Levothyrox : des dizaines de milliers de Français concernés

C’est le verdict de la Haute Autorité de Santé (HAS) suite à sa commission de transparence sur les médicaments du laboratoire Merck Sharp & Dohme Corp. (Thyroïde). Dans un rapport rendu public aujourd’hui, la HAS a rendu son verdict concernant la Levothyrox, médicament prescrit pour traiter les troubles de la thyroïde. 300.000 Français seraient concernés par ce médicament.

La commission de transparence a rendu son verdict. L’étude a montré que le Levothyrox, médicament prescrit pour traiter les troubles de la thyroïde, peut entraîner de graves conséquences sur la santé, mais aussi un grand nombre de décès chez les patients concernés. L’affaire remonte au mois de janvier 2017. Le laboratoire Merck avait alors présenté des effets secondaires importants pour ses pilules de Levothyrox.

Les problèmes de la thyroïde sont multiples et peuvent entraîner de graves complications. Il peut être nécessaire de recourir à des médicaments tels que la lévothyroxine, le propylthiouracile ou la triméthylalanine.

Pour rappel, ces derniers ne sont pas compatibles avec d’autres médicaments comme la thyroïde elle-même. Cette dernière peut également être touchée.

La commission de transparence a établi un rapport qui souligne que les risques liés à la prise de Levothyrox étaient multiples. L’ANSM (Agence Nationale de sécurité du médicament) a indiqué que 16.489 plaintes ont été déposées concernant le médicament depuis janvier 2017. 800 décès ont également été signalés par les patients qui en étaient victimes sur la période de janvier 2017 à décembre 2020.

Les personnes concernées peuvent donc prendre connaissance de ce rapport et se faire aider, notamment par une consultation médicale.

Levothyrox : 600.000 dossiers déposés

Le rapport de la commission de transparence a été rendu public. Il fait état de 600.000 dossiers déposés concernant des patients qui ont eu recours au Levothyrox. Cette affaire date de 2017. Au moment où le médicament est devenu plus connu, des milliers de personnes ont déposé des plaintes.

Le Levothyrox est prescrit aux patients qui ont des troubles de la thyroïde ou qui ont déjà eu des troubles de la thyroïde. Il est utilisé pour traiter les personnes atteintes de certaines maladies de la thyroïde. Cependant, certaines personnes ont également été victimes d’effets secondaires importants qui ont conduit à un décès sur une période de plusieurs années. Les personnes concernées ont ainsi déposé une plainte auprès de la commission de transparence.

Le rapport précise que « la commission a été informée de la présence de plusieurs cas de décès liés à la prise de ce médicament ». Elle conclut également que « de nombreux décès ont été rapportés depuis 2017 sur le territoire national ».

Pour l’instant, la Commission de transparence n’a pas encore rendu ses conclusions. Cependant, d’après une source proche du dossier, la HAS a pris la décision de prendre en charge les victimes de ce médicament. L’affaire a également fait l’objet d’une enquête de pharmacovigilance. Le laboratoire Merck a donc été mis en examen en janvier 2021.

Les réactions ne se sont pas faites attendre suite à ce scandale. Le directeur de la pharmacovigilance de la HAS a été interrogé sur le sujet lors d’une audition.

« Les informations relatives à la présence d’effets indésirables de ce médicament ont été évaluées et confirmées par la HAS. En lien avec le laboratoire Merck, la HAS a donc décidé de prendre en charge ces personnes et a demandé à l’ANSM de mettre en œuvre un programme de recueil des informations disponibles auprès des professionnels de santé et des patients. L’agence a d’ores et déjà mis en place un dispositif permettant à toutes les personnes concernées de bénéficier d’un suivi médico-psychologique et de soins » a déclaré le directeur de la pharmacovigilance de la HAS.

Cette affaire a suscité de nombreuses réactions, et notamment de la part de la ministre de la Santé.

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Atarax

Il a été conçu pour être utilisé à la demande en traitement de courte durée et en traitement de crise. Il est destiné à soulager les symptômes de l’anxiété et du stress. Il est prescrit uniquement aux patients qui ont besoin de se détendre, qui ont du mal à se concentrer et qui souffrent de problèmes d’anxiété ou de tension.

Il s’agit d’un anxiolytique qui agit sur les récepteurs bêta et sur le système nerveux central. C’est un composé psychotrope, c’est-à-dire qu’il modifie les réactions émotionnelles et mentales en agissant sur le système nerveux central.

Atarax est un médicament utilisé pour traiter l’anxiété et le stress. Il agit en bloquant les récepteurs de l’histamine dans le système nerveux central. Cela entraîne un effet calmant et relaxant.

Il est généralement pris deux fois par jour, le matin et le soir, mais peut être pris toute la journée si nécessaire. Atarax peut être pris à la demande ou à intervalles réguliers, selon la prescription du médecin.

Atarax peut être pris par voie orale, mais il est recommandé de le prendre avant de manger ou de boire. Il doit être pris avec un grand verre d’eau, environ 30 minutes avant ou après chaque repas.

Atarax est un médicament prescrit pour traiter l’anxiété et le stress. Atarax est généralement pris deux fois par jour, le matin et le soir, mais peut être pris toute la journée si nécessaire. Il est recommandé de prendre Atarax à la demande ou à intervalles réguliers, selon la prescription du médecin.

Merci de nous contacter pour plus d'informations sur ce médicament.

• Un médicament comme Atarax peut être prescrit en cas de :

• Stress aigu : une anxiété extrême peut être traitée avec Atarax ;

• Stress chronique : une anxiété intense peut être traitée avec Atarax ;

La durée du traitement doit être déterminée par votre médecin. La durée du traitement dépend de la gravité de votre anxiété et de votre tolérance à ce médicament. Il est généralement recommandé de prendre Atarax pendant 3 semaines, puis de faire une pause de 2 semaines. Il est possible de prendre Atarax jusqu’à 6 semaines en cas de stress chronique ou d’anxiété importante.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris/utilisé ?

Atarax ne doit pas être pris/utilisé si :

• vous avez une intolérance au lactose ou au galactose (maladies héréditaires rares) ;

Atarax ne doit pas être pris/utilisé si vous avez des antécédents d’hypersensibilité à l’un des composants du médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation d’Atarax ?

Atarax peut affecter la capacité à conduire et à utiliser des machines. Il est important de savoir que Atarax peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines si vous ressentez des effets secondaires ou si vous prenez Atarax pour une durée prolongée. Il est important de vous assurer que vous connaissez bien les effets de Atarax sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines avant de prendre Atarax.

Quels effets secondaires Atarax peut-il provoquer ?

Des effets indésirables graves peuvent survenir lors de la prise d’Atarax :

• troubles de la circulation sanguine ;

Si vous remarquez l’un de ces effets indésirables, arrêtez de prendre Atarax et consultez immédiatement votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital le plus proche de chez vous si nécessaire.

Que contient Atarax ?

Un comprimé de Atarax contient 25 mg d’oxytriazide dans une forme de comprimé.

Les substances actives sont l’oxytriazide et la métoclopramide.

Le tableau suivant récapitule les composants d’Atarax:

Tableau des composants d’Atarax

Les comprimés pelliculés contiennent 25 mg et 50 mg d’oxytriazide dans une forme de comprimé.

Avant de prendre Atarax, vous devez :

• Prendre un petit-déjeuner consistant (une grande portion de produits laitiers avec des céréales et un petit plat de légumes).

Le petit-déjeuner doit être pris à jeun (avant 12 heures).

Atarax est disponible en comprimés pelliculés contenant 25 mg d’oxytriazide et 50 mg d’oxytriazide dans une forme de comprimé.

Où obtenir Atarax ?

Atarax est disponible en pharmacie sur prescription médicale. Il est également possible d’acheter Atarax en ligne sur des sites agréés et sécurisés. Si vous n’êtes pas sûr des bonnes pratiques en matière d’achat, il est conseillé de contacter directement votre pharmacien ou de demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Atarax et grossesse

Atarax est un médicament qui peut être utilisé par des femmes pendant la grossesse et l’allaitement. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent. Atarax peut interagir avec d’autres médicaments et peut entraîner des effets indésirables chez les femmes enceintes et les enfants en bas âge.

Atarax et enfant

Atarax est un médicament destiné à être utilisé chez les enfants à partir de 12 ans. Il est déconseillé chez les enfants de moins de 12 ans car il peut être nocif. Il est recommandé d’utiliser Atarax chez les enfants de 12 ans et plus car il peut être efficace dans de nombreux cas.

Atarax et insomnie

Atarax est un médicament destiné à être utilisé chez les personnes qui ont des difficultés à s’endormir. Il peut être utilisé comme aide au sommeil.

Médicament

ATARAX est un médicament de la famille des Hypnotiques. Il est utilisé pour les traitements ou en cas d'apparition des symptômes suivants : Nociceptions

Effets indésirables possibles du médicament ATARAX

En règle générale, les effets indésirables surviennent quelques heures à plusieurs semaines après la prise du médicament et disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.

Les effets indésirables sont présentés par fonction organe chez les adultes et par fréquence de classe en cas de fonction organe chez l'adulte en cas de fonction organe chez l'adulte.

Très fréquents : 1 217

Fréquents : 1 000 à 1 000 121

Peu fréquents : 1 001 à 1 000 101

Rares : 1002 à 1 000 91

Très rares : 1003 à 1 000 81

Rares :

Les effets indésirables peuvent être classés en fonction de la classification de l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

Liste des effets indésirables possibles : AnxiétéSomnolenceSédationAffections psychiatriques

Utilisation dans des conditions particulières

Enfants de moins de 6 ans : 10 mg/kg/j pendant 2 à 4 semaines (enfants de plus de 20 kg).

Personnes âgées pendant 4 à 6 semaines.

Enfants de 6 à 17 ans : 5 mg/kg/j. Enfants de 12 à 15 ans : 10 mg/kg/j.Adultes : 2 mg/kg/j.Adultes de plus de 65 ans

Effets indésirables de la classe des hypnotiques :Hypnotiques : 1 mg/kg/j.

Avertissements

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques et après la commercialisation du médicament.

Effets indésirables fréquents (10 % à 19 % des patients)

Diminution des taux sanguins du glucose (hypoglycémie). Dans des études cliniques menées chez des patients diabétiques de type 2, 4,4 % des patients ont développé une hypoglycémie à une dose de 10 mg par jour et 2,6 % à une dose de 20 mg par jour. Aucun décès n’a été rapporté dans cette population de patients. Des cas d’hypoglycémie ont été rapportés chez des patients qui avaient un taux de glucose sanguin normal.

Effets indésirables peu fréquents (1 à 10 % des patients)

Augmentation de la pression artérielle,insuffisance respiratoire, accident vasculaire cérébral.

Effets indésirables très fréquents (10 % à 33 % des patients)

Diminution des taux sanguins de magnésium (hypomagnésémie). Chez des patients diabétiques traités par un inhibiteur des récepteurs bêta-adrénergiques, 6,8 % des patients ont présenté une hypomagnésémie. Dans des études cliniques menées chez des patients diabétiques de type 2, une hypomagnésémie a été observée chez 5,2 % des patients, et une hypokaliémie chez 2,2 % des patients.

Agitation

Diminution des taux sanguins de sodium (hyponatrémie). Chez des patients traités par un inhibiteur des récepteurs bêta-adrénergiques, 4,4 % des patients ont présenté une hyponatrémie à une dose de 10 mg par jour. Dans des études cliniques menées chez des patients diabétiques de type 2, une hyponatrémie a été observée chez 3,6 % des patients, et une hypokaliémie chez 1,8 % des patients.

Affections du système immunitaire

Réactions d’hypersensibilité, y compris les réactions anaphylactiques et les réactions anaphylactoïdes.

Saignements vaginaux

Hallucinations, confusion mentale (phénylcétonurie).

Effets indésirables fréquents (10 % à 33 % des patients)

Dépression, anxiété, états dépressifs, insomnie, agitation, troubles du sommeil, irritabilité, troubles du sommeil, insomnie, cauchemars, rêves anormaux, rêves anormaux.

Somnolence, sédation, somnolence, diminution de la vigilance, céphalées, étourdissements.

, troubles du sommeil, insomnie, céphalées, troubles de l’humeur, agitation, dépression, anxiété, irritabilité, troubles du sommeil, troubles du sommeil.

Affections du système nerveux

Dépression, hallucinations, confusion mentale (phénylcétonurie), agitation (phénylcétonurie), troubles de la coordination (encéphalopathie hépatique), convulsions.

Affections cardiaques

Hypertension, palpitations (trouble du rythme cardiaque).

Effets indésirables peu fréquents (10 % à 33 % des patients)

Hypotension, tachycardie, palpitations, bradycardie (trouble du rythme cardiaque), sensations de vertige.

Tachycardie, palpitations, bradycardie (trouble du rythme cardiaque), sensations de vertige, palpitations (trouble du rythme cardiaque), troubles du rythme cardiaque, troubles de la conscience. Ces effets sont généralement d’intensité légère à modérée.

, palpitations (trouble du rythme cardiaque), hypertension artérielle, hypotension (trouble du rythme cardiaque), troubles de la conscience, syncope (trouble du rythme cardiaque).

Réactions d’hypersensibilité (réactions allergiques).

Affections du système digestif

Dyspepsie, nausées, vomissements, douleurs gastriques, flatulences, colite, diarrhée chronique, stéatorrhée, dysbiose, hémorragie intestinale, hémorragie digestive, hémorragie digestive, colites pseudo-membraneuses (trouble intestinal chronique).