaires ou des facteurs de risque liés à ces troubles (p.ex. hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète).

Si vous souffrez de diabète et si vous prenez des médicaments qui diminuent votre sensibilité à l'insuline, la dose de Voltarène Emulgel 1 pour cent, 30 g doit être réduite à 1 g par jour. Les personnes qui présentent un problème de fonction rénale doivent respecter un intervalle d'au moins 5 semaines entre la prise de Voltarène Emulgel 1 pour cent, 30 g et la prise de ces médicaments.

En cas de crise cardiaque, de crise de douleur thoracique ou de trouble de la circulation du sang, les personnes présentant une hypersensibilité ou une réaction allergique doivent interrompre le traitement avec Voltarène Emulgel 1 pour cent, 30 g et prendre immédiatement un avis médical.

En cas de douleurs musculaires, vous ne devez pas arrêter le traitement sans un avis médical.

En cas de problèmes au niveau de la fonction hépatique ou rénale, il est recommandé de ne pas utiliser Voltarène Emulgel 1 pour cent, 30 g pendant plus de 5 semaines.

Si vous êtes diabétique et que vous prenez des médicaments qui diminuent votre sensibilité à l'insuline, la dose de Voltarène Emulgel 1 pour cent, 30 g doit être réduite à 1 g par jour.