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C’est un nouveau système de reconnaissance des découvertes médicales de l’OMS. Cela s’appelle la “Médicament Reconnaissance et Autorisation d’Utilisation” (MRARA).

Dans la plupart des cas, c’est le patient lui-même qui va proposer la reconnaissance de ses découvertes.

Il ne s’agit pas d’un système de brevets.

La MRARA reconnaît que le médicament a été découvert par des personnes qui ont des compétences en matière de recherche et de développement.

Cela signifie que le médecin qui utilise le médicament a besoin de la MRARA pour démontrer que l’utilisation est médicalement justifiée.

Une fois la MRARA accordée, il ne peut y avoir de procès entre le médecin et le patient.

Les décisions de la MRARA sont confidentielles.

Les critères de reconnaissance sont les suivants :

Le développement et le test du médicament doivent être réalisés dans une institution ou un pays dans lequel la MRARA est reconnue pour le produit concerné.

Les procédures d’essai doivent être menées à leur terme dans ce pays ou cette institution. Le médicament doit avoir été développé dans le pays dans lequel il est reconnu.

Le développement et la commercialisation du médicament doivent être menés dans le pays dans lequel la MRARA est reconnue pour le produit concerné.

La demande de reconnaissance doit être déposée auprès du bureau compétent de l’OMS et accompagnée d’un dossier complet et de documents justificatifs.

Aucune évaluation de l’OMS, des autorités du pays ou de l’établissement de santé dans lequel le médicament est utilisé n’est nécessaire.Aucune évaluation de la MRARA, ni des autres MRARA, n’est nécessaire.

La procédure

Il faut d’abord que la MRARA soit reconnue dans un pays. Ensuite, il faut remplir les formulaires de demande de reconnaissance et fournir des preuves attestant du développement du médicament, de ses tests et de ses phases cliniques ainsi que du développement des procédures de commercialisation.

Les demandes doivent être déposées auprès des bureaux compétents de l’OMS ou de la MRARA dans le pays dans lequel le médicament est utilisé et/ou commercialisé. L’OMS est habilitée à accorder une MRARA dans le pays dans lequel un médecin a développé le médicament et le dépose. La MRARA peut être refusée dans un autre pays.

Si la MRARA n’est pas reconnue dans le pays ou l’établissement de santé dans lequel le médecin a déposé la demande, il doit fournir la preuve du développement du médicament et des tests, la preuve de la commercialisation et la preuve de la procédure de commercialisation.

Le bureau compétent de l’OMS peut refuser la demande. S’il donne une autorisation, il faut que le médecin remplisse un formulaire de demande d’autorisation et y joigne toutes les preuves de développement et de commercialisation et les documents justificatifs correspondants. L’autorisation est donnée au médecin qui a demandé l’autorisation et doit être acceptée par l’OMS avant que le médicament ne puisse être mis sur le marché.

Demander l’autorisation

Le médecin doit remplir le formulaire de demande d’autorisation de la MRARA et le soumettre au bureau compétent de l’OMS dans le pays dans lequel le médicament est utilisé. Le bureau compétent de l’OMS peut rejeter la demande. S’il donne l’autorisation au médecin, il doit remplir un formulaire de demande d’autorisation et y joindre toutes les preuves de développement et de commercialisation et les documents justificatifs correspondants.

Qu’est-ce que cela signifie pour les médecins ?

L’OMS reconnaît qu’une fois qu’un médicament est reconnu par une MRARA, le médecin doit continuer à utiliser ce médicament en toute sécurité. Ce n’est pas le cas de la plupart des brevets qui prévoient un droit d’utilisation limité dans le temps. En théorie, le médecin peut utiliser le médicament pendant 20 ans.

Ce que cela signifie pour les médecins est que si leur brevet est contesté pendant cette période, ils n’ont pas à se soucier des éventuels procès. Ils peuvent continuer à utiliser leur médicament.

De plus, les médecins ne sont pas obligés de faire une demande d’autorisation auprès de l’OMS s’ils ont déjà une autorisation de commercialisation en cours ou s’ils ont déjà obtenu une autorisation de mise sur le marché dans un autre pays.

Les médecins doivent être conscients que la reconnaissance de la MRARA n’implique pas de reconnaissance de l’autorisation de mise sur le marché du médicament.

Tout médicament est couvert par les droits d’auteur. La reconnaissance de la MRARA n’implique pas nécessairement que l’autorisation de commercialisation soit reconnue dans un autre pays.

Le médecin doit s’assurer que le patient a compris qu’il a besoin d’une MRARA pour faire valoir l’usage médical de son médicament. Il doit être conscient qu’il doit demander l’autorisation de commercialisation dans le pays où le médicament est commercialisé et qu’il doit fournir des preuves de développement et de commercialisation.

Que faire avec les médicaments non reconnus par la MRARA ?

Le médecin peut utiliser le médicament en toute sécurité sans avoir besoin d’une autorisation de commercialisation.

Les médecins peuvent demander une MRARA dans le pays dans lequel le médicament est commercialisé.

Le médicament peut être mis sur le marché en toute sécurité.

Les médicaments peuvent être commercialisés sans avoir besoin d’une MRARA.

Une autre solution pour obtenir la reconnaissance de la MRARA ?

Il existe une autre solution pour obtenir la reconnaissance de la MRARA qui n’est pas soumise à l’OMS. C’est le processus de demande de reconnaissance auprès de la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis.

La FDA a créé des “listes de médicaments” qui sont des listes de médicaments qui ont fait l’objet de plusieurs examens par la FDA. Ces listes sont publiées par la FDA et peuvent être utilisées pour demander la reconnaissance de la MRARA.

La liste des médicaments de la FDA est disponible sur le site de la FDA. La demande de MRARA est adressée au bureau de la FDA concerné et accompagnée des preuves du développement et des procédures d’essais du médicament.

Quelles sont les différences entre la reconnaissance de la MRARA et la MRARA ?

Ces deux systèmes sont similaires : un processus qui permet d’obtenir une reconnaissance de la MRARA et un processus qui permet d’obtenir une MRARA.

Les deux processus ne nécessitent pas de consentement éclairé du patient.

Les deux processus permettent au médecin d’avoir accès aux informations les plus récentes.

Les deux processus sont similaires dans la façon dont ils déterminent l’autorisation de mise sur le marché. Les deux processus permettent également de déterminer l’autorisation de commercialisation.

Les deux processus permettent de délivrer une autorisation de mise sur le marché ou une MRARA en fonction des preuves de développement et des procédures d’essais du médicament.

Les deux processus permettent de délivrer une autorisation de commercialisation ou une MRARA en fonction des preuves de développement et des procédures d’essais du médicament.

Les deux processus permettent au médecin de prendre les décisions concernant l’utilisation et la commercialisation du médicament.

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