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La dose de base est de 1 gélule de 500 mg de glucophage chaque jour. Chez les patients atteints de cirrhose compensée, la dose initiale est de 1 gélule de 500 mg de glucophage par jour.

La posologie quotidienne maximale recommandée est de 1 gélule de 500 mg.

Le risque de surdosage est faible. La posologie maximale recommandée est de 5 gélules de 500 mg par jour. Une prise de sang doit être effectuée avant la prise du glucophage.

Si vous avez pris plus de GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule que vous n’auriez dû : Consultez votre médecin et obtenez un certificat médical de prise de sang. Une prise de sang doit être effectuée avant la prise du glucose et de la metformine. Si vous oubliez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule : Soyez prudent avec la metformine et les aliments gras et l’alcool. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

En l’absence de données concernant les effets à long terme, il n’est pas recommandé d’augmenter la posologie quotidienne en raison de la grande variabilité de la réponse à la metformine. Le traitement par la metformine peut entraîner une insuffisance hépatique grave et peut même être fatale.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’utilisation de la metformine et de la metformine/glucophage :

Douleur abdominale

Vomissements

Augmentation de la fréquence des infections à H. pylori.

Syndrome de la grossesse

Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose

Résistance à l’insuline

Diabète

Cancer

Infarctus du myocarde

Dépression

Crise cardiaque

Fibrillation ventriculaire

Impuissance

Infarctus du myocarde aigu

Affections de la vision

Purpura

Porphyrie

Réactions allergiques

Certains cas ont été rapportés d’atteinte du foie et de lésions hépatiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture, ne pas dépasser 30 jours et conservez la gélule dans son emballage extérieur.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule

1. La substance active est :

Glucophage........................................................................................................................... 500 mg

Pour un gélule

Pour une gélule

Quantité correspondant à glucophage 500 mg, pour une gélule

1. Les autres composants sont :

• Lactose monohydraté
• Dibencre de calcium
• Diméticone
• Talc

Qu’est-ce que GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 28.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LEPPHARM

60, avenue Jean Jaurès

92350 Le Plessis-Robinson

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Fabricant

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Conditions de conservation

30 jours

Avant de commencer à prendre ce médicament, informez votre médecin ou votre pharmacien si

• vous avez des problèmes de foie ou de rein ;

• vous êtes atteint de diabète ;

• vous êtes une femme enceinte, si vous avez plus de 25 ans ou si vous allaitez.

Si vous avez une maladie du rein, vous devrez peut-être prendre une dose de 300 mg de glucophage chaque jour pendant plusieurs semaines.

Des cas de perte de poids ou de prise de poids importante ont été rapportés chez des patients traités par la metformine ou par d’autres antidiabétiques oraux ou sous forme d’injection. Les causes de ces pertes ou gains de poids sont inconnues.

Si vous avez des problèmes de vue, vous devrez peut-être prendre une dose de 1 000 mg de glucophage chaque jour pendant plusieurs semaines.

Il est recommandé de prendre la metformine à jeun pour éviter un éventuel décalage du pic de concentration plasmatique et ainsi réduire le risque d’erreur.

Si vous prenez des médicaments à base de sulfonylurées (tels que le glibenclamide ou la gliclazide) et de glitazones (telles que la rosiglitazone), vous devez éviter de prendre des doses multiples de glucophage.

Si vous avez une insuffisance rénale

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale, il est recommandé de prendre la metformine en quantité suffisante. Si vous pensez que vous souffrez d’une insuffisance rénale, informez-en votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte

Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre de metformine. Ne donnez pas ce médicament à une autre personne, ni à un enfant de moins de 10 ans.

Si vous allaitez

Vous ne devez pas prendre la metformine si vous allaitez.

Si vous avez pris plus de GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

En cas d’oubli de prise, prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez.

Si vous arrêtez de prendre GLEPPHARM G10 mg/10 mg, gélule :

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comment ce médicament agit-il? Quels sont ses effets?

La metformine est un diurétique qui appartient à un groupe de médicaments appelés glycosides cardiaques. Le principe actif contenu dans le Grampact est la metformine. Les comprimés de peuvent contenir du silicate de calcium et des dissolvants tels que le sorbate de potassium et le benzoate de sodium.

Il s'utilise pour traiter le diabète de type 2.

La metformine est utilisée dans le traitement de diabète, car elle aide à réduire la glycémie, ce qui permet de prévoir l'hypoglycémie. La metformine a une action rapide et elle est soluble dans l'eau

Le agit en réduisant la production d'insulineLa metformine augmente également la production de glucose dans le foieIl y a aussi une augmentation de la résistance à l'insulineLa metformine agit en réduisant la quantité de glucose dans le et elle diminue également le taux de glucose sanguin et la glycémie.

action positive sur le système cardiovasculaire, car elle réduit les cholestérols LDL et augmente le cholestérol HDL

médicament qui se prend par voie oraleElle agit en augmentant la production d'insuline dans le Elle diminue aussi la quantité de glucose dans le et elle réduit le taux de glucose sanguin et le taux de cholestérol LDL et HDL.

La metformine augmente aussi la quantité de glucose dans le et elle diminue le taux de glucose sanguin et le taux de cholestérol.

De plus, la metformine agit en réduisant la production de glucose et en augmentant la quantité de glucose dans le Elle agit en réduisant la quantité de glucose dans le et en augmentant sa sensibilité à l'insuline et en réduisant le taux de glucose sanguin et le taux de cholestérol.

Il faut prendre la metformine pendant au moins 5 jours pour améliorer la sensibilité à l'insulineLa metformine doit être prise 1 fois par jour et elle doit être prise avec un repas

Il faut éviter de prendrela metformine en association avec des médicaments qui augmentent la glycémie et la production d'insuline ou qui réduisent la sensibilité à l'insuline.

Il est important de ne pas prendre de médicaments qui diminuent la sensibilité à l'insuline ou qui augmentent la glycémie.

médicaments qui diminuent le taux de glucose sanguin ou qui augmentent la glycémie sanguine.

La metformine peut provoquer des effets secondaires gastro-intestinaux. Il est important d'éviter de lorsque l'on fait de l'activité physique.

qui augmentent la glycémie ou qui réduisent la sensibilité à l'insuline.

La metformine peut interagir avec certains médicaments que l'on prend pour traiter la dysfonction érectile, le VIH, les maladies cardiaques, les problèmes de prostate, la goutte, les infections de la prostate et l'hypertension artérielle.

Les personnes qui prennent ce médicament doivent informer leur professionnel de la santé si elles souffrent des symptômes suivants :

Douleur d'estomac ou de l'abdomen.

Diarrhée.

Insuffisance hépatique.

Insuffisance rénale.

Il est également important de suivre les instructions de votre professionnel de la santé pour prendre les médicaments et pour surveiller votre glycémie et votre taux de cholestérol.

D'autres agents peuvent-ils interagir avec ce médicament?

Il n'existe pas d'équivalent générique pour ce médicament.

Il est important de signaler à votre professionnel de la santé tout ce que vous prenez et pour quel usage.

Certains médicaments peuvent interagir avec la metformine ou avec le glycoside cardiaque contenu dans le

Si vous prenez l'un de ces médicaments, vous ne devriez pas prendre ce médicament.

Si vous surdosage de ce médicament, vous pouvez présenter des symptômes de toxicité de la metformine tels que la perte de connaissance, la perte de conscience, des convulsions, un coma et la mort.

Si vous prenez du ritonavir, veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre et en vente sur Internet.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre professionnel de la santé avant de prendre ce médicament si vous avez une fonction rénale faible, une fonction hépatique faible ou une maladie du foie.

La metformine peut rendre votre peau plus sensible au soleil, alors utilisez une protection solaire lors de la prise de ce médicament.

Si vous prenez du cisapride, vous ne devriez pas prendre ce médicament.

Si vous prenez des médicaments appelés dissolvants du silicate de calcium (par exemple, le sorbate de potassium), veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez avant de prendre ce médicament.

Enfants et adolescents

Ce médicament peut être utilisé par les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Si vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase, veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre et en vente sur Internet.

Ce médicament peut augmenter le risque de maladie cardiaque et d'insuffisance cardiaque chez certains patients âgés et ceux qui prennent des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase.

bloqueurs des canaux calciques (par exemple, l'amlodipine, le vérapamil, l'énalapril), informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre et sur Internet.

Veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre et sur Internet.

bloqueur de l'acide gastrique (par exemple, l'oméprazole, l'ésoméprazole), informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre et sur Internet.

Contre-indications

Ne prenez jamais GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au gemfibrozil, à la clindamycine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
• si vous prenez de la ciclosporine, de la ciclosporine orale, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine, tel que le losartan ;
• si vous prenez du métoprolol ;
• si vous prenez de l'énalapril ;
• si vous prenez de la colchicine ;
• si vous avez une maladie grave du foie ;
• si vous êtes un enfant de moins de 18 ans ou un adolescent de moins de 18 ans ;
• si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves ;
• si vous souffrez de diabète ;
• si vous souffrez de déformations sévères des valves cardiaques ou si vous souffrez de maladies rénales.

Si vous prenez du gemfibrozil ou de la clindamycine, ne prenez pas de gemfibrozil ou de clindamycine en même temps que ce médicament.

Gemfibrozil et gemfibrozil et gemfibrozil

Les données issues des essais cliniques avec GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé montrent que le gemfibrozil est généralement bien toléré et qu'il n'entraîne pas de changements cliniquement significatifs dans les paramètres lipidiques lorsque la dose recommandée est maintenue. Dans les essais cliniques avec GEMFRANCE 850 mg, GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé a été bien toléré avec une incidence plus élevée d'effets indésirables (effets indésirables graves) que celle observée dans d'autres traitements hypolipémiants oraux.

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) peuvent être administrés seuls ou en association avec d'autres traitements hypolipémiants oraux. Ils sont généralement bien tolérés. Ils peuvent entraîner une baisse légère et transitoire de la pression artérielle, une toux et des difficultés respiratoires. Ces effets sont généralement réversibles à l'arrêt du traitement.

L'association à un IEC est déconseillée avec les médicaments qui provoquent des troubles du rythme cardiaque (torsades de pointes, par exemple).

Amlodipine et amlodipine et amlodipine

Les données issues des essais cliniques avec GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé montrent que l'administration concomitante de GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé avec l'amlodipine est bien tolérée et n'entraîne pas de modifications cliniquement significatives des paramètres lipidiques.

Dans les essais cliniques avec GEMFRANCE 850 mg, amlodipine et amlodipine n'ont pas été évalués dans le traitement des patients atteints d'insuffisance cardiaque aiguë. Le risque de survenue d'effets indésirables est accru en cas d'administration concomitante de GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé avec l'amlodipine.

Losartan et losartan et losartan

L'amlodipine peut être administrée en association avec le losartan ; le losartan n'est pas absorbé au niveau de la circulation systémique à des doses supérieures à 100 mg. Il n'y a pas lieu de modifier la posologie de losartan chez les patients traités par l'amlodipine.

Lévothyroxine et lévothyroxine et lévothyroxine

Les données issues des essais cliniques avec GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé montrent que l'administration concomitante de GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé avec de la lévothyroxine n'est pas bénéfique.

Trimipramine et trimipramine et trimipramine

L'association de la trimipramine avec le trimipramine est bien tolérée et n'entraîne pas de modifications cliniquement significatives des paramètres lipidiques. La trimipramine n'est pas absorbée au niveau de la circulation systémique à des doses supérieures à 100 mg. Il n'y a pas lieu de modifier la posologie de trimipramine chez les patients traités par la trimipramine.

Lacidipine et lacidipine et lacidipine

Les données issues des essais cliniques avec GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé montrent que l'administration concomitante de GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé avec la lacidipine n'est pas bénéfique ou ne s'accompagne pas d'effets indésirables. La lacidipine n'est pas absorbée au niveau de la circulation systémique à des doses supérieures à 100 mg. Il n'y a pas lieu de modifier la posologie de lacidipine chez les patients traités par la lacidipine.

Méthotrexate et méthotrexate et méthotrexate

Les données issues des essais cliniques avec GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé montrent que l'administration concomitante du méthotrexate avec le méthotrexate est bien tolérée et n'entraîne pas de modifications cliniquement significatives des paramètres lipidiques. Le méthotrexate n'est pas absorbé au niveau de la circulation systémique à des doses supérieures à 100 mg. Il n'y a pas lieu de modifier la posologie de méthotrexate chez les patients traités par le méthotrexate.

Dolutégravir et dolutégravir et dolutégravir

Les données issues des essais cliniques avec GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé montrent que l'administration concomitante de GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé avec le dolutégravir n'est pas bénéfique ou ne s'accompagne pas d'effets indésirables. Le dolutégravir n'est pas absorbé au niveau de la circulation systémique à des doses supérieures à 100 mg. Il n'y a pas lieu de modifier la posologie de dolutégravir chez les patients traités par le dolutégravir.

Héparines non fractionnées

Les données issues des essais cliniques avec GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé montrent que l'administration concomitante de GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé avec des héparines de faible poids moléculaire (HFMBP) n'est pas bénéfique ou ne s'accompagne pas d'effets indésirables sur les lipides. La HFMBP n'est pas absorbée au niveau de la circulation systémique à des doses supérieures à 100 mg. Il n'y a pas lieu de modifier la posologie de HFMBP chez les patients traités par les héparines de faible poids moléculaire.

Pentoxifylline et paclitaxel et paclitaxel et pentoxifylline

Les données issues des essais cliniques avec GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé montrent que l'administration concomitante de GEMFRANCE 850 mg, comprimé pelliculé avec la pentoxifylline n'est pas bénéfique ou ne s'accompagne pas d'effets indésirables sur les lipides.