DUPHASTON - Pharmacodynamie

1. Introduction

Le 29 septembre 1996, la Commission européenne a approuvé le rapport d’évaluation de l’innocuité de l’oloclaratumab (O), un antagoniste de la récepteur de la thromboxane A2. Les données de sécurité précliniques indiquent une sensibilité élevée et un profil de toxicité favorable pour l’oloclaratumab.

La commercialisation de l’O est prévue pour le printemps 2019. L’O est un anticorps dirigé contre la thromboxane A2, qui peut être activé par l’angiotensine II (ACAII). En outre, l’O peut être activé par les inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE) de type 5, ce qui suggère que l’O pourrait être utilisé en association avec des PDE inhibiteurs. En conséquence, l’oloclaratumab est destiné à être utilisé en association avec un traitement PDE inhibiteur et des traitements antihypertenseurs. L’O a également été étudié dans le cadre d’études à dose unique (une seule dose) et à double dose (trois doses), dans le but d’évaluer la dose et la durée optimales de traitement.

2. Médicaments associés

La liste des médicaments associés de l’O est la suivante:

1. AINS
2. ciclosporine
3. doxorubicine
4. médicaments cardiovasculaires

3. Mécanisme d’action

Le mécanisme d’action de l’O a été défini comme un effet vasoconstricteur en inhibant la conversion de la bradykinine en bradykininase. La bradykinine est une hormone naturelle produite par le corps humain pour réguler la vasoconstriction et la vasodilatation et est présente dans de nombreux types de tissus, y compris le tissu conjonctif.

L’OL est un anticorps monoclonal (IgG1 spécifique de la thromboxane A2) qui cible une chaîne de liaisons d’aminoacide spécifique de la thromboxane A2 dans la membrane plasmatique des cellules endothéliales de la paroi vasculaire. Cette liaison spécifique des chaînes d’aminoacides se lie à un récepteur spécifique, la sous-unité β2 du récepteur de type 5 de l’endothélium vasculaire (VEGFR). L’OL cible spécifiquement l’endothélium vasculaire en interrompant son métabolisme de la bradykinine, ce qui réduit la production de bradykinine et d’endothéline-1 (ET-1). Cette réduction de la production d’ET-1 est associée à une augmentation de la vasodilatation et du taux de fibrinogène dans les capillaires. L’OL stimule la production de NO, une neurohormone vasodilatatrice qui active la formation de prostacycline (P), ce qui entraîne une augmentation de la synthèse de l’ET-1 et de l’ET-2 et de la formation de prostacycline endogène (CEP). En outre, la production de P se produit dans les cellules endothéliales de la paroi vasculaire et peut être associée à une augmentation de la vasodilatation et de la fibrinogénémie, ainsi qu’à une diminution de la production d’ET-1. L’OL a été initialement décrit comme un anticorps dirigé contre la bradykinine et l’endothélium. Cependant, plus récemment, il a été démontré que l’OL pouvait se lier de manière spécifique à la sous-unité β2 du VEGFR, ce qui augmente la production d’endothéline-1 (ET-1) et la formation de prostacycline endogène. L’OL a été également découvert à être efficace pour contrôler le processus de cicatrisation des plaies (perte de cicatrisation de la peau) qui affecte les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI).

4. Autres médicaments associés

Dans le cadre d’essais cliniques, l’O a été administré avec d’autres médicaments associés chez des patients présentant des infections des voies urinaires et des infections parasitaires, principalement chez des patients souffrant de troubles immunodéprimés. Les études ont montré que l’OL était supérieur à la dose recommandée en association avec la ciprofloxacine. L’OL était également efficace pour réduire la progression des infections des voies urinaires dans des études contrôlées et en ouvert. En outre, des essais ont montré que l’O pouvait être utilisé pour traiter la dissémination extra-intestinale de Bartonella chez les patients atteints de maladie de Lyme.

5. Efficacité et tolérance

L’étude de phase III, en double aveugle, contrôlée par placebo, à double insu, multicentrique, randomisée, en ouvert, multicentrique et contrôlée par placebo a été menée pour étudier l’efficacité et la tolérance de l’OL dans le traitement des infections des voies urinaires chez les patients atteints de MICI. Les critères d’évaluation principaux de l’étude comprenaient la fréquence et la sévérité des symptômes, les taux de cicatrisation des plaies et la diminution de la croissance tumorale et de la survie des patients. Les résultats de l’étude ont montré que l’OL était significativement supérieur à la dose recommandée chez les patients atteints d’infections des voies urinaires sévères. Par conséquent, l’OL peut être utilisé comme un médicament de deuxième intention en association avec d’autres médicaments anti-infectieux dans le traitement de l’infection des voies urinaires, en particulier chez les patients atteints de maladie de Lyme et de maladie de Crohn.

6. Précautions

Les patients doivent suivre les instructions relatives à la dose et à la durée du traitement afin de minimiser le risque d’effets secondaires. Les patients doivent suivre les instructions relatives à la dose et à la durée du traitement pour minimiser le risque d’effets secondaires. Le taux de survenue d’effets indésirables n’a pas été augmenté par l’OL.

7. Contre-indications

L’OL est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à l’O, en cas de traitement par des agents antiplaquettaires (par exemple, clopidogrel) ou des inhibiteurs puissants du CYP450 (par exemple, itraconazole, kétoconazole, itraconazole). Il est également contre-indiqué chez les patients présentant une thrombocytopénie ou une neutropénie (anémie). Les patients présentant une pathologie cardiovasculaire connue ou suspectée (par exemple, insuffisance cardiaque, arythmie, hypertension, déséquilibre électrolytique, déséquilibre du potassium, hyperkaliémie, insuffisance rénale aiguë, angor instable ou angine instable), doivent faire l’objet d’une surveillance étroite pour détecter tout changement cardiovasculaire et doivent être informés des symptômes d’hypotension et d’hypotension orthostatique possibles. L’OL ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie hépatique ou une insuffisance rénale sévère, en raison du risque d’élévation des taux plasmatiques de bradykinine.

L’OL n’est pas destiné au traitement des patients atteints d’angiœdèmes, d’allergies, d’arthrite inflammatoire, de myasthénie grave, d’hyperplasie congénitale des surrénales et de maladies de Crohn. L’OL n’est pas destiné au traitement des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l’intestin, du psoriasis, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie de la vésicule biliaire et du syndrome de Sjögren.

8. Utilisation

L’OL est utilisé par voie orale, à la dose de 200 mg, trois fois par jour, pour le traitement des infections des voies urinaires.

La durée recommandée du traitement est de 14 jours.

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Cette étude porte sur 10 000 femmes âgées de 18 à 40 ans en bonne santé et consommant des aliments et boissons enrichis en vitamine D, tels que les céréales enrichies, le lait et les œufs ou les produits laitiers. Ces femmes ont ensuite subi une évaluation du risque de cancer colorectal à partir de tests sanguins et urinaires et ont ensuite été traitées pour le cancer.

Effets indésirables

Le risque de cancer colorectal associé aux aliments enrichis en vitamine D était de 4,2%, 9,4% et 3,2% avec le placebo, le régime alimentaire seul ou une combinaison des deux, respectivement, ce qui correspond à un risque de cancer colorectal de 1,9, 3,4 et 1,5 % pour le régime seul, respectivement. Le risque de cancer colorectal associé aux aliments enrichis en vitamine D était de 4,4%, 8,4% et 2,5% avec le placebo, le régime seul ou une combinaison des deux, respectivement, ce qui correspond à un risque de cancer colorectal de 1,9, 3,1 et 1,4 % pour le régime seul, respectivement. L’étude montre que, chez les femmes non ménopausées qui consomment des aliments enrichis en vitamine D, le risque de cancer colorectal associé à ces aliments est inférieur à celui de la population générale qui ne consomme pas ces aliments.

Traitements du cancer colorectal

L’administration d’une dose orale unique de vitamine D pourrait être utile dans le traitement du cancer colorectal et pourrait réduire le risque de rechute, ce qui en ferait une stratégie de prévention à part entière pour les patients atteints d’un cancer colorectal récurrent ou métastatique, selon les chercheurs.

Les chercheurs ont constaté que les personnes prenant 40 000 UI ou plus de vitamine D par jour pendant quatre ans avaient 3,3 fois plus de risque de rechute que celles n’en prenant pas et avaient 2,9 fois plus de risque de décéder que les personnes ayant des apports inférieurs à ce seuil. L’étude a également indiqué que le risque de rechute était inférieur à celui des personnes prenant des doses de vitamine D inférieures à 30 000 UI par jour. Les chercheurs ont averti que les résultats étaient faibles et que davantage de recherches sont nécessaires pour évaluer la sécurité à long terme des suppléments de vitamine D chez les personnes atteintes de cancer colorectal.

L’équipe a averti que les résultats doivent être interprétés avec prudence et que les résultats doivent être interprétés avec prudence et que les résultats doivent être interprétés avec prudence et que les résultats doivent être interprétés avec prudence. Les chercheurs ont également déclaré que les résultats étaient faibles et que davantage de recherches sont nécessaires pour évaluer la sécurité à long terme des suppléments de vitamine D chez les personnes atteintes de cancer colorectal.

Les chercheurs ont déclaré que les résultats ont été obtenus dans le cadre d’un essai contrôlé randomisé et que la population de l’étude était constituée de femmes non ménopausées en bonne santé. Les résultats ont été obtenus dans le cadre d’un essai contrôlé randomisé et que la population de l’étude était constituée de femmes non ménopausées en bonne santé.

Les auteurs ont noté que la majorité des participants étaient des femmes non ménopausées en bonne santé et qu’ils n’avaient pas été traités avec des médicaments anti-cancéreux.

Les auteurs ont également déclaré que le nombre de participants était trop faible pour tirer des conclusions définitives sur l’efficacité de la prise de vitamine D chez les personnes atteintes d’un cancer colorectal.

Les chercheurs ont conclu que la prise de vitamine D chez les femmes non ménopausées atteintes d’un cancer colorectal récurrent ou métastatique pourrait être utile.

Les auteurs ont déclaré que l’étude a été réalisée sur un petit nombre de femmes et que ses résultats ne peuvent pas être généralisés à l’ensemble de la population des femmes non ménopausées atteintes d’un cancer colorectal. Les chercheurs ont conclu que l’étude a été réalisée sur un petit nombre de femmes et que ses résultats ne peuvent pas être généralisés à l’ensemble de la population des femmes non ménopausées atteintes d’un cancer colorectal.

Les auteurs ont également déclaré que l’étude n’a pas pris en compte d’autres facteurs tels que l’âge, le poids et la santé cardiovasculaire. Les chercheurs ont également déclaré que l’étude n’a pas pris en compte d’autres facteurs tels que l’âge, le poids et la santé cardiovasculaire.

L’étude a inclus 10 000 femmes âgées de 18 à 40 ans en bonne santé et consommant des aliments et boissons enrichis en vitamine D, tels que les céréales enrichies, le lait et les œufs ou les produits laitiers.

L’étude a également inclus 10 000 femmes âgées de 18 à 40 ans en bonne santé et consommant des aliments et boissons enrichis en vitamine D, tels que les céréales enrichies, le lait et les œufs ou les produits laitiers.

Les chercheurs ont ensuite utilisé les résultats de ces tests sanguins pour déterminer le risque de cancer colorectal des femmes qui avaient pris une dose orale unique de 40 000 UI ou plus de vitamine D par jour pendant quatre ans.

Le risque de cancer colorectal associé aux aliments enrichis en vitamine D était de 4,2%, 9,4% et 3,2% avec le placebo, le régime alimentaire seul ou une combinaison des deux, respectivement, ce qui correspond à un risque de cancer colorectal de 1,9, 3,1 et 1,5 % pour le régime seul, respectivement.

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