Information patient résumée©Merck Sharp & Dohme-Chibret, division de Merck Santé Canada

Pour connaître tous les détails au sujet de cette notice, veuillez consulter la monographie du produit ou demander à votre pharmacien de vous la transmettre.

Qu’est-ce que Flagyl et comment fonctionne-t-il ?

Le médicament Flagyl appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques macrolides. Il agit en éliminant les bactéries qui causent des infections à levures chez les femmes.

Qu’est-ce qu’une infection à levures ?

Les infections à levures sont des infections causées par des champignons qui se développent sur la peau et les muqueuses. L’infection à levures peut se manifester par une sensation de démangeaison, de rougeur ou de chaleur, par une douleur ou des picotements, et par des pertes blanches ou jaunâtres. Ces symptômes disparaissent lorsque la maladie est traitée efficacement.

En outre, les infections à levures sont plus fréquentes chez les personnes qui ont des antécédents de maladies de la peau ou des muqueuses comme l’acné, l’eczéma et le psoriasis ou chez les personnes qui ont des antécédents familiaux de cette maladie (voir le site Web de Santé Canada à http://www.santepublique.canada.ca/maladies/champignon).

Les infections à levures peuvent être causées par la prolifération de champignons, le Candida albicans. Ce champignon peut se développer dans certaines parties du corps (comme le vagin, la bouche, les reins ou le foie), mais il n’est pas la cause de la majorité des infections. Il existe de nombreuses souches de Candida dans le monde et les personnes en bonne santé peuvent en avoir sans y être exposées. Le Candida est habituellement présent en quantités faibles dans l’organisme et il est possible de ne pas en être exposé.

Comment Flagyl peut-il me faire du mal ?

Les infections à levures ne provoquent pas de symptômes à moins que l’infection à levures n’ait atteint une certaine étendue et n’est pas traitée. Elles peuvent être graves et peuvent entraîner de graves infections, voire la mort.

Flagyl peut causer des infections à levures chez les femmes qui sont sexuellement actives et qui ne se sont pas fait retirer une partie du vagin.

Les infections à levures qui ne se manifestent pas par une douleur peuvent aussi se manifester par une augmentation de la température corporelle et des démangeaisons. Si ces symptômes sont graves, il faut consulter un médecin.

Dois-je prendre Flagyl tous les jours ?

Flagyl n’est pas un médicament « tout en un ». Vous devez toujours prendre Flagyl selon les directives de votre médecin.

Si vous avez pris plus de Flagyl que vous n’auriez dû, consultez immédiatement un médecin.

Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, contactez un médecin dès que possible ou obtenez de l’aide médicale d’urgence si vous avez des antécédents de convulsions ou de troubles sanguins, si vous avez un malaise ou si vous avez des symptômes d’allure grippale comme la fièvre, des frissons, des maux de gorge et des maux de tête. Ce médicament peut aussi causer de la nausée ou des vomissements.

Si vous oubliez de prendre Flagyl, prenez le médicament dès que vous constatez l’omission et reprenez la suite de la dose normalement.

Si vous arrêtez de prendre Flagyl, il se peut que vous ayez des symptômes d’allure grippale pendant quelques jours. Ces symptômes disparaîtront spontanément. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Que contient ce médicament ?

Du métronidazole, un antibiotique qui détruit les champignons à levures qui vivent dans les voies urinaires.

Chaque comprimé blanc, rond, pelliculé, muni d’une coquille de pellicule de cellulose portant le « E » et d’une barre de séparation en « E » sur un côté contient 500 mg de métronidazole.

Les comprimés de Flagyl sont fournis dans un emballage de 7, 14, 28 ou 90 comprimés.

Un comprimé de 500 mg de métronidazole contient 500 mg de métronidazole.

Un comprimé de 500 mg de métronidazole contient :

· les ingrédients non mucléux

· le mannitol comme excipient

Une fois que vous avez avalé un comprimé, vous ne ressentirez aucun signe d’alerte ou de douleur.

Flagyl® 250 mg

Flagyl 250 mg, gélule

Prix : 55,84€*

Excipients :

cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, hypromellose, laurylsulfate de sodium, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172).

Autres excipients : Hypromellose, lactose monohydraté, triacétine (E1520), triéthyle fumarate, triglycérides, saccharose, gomme de xanthane, stéarate de magnésium, colorants : oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172).

Mode d'emploi : 1 gélule par jour avec un grand verre d'eau au moment des repas.

Flagyl 250 mg est une solution injectable contenant de l'acide folinique.

Avertissements :

• Les patients atteints de porphyrie ou de porphyrie ont un risque accru d'hémolyse (accident de transfusion sanguine).

Flagyl 250 mg ne doit pas être administré aux patients ayant une affection héréditaire ou acquis grave de la coagulation ou chez les patients présentant une affection hépatique grave. Ces patients devront être étroitement surveillés pendant le traitement par Flagyl.

Flagyl 250 mg ne doit pas être administré aux patients présentant des réactions d'hypersensibilité à l'acide folinique.

Flagyl 250 mg ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans ; une dose unique maximale de 4 g/jour peut être utilisée.

Flagyl 250 mg ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, ni pendant la grossesse ou l'allaitement.

Précautions d'emploi :

• Une hypersensibilité ou une réaction d'hypersensibilité à l'acide folinique peut se manifester chez les patients traités par Flagyl.

Flagyl 250 mg est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie à l'acide folinique ou à l'un des composants de Flagyl.

Flagyl 250 mg est contre-indiqué chez les patients atteints de porphyrie.

Affections rénales :

Des affections rénales sévères et une insuffisance rénale aiguë, telles que l'insuffisance rénale terminale (IRT), ont été rarement rapportées dans les études cliniques.

Une surveillance attentive doit être effectuée chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une IRT cliniquement significative, des symptômes d'hémolyse et une tendance à développer une thrombocytopénie.

Le taux de neutrophiles est augmenté dans les cas d'insuffisance rénale et d'IRT. Un traitement spécifique de la thrombocytopénie peut être nécessaire. Une surveillance des taux de plaquettes et du temps de saignement est recommandée chez les patients présentant des facteurs de risque de troubles hémorragiques.

En cas de doute ou de symptômes de troubles hémorragiques, un examen clinique et un bilan biologique (électrophorèse des protéines et des lipides, analyse des leucocytes et des plaquettes) sont nécessaires. Une surveillance régulière des fonctions hépatique et rénale doit être effectuée.

• Affections du système immunitaire :

Des réactions d'hypersensibilité de type I peuvent survenir après l'administration de Flagyl 250 mg. L'apparition de réactions d'hypersensibilité de type I a été observée lors du traitement par l'acide folinique. Les réactions d'hypersensibilité de type I sont généralement associées à une thrombocytopénie et des éosinophilies. Des cas rares d'atteinte rénale, hépatique, cardiaque et de choc ont également été rapportés.

Les signes et symptômes de réactions d'hypersensibilité de type I peuvent comprendre une éruption cutanée, des démangeaisons, une urticaire, une angioedème, un gonflement au site de la morsure ou de la piqûre, une fièvre et une faiblesse musculaire. Des cas de choc sont survenus.

Si une éruption cutanée survient au cours du traitement par Flagyl 250 mg, il est recommandé d'arrêter le traitement et de procéder à un examen clinique approprié.

Affections du système nerveux :

Des cas de syndrome de Guillain-Barré ont été rapportés après l'administration d'acide folinique. Chez les patients ayant des antécédents de maladie de Guillain-Barré, la poursuite du traitement par Flagyl 250 mg doit être envisagée.

Des cas d'augmentation de la créatine phosphokinase (CPK) ont été rapportés en relation avec l'administration de Flagyl 250 mg.

Chez des patients ayant des antécédents de maladie de Crohn, une augmentation des taux de CPK a été observée.

Dans une petite série de patients ayant reçu de l'acide folinique pour une infection à levures récidivante, une augmentation de la CPK a été rapportée.

Des cas de syndrome de Korsakoff ont été rapportés. La survenue du syndrome de Korsakoff survient généralement chez des patients ayant une carence en G6PD.

Les patients présentant une maladie de Crohn évolutive ou un ulcère gastrique actif sont susceptibles de présenter une hyperuricémie et un risque accru de formation de calculs d'acide urique. Il est donc conseillé de contrôler la présence d'acide urique chez les patients ayant des antécédents de maladie de Crohn ou d'ulcère gastrique.

Des cas d'angiœdème ont été rapportés en relation avec l'administration d'acide folinique. Il est donc recommandé de surveiller les patients présentant un angiœdème.

Les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale sévère peuvent être exposés à un risque accru de thrombose et de thromboembolie. Les patients ayant une insuffisance rénale grave ou une insuffisance rénale aiguë doivent être surveillés pour les signes et symptômes de thrombose.

Affections hépatobiliaires :

Des cas de lésions hépatiques sévères telles qu'une nécrose hépatique, une cholestase et une pancréatite ont été rapportés chez des patients recevant de l'acide folinique. La surveillance des fonctions hépatique et rénale doit être effectuée pendant le traitement par Flagyl 250 mg. Des cas de pancréatite ont été rapportés.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Des cas de réaction d'hypersensibilité tels qu'une rash, une éruption cutanée, un prurit et une éosinophilie ont été rapportés en relation avec l'administration d'acide folinique. Les réactions d'hypersensibilité à l'acide folinique sont généralement de type I. Des réactions d'hypersensibilité de type II ont été rapportées. Dans des cas isolés, des réactions d'hypersensibilité de type III (réaction anaphylactique) ont été observées. Les patients ayant des antécédents de maladie de Crohn ou d'ulcère gastrique actif sont susceptibles de présenter une hyperéosinophilie et un risque accru de formation de calculs d'acide urique ; il est donc recommandé de surveiller les patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique ou de maladie de Crohn et de rechercher des signes et symptômes d'atteinte de la muqueuse gastrique.

Affections du rein et des voies urinaires :

Des cas de néphropathie à l'acide folinique sont rapportés. Une néphropathie à l'acide folinique se caractérise par une protéinurie, une diminution des globules rouges et une hyperuricémie. Les patients présentant une atteinte rénale ont un risque accru de complications infectieuses et d'évolution aiguë des infections urinaires. Des cas de néphropathie à l'acide folinique ont été observés chez des patients recevant des doses thérapeutiques maximales d'acide folinique. Le traitement doit être interrompu chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale.

Veuillez lire attentivement l'intégralité du présent document avant de commencer à l'utiliser. Ce médicament contient un ou plusieurs des composants suivants:

1. Qu'est-ce que Flagyl, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

Ce médicament est destiné à une utilisation systémique pour le traitement de la diarrhée chez les enfants et les adultes. Il s'agit d'un antibiotique pour traiter l'infection à bactéries du type Escherichia coli.

Flagyl est utilisé lorsque les bactéries responsables de la maladie provoquent des symptômes tels que des selles molles ou liquides avec ou sans mucus, ou des vomissements ou des nausées. Les symptômes du traitement incluent la diarrhée et les vomissements, qui sont généralement liés à des bactéries telles que Escherichia coli.

Flagyl peut également être utilisé pour traiter les infections causées par des parasites et des champignons dans le corps.

Les symptômes du traitement incluent la diarrhée et les vomissements qui sont généralement liés à des bactéries telles que Escherichia coli.

2. Dans quels cas ce médicament est-il déconseillé ?

Flagyl est contre-indiqué dans les cas suivants:

• si vous êtes allergique à la ciprofloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous avez une maladie grave du foie (hépatite grave) ou une maladie grave du rein.
• si vous souffrez d'une infection des voies urinaires.
• si vous prenez des médicaments contenant des sulfamides (par exemple la sulfadoxine-pyrimidine ou la sulfadoxine-albendazole) ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine) pour traiter les maux de tête.
• si vous prenez du lithium (utilisé pour traiter les troubles bipolaires).
• si vous avez déjà eu une réaction sévère et inhabituelle au niveau de la peau, des yeux ou des poumons, appelée syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell, lorsqu'une allergie à la ciprofloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament est survenue.
• si vous souffrez d'un ulcère à l'estomac ou de saignements anormaux ou si vous avez récemment subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme de l'estomac.
• si vous prenez des doses élevées ou des doses excessives de ciprofloxacine.
• si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés (tels que le nitrite de pentyle).
• si vous êtes une femme enceinte ou que vous envisagez de devenir enceinte.
• si vous avez une infection à un virus transmis sexuellement.

Pour prévenir les réactions cutanées graves et potentiellement mortelles, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pour traiter les infections provoquées par des bactéries sensibles à la ciprofloxacine.

3.

Flagyl ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

• si vous avez une réaction sévère et inhabituelle au niveau de la peau, des yeux ou des poumons, appelée syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell, lorsqu'une allergie à la ciprofloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament est survenue.
• si vous avez une infection des voies urinaires.
• si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés (tels que le nitrite d'amyle) ou si vous envisagez de le faire. Ce médicament ne doit pas être pris en association avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement des infections des voies urinaires.
• si vous avez déjà eu une réaction cutanée grave appelée syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (une éruption cutanée sévère et des symptômes tels que des douleurs musculaires, de la fièvre, des maux de gorge ou des éruptions cutanées) et que vous prenez déjà d'autres médicaments qui provoquent des réactions cutanées graves.
• si vous avez des problèmes de rein ou si vous avez eu des problèmes de foie ou des problèmes hépatiques antérieurs qui sont toujours actifs ou si vous avez des problèmes de reins.
• si vous avez une maladie du sang connue ou si vous avez eu une leucémie ou un lymphome.
• si vous prenez d'autres médicaments connus pour entraîner des réactions cutanées graves.
• si vous prenez des médicaments contre le cholestérol ou des médicaments contre le diabète qui provoquent des problèmes de reins.
• si vous souffrez d'une maladie grave des reins, des poumons ou du cœur (insuffisance rénale, insuffisance cardiaque).
• si vous avez des problèmes de foie ou des problèmes hépatiques antérieurs qui sont toujours actifs ou si vous avez des problèmes de reins.
• si vous souffrez de troubles cardiaques ou si vous avez eu des problèmes de reins ou de foie antérieurs.

Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre Flagyl. Les femmes enceintes et les femmes qui allaitent ne doivent pas prendre ce médicament.

4. Flagyl est un médicament sur ordonnance

Ce médicament peut être prescrit pour un usage intermittent ou pour une utilisation continue pendant plus de 3 jours. La dose recommandée est d'un comprimé à prendre 1 fois par jour.

Si vous avez besoin de plus d'une dose par jour, vous devez prendre la dose suivante le jour suivant.

Ne prenez jamais de double dose de ce médicament pour compenser la dose oubliée.

Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

5. Quand ne doit-on pas prendre ce médicament ?

Ce médicament ne doit pas être pris en association avec d'autres médicaments qui provoquent des réactions cutanées graves.

6. Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:

• si vous présentez une réaction inhabituelle lors de la prise de ce médicament ou si vous développez une éruption cutanée ou des symptômes pseudo-grippaux (brûlures, démangeaisons ou desquamation de la peau).