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Comment prendre le médicament Amoxicilline-Acide-Clavulanique ?

Avec l'aide de ce médicament, on traite les infections causées par des bactéries sensibles à la pénicilline ou aux céphalosporines. Les bactéries sont sensibles à la pénicilline si elles ont la même structure que la pénicilline ou si elles en contiennent une grande quantité dans leur corps.

Amoxicilline-acide clavulanique - Description

Les comprimés sont disponibles sous forme de comprimés ronds, blancs ou gris avec une surface biconvexe. La forme posologique peut différer d'un médicament à l'autre. Il convient de noter que la posologie recommandée est la dose la plus élevée prise en même temps. L'administration orale est prescrite à des doses uniques ou à des doses multiples si la dose est augmentée en 15 minutes ou en une demi-heure.

Amoxicilline-acide clavulanique - Indications

Ce médicament est prescrit pour le traitement des infections causées par des bactéries sensibles à la pénicilline ou aux céphalosporines. Les agents responsables de l'infection sont les bactéries sensibles à la pénicilline si elles ont la même structure que la pénicilline ou si elles en contiennent une grande quantité dans leur corps.

Amoxicilline-acide clavulanique - Mode d'administration

Les comprimés doivent être pris par voie orale avec de l'eau. Ils peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

Amoxicilline-acide clavulanique - Interactions

Les comprimés d'Amoxicilline-acide clavulanique sont contre-indiqués dans les cas suivants:

• enfants de moins de 8 ans;
• enfants de moins de 18 ans;
• enfants de plus de 6 ans;
• enfants de plus de 16 ans;
• chez les patients présentant une hypersensibilité au clavulanate de potassium.

La prise simultanée de comprimés d'Amoxicilline-acide clavulanique avec d'autres médicaments augmente le risque d'effets secondaires, y compris les troubles du système immunitaire et le risque de syndrome de Reye (voir rubrique 4.4).

Amoxicilline-acide clavulanique - Mises en garde et précautions d'emploi

Cette liste est incomplète.

• L'effet de l'Amoxicilline-acide clavulanique sur le fœtus n'est pas connu;
• Chez les femmes qui allaitent, les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse, le risque de développer des anomalies fœtales doit être évalué.
• Des cas d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcères et de perforations gastriques et duodénaux ont été rapportés après la prise d'Amoxicilline-acide clavulanique. Le risque peut être augmenté lors de l'administration d'antibiotiques à large spectre et de médicaments pouvant augmenter la formation de caillots sanguins (théophylline, clopidogrel, warfarine, acide acétylsalicylique, dérivés de l'ergot de seigle, diurétiques de l'anse de Henlé, héparines et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens). Le risque de saignement est plus élevé pendant les 4 premières heures suivant l'administration d'Amoxicilline-acide clavulanique.
• Chez les patients prenant du ritonavir ou du saquinavir, la concentration plasmatique d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE doit être surveillée pendant le traitement par ces médicaments.
• L'utilisation concomitante de certains antibiotiques peut entraîner une perte d'efficacité de l'amoxicilline et une perte d'efficacité de l'acide clavulanique.
• Chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non prétraités avec des médicaments à base de cladribine (voir rubrique 4.4), l'administration d'antibiotiques peut réduire le taux de réponse clinique et la durée du traitement et entraîner une augmentation de la toxicité des médicaments anti-leucémiques.
• L'utilisation concomitante d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE et de bicilline-X peut provoquer une diminution de la clairance de l'érythromycine par une diminution des concentrations de ces médicaments dans le plasma et le foie, ce qui peut entraîner une augmentation de la toxicité et une diminution de l'efficacité du traitement par l'érythromycine.
• La possibilité d'une diminution des concentrations sériques d'érythromycine par une augmentation de la concentration de l'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE peut entraîner une diminution de l'efficacité de l'érythromycine et une augmentation de la toxicité de l'érythromycine.
• L'utilisation concomitante de ritonavir et de cilostazol peut entraîner une diminution de l'efficacité des inhibiteurs de la glycoprotéine P et du clopidogrel par une augmentation de leur concentration dans le plasma et le foie.
• Chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) non prétraités traités par la cladribine (voir rubrique 4.4), l'administration concomitante d'AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE peut entraîner une diminution de la clairance de la cladribine par une diminution de son activité pharmacologique et par une diminution des concentrations plasmatiques de cladribine (voir rubrique 4.4).
• Le clopidogrel doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant de l'amoxicilline/acide clavulanique ou des inhibiteurs du CYP3A4 (voir rubrique 4.4).
• L'utilisation concomitante de cilostazol avec des inhibiteurs de la glycoprotéine P peut entraîner une diminution des concentrations sériques de cilostazol et une diminution de l'efficacité des inhibiteurs de la glycoprotéine P par une diminution de leur activité pharmacologique et une augmentation de la toxicité des médicaments anti-glycoprotéine P (voir rubrique 4.4).
• Les inhibiteurs de la tyrosine kinase peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de clopidogrel, ce qui peut entraîner une diminution de l'efficacité du clopidogrel et une augmentation de sa toxicité (voir rubrique 4.4).
• L'administration concomitante de clopidogrel et de ritonavir augmente le risque de saignement gastro-intestinal.
• L'administration concomitante de clopidogrel et de ritonavir augmente le risque de survenue d'un syndrome de Reye (voir rubrique 4.4).
• L'utilisation concomitante de cilostazol avec des inhibiteurs de la glycoprotéine P peut entraîner une diminution des concentrations sériques de cilostazol et une diminution de l'efficacité des inhibiteurs de la glycoprotéine P par une diminution de leur activité pharmacologique et une augmentation de leur toxicité (voir rubrique 4.4).

Amoxicilline-acide clavulanique - Grossesse et allaitement

Les données sur l'utilisation du clavulanate de potassium chez les femmes enceintes sont limitées.

En raison des données limitées de l'effet sur la grossesse chez les femmes enceintes, l'utilisation de l'amoxicilline-acide clavulanique pendant la grossesse n'est pas recommandée.

Amoxicilline-acide clavulanique - Allaitement

L'allaitement ne doit pas être interrompu pendant le traitement par Amoxicilline-acide clavulanique.

Amoxicilline-acide clavulanique - Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Les informations concernant les effets possibles sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ne sont pas disponibles, car aucun effet clinique n'est attendu.

Amoxicilline-acide clavulanique - Surdosage

Une surveillance médicale stricte des patients présentant un surdosage d'Amoxicilline-acide clavulanique doit être instaurée.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) :

• ANSM - Service des produits autorisés, 15 avenue Duquesne, 92772 Levallois-Perret cedex, France
• Merck & Co. Inc.
• Avis de mise à jour de l’AMM et informations concernant l’utilisation du produit.

Informations importantes sur ce médicament

Noms du médicament dans les Etats membres autres que la France

Dans tous les pays, les noms mentionnés sur cette notice sont les noms commerciaux de la spécialité.

Mylan MYLAN PHARMA SA

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

Ce médicament est autorisé à la date de parution de cet arrêté

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Merck

ANSM

Sans objet.

Traitement des infections provoquées par les micro-organismes sensibles (infections dues aux bactéries, monogènes et multirésistantes, chlamydia, tétanos, tétraploïdie, pneumocoque, hépatitespneumocoquessalmonellesstaphylocoquessarcome de Kaposi et syndrome de Lyell. Les infections provoquées par les virus de l’hépatite B, C sont traitées avec

Autres informations

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les infections graves chez les patients présentant une allergie à la pénicilline ou à d'autres bêta-lactamines, ou chez les patients présentant des antécédents de réactions d'hypersensibilité à l'ampicilline ou à d'autres céphalosporines.

Ce médicament contient un antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il peut provoquer des réactions cutanées graves chez les nouveau-nés dont la mère a pris ce médicament pendant la grossesse. Le traitement est symptomatique et doit être adapté aux besoins du patient (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Ce médicament contient 40 mg de sodium par sachet. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodéUne consommation excessive de sodium peut être nocive pour certains patientsLa dose totale ne doit pas dépasser 5 mg de sodium par jour pour les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 12 ans.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du sodium.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie

La posologie usuelle est de 1 sachet (500 mg) à 1 cuillerée à soupe (5 ml) 3 fois par jour (soit 100 à 200 mg/jour).

L'administration se fera de préférence le matin.

Toutefois, la posologie devra être adaptée en fonction de chaque cas.

Ce médicament contient 160 mg de potassium par sachet.L'administration de potassium est déconseillée chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère.

Tout traitement antibiotique nécessite une attention particulière chez les personnes âgées ou chez les malades atteints de pathologies cardiaques.

En cas de symptômes tels qu'une douleur musculaire, un malaise ou des fourmillements, il est recommandé de contacter immédiatement un médecin.

Le traitement est habituellement de courte durée.

Les signes de surdosage sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, les maux de tête, la confusion et les hallucinations.

Le lactose est présent dans ce médicament sous forme de sucreIl est toutefois possible que le patient présente une intolérance au lactose ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit de lactase. Dans ce cas, un régime spécial doit être suivi pendant la durée du traitement afin de compenser ce déficit. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en lactase. Il est également recommandé d'éviter la consommation d'alcool en raison du risque de lésion des muqueuses.

Tout patient présentant une allergie à l'un des composants du médicament doit cesser de le prendre et consulter immédiatement un médecin.

Chez l'enfant, le risque de survenue d'effets indésirables est plus important chez le nourrisson que chez l'adulte.

L'effet de ce médicament se prolonge généralement plusieurs jours.

Aucun test de pharmacocinétique n'a été réalisé.

En cas de traitement continu à long terme, il convient de prévoir une surveillance régulière de la fonction hépatique et de la fonction rénale.

Ces symptômes peuvent être le signe d'un surdosage et nécessiter un traitement symptomatique et une surveillance clinique.

Le patient devra être informé de la nécessité de suivre précisément la posologie et les durées des traitements, ceci afin de réduire le risque d'effets indésirables.

La posologie sera adaptée en fonction de chaque cas. Une posologie adaptée devra être choisie, en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Enfants de moins de 12 ans

L'efficacité de ce médicament chez l'enfant n'a pas été évaluée.

Ce médicament contient 3,5 mg de sodium par sachet.

Ce médicament contient 5,3 mg de potassium par sachet.Le potassium est présent dans ce médicament sous forme de sucreIl est toutefois possible que le patient présente une intolérance au potassium ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit en potassium. Dans ce cas, un régime spécial doit être suivi pendant la durée du traitement. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en potassium.

Ce médicament contient 1,5 mg de lactose par sachet.Il est toutefois possible que le patient présente une intolérance au lactose ou que le produit ne puisse être utilisé en raison d'un déficit en lactose. Il est donc recommandé de ne pas prendre de sachet en cas de maladie du déficit en lactose.

L'administration de potassium est déconseillée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou une hypokaliémie.

Tout patient présentant une insuffisance rénale ou hépatique devra être surveillé.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la posologie de ce médicament peut être réduite à 500 mg par jour.