Date de publication: 15/06/2019

Date de dernière modification: 19/06/2019

L'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) a lancé une alerte concernant le médicament Augmentin, fabriqué par le laboratoire GSK. La notice rappelle que le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans et les femmes enceintes. Elle demande également aux professionnels de la santé de ne pas délivrer ce médicament en dehors des pharmacies et urgences hospitalières.

Le laboratoire GSK avait déjà informé l'ANSM en avril 2019 de l'arrêt de fabrication de l'Augmentin en raison d'un risque de myélotoxicité (effet indésirable de la chimiothérapie). Une autre alerte a été lancée le 14 juin 2019.

Pour mémoire, l'Augmentin est un antibiotique qui peut entraîner une réaction d'hypersensibilité retardée, parfois sévère, qui peut se manifester par une éruption cutanée, des troubles respiratoires et des douleurs abdominales (érythème polymorphe), des troubles neurologiques, un purpura fulminans (une forme de pétéchie). L'antibiotique est également suspecté de provoquer des troubles hépatiques et des troubles rénaux graves.

Pour la plupart des personnes, les effets indésirables de l'Augmentin apparaissent généralement dans les 7 jours suivant la prise du médicament.

Des cas de méningites et d'encéphalites à pneumocoque ont été observés chez des enfants âgés de moins de 16 ans et traités par l'Augmentin.

Le laboratoire GSK a informé l'ANSM de la rupture de stock de son médicament, mais il a également précisé que le traitement ne devait pas être délivré en dehors des pharmacies et urgences hospitalières. Une nouvelle alerte a été émise le 15 juin 2019.

Quels sont les risques pour les enfants ?

Les effets indésirables de l'Augmentin peuvent survenir très rapidement après la prise du médicament : ils sont donc assez rares.

Les enfants de moins de 2 ans ne doivent pas prendre d'Augmentin et les femmes enceintes ne doivent pas le prendre non plus. Ce médicament n'est pas recommandé aux femmes enceintes, aux mères allaitantes et aux enfants de moins de 2 ans en raison de sa possible association avec un risque de myélotoxicité.

Quelles sont les mesures prises ?

Le laboratoire GSK a retiré de la vente l'Augmentin et a retiré des rayons ses boîtes en France. Le conditionnement de l'Augmentin est désormais marqué d'un sticker informant qu'il ne doit pas être délivré sans prescription médicale. Il est également rappelé qu'il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement et chez l'enfant de moins de 2 ans sans l'avis d'un professionnel de santé.

Quelles sont les alternatives à l'Augmentin ?

Si vous devez prendre ce médicament, vous pouvez utiliser un antibiotique de la classe des aminopénicillines (amoxicilline ou acide clavulanique) ou de la famille des sulfamidés.

Aucune alternative à l'Augmentin n'est disponible en France. Le traitement de la méningite à pneumocoque par l'Augmentin n'est pas recommandé, car ce dernier peut être responsable de troubles neurologiques.

Quelles sont les conséquences pour les pharmacies ?

En l'absence d'alternative, il est fortement recommandé aux pharmacies de ne pas délivrer d'Augmentin à la vente.

Quel est le délai d'action de l'Augmentin ?

L'effet du médicament dure 24 heures.

Quels sont les effets secondaires de l'Augmentin ?

L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre qui agit contre les bactéries. En cas de surdosage d'Augmentin, les effets secondaires de ce médicament peuvent inclure une éruption cutanée, des troubles respiratoires et des douleurs abdominales (érythème polymorphe). L'amoxicilline est également susceptible d'entraîner des troubles hépatiques et des troubles rénaux graves.

Quelles sont les précautions à prendre avec l'Augmentin ?

Le médicament est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans et les femmes enceintes. Il est déconseillé de le prendre en cas d'allergie aux pénicillines (une autre famille d'antibiotiques). Le médicament ne doit pas être pris avec des médicaments contenant de l'aspirine, de la cimétidine ou du métoclopramide. L'amoxicilline peut entraîner des troubles de la vision chez les personnes atteintes de certains types de myopie (myopie forte).

Pour réduire le risque de réactions allergiques, ne prenez jamais plus que la dose recommandée et ne dépassez pas la durée de traitement recommandée.

Les effets secondaires de l'Augmentin sont les suivants :

• des maux de tête,
• des douleurs musculaires,
• des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée),
• des troubles de la vision (douleur oculaire, vision trouble, coloration de la vision),
• des troubles du rythme cardiaque (fréquence cardiaque rapide ou faible, palpitations),
• des troubles nerveux (augmentation de la tension artérielle),
• une baisse du taux de globules blancs,
• des troubles de la formation de la bile.

Si vous constatez l'un de ces effets secondaires, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.

Quelles sont les contre-indications ?

Le médicament est déconseillé chez les personnes allergiques aux antibiotiques. Le médicament ne doit pas être pris en cas d'allergie à la pénicilline, à l'acide clavulanique, à la clarithromycine ou à la céfuroxime. La prise de ce médicament est également déconseillée chez les femmes enceintes, les mères allaitantes ou les enfants de moins de 2 ans sans l'avis d'un professionnel de santé.

Le médicament peut également être contre-indiqué chez les personnes atteintes de myasthénie (maladie rare qui provoque une faiblesse musculaire).

Quelles sont les interactions avec d'autres médicaments ?

En cas d'interactions avec d'autres médicaments, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de réaction allergique ou de surdosage, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament.

Quelles sont les interactions avec d'autres produits ?

En cas d'interactions avec d'autres produits, il convient de prendre en compte les interactions existantes avec les médicaments de la famille des sulfamidés :

• Amoxicilline :
  • amoxicilline : augmentation du risque d'hémorragie gastro-intestinale et de pancréatite (inflammation du pancréas) ;
  • amoxicilline : augmentation du risque de pancréatite et de réaction allergique à la pénicilline ;
  • amoxicilline : augmentation du risque de réaction allergique ;
  • amoxicilline : augmentation du risque de pneumonie ;
  • amoxicilline : augmentation du risque de pneumonie, d'infection fongique et d'infection bactérienne ;
  • amoxicilline : augmentation du risque de tuberculose ;
  • amoxicilline : augmentation du risque de choc allergique ;
  • amoxicilline : augmentation du risque de réactions allergiques ;

Quelles sont les contre-indications relatives ?

Les contre-indications relatives incluent :

• hypersensibilité à l'amoxicilline ou à d'autres pénicillines ;
• personnes âgées de plus de 65 ans,
• femme enceinte,
• enfants de moins de 2 ans,
• enfants de moins de 6 ans

Vous ne devez pas prendre de l'Augmentin si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous prenez des médicaments contenant des céphalosporines ou des pénicillines.

Description

Le médicament AMOXICILLINE SANDOZ est un antibiotique appartenant à la famille des pénicillines.

Sandoz vous propose la prescription en ligne d’Amoxicilline en gélule, comprimé et suspension. Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes graves ou sévères, chez l’adulte et l’enfant, telles que :

• Les infections dues aux staphylocoques
• Les infections dues aux streptocoques
• Les infections graves ou sévères dues aux streptocoques
• Les infections graves ou sévères dues aux gonocoques
• Les infections graves ou sévères dues aux bacilles à Gram négatif
• Les infections graves ou sévères dues aux germes anaérobies (entérobactéries)

Amoxicilline SANDOZ 1 g, 500 mg, gélule est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines.

Les bêta-lactamines sont des antibiotiques qui ont la capacité de tuer les bactéries sensibles. Leur action est plus rapide et plus efficace que les médicaments ayant une action directe contre les bactéries.

Posologie

SANDOZ 1 g, 500 mg, gélule est généralement pris à la demande.

Le traitement dure généralement entre 7 et 10 jours, mais peut être plus court. Les enfants et les nourrissons ont souvent besoin d’une plus longue durée de traitement. Le traitement commence par 250 mg deux fois par jour à prendre le matin et à midi, puis l’augmente progressivement jusqu’à ce que les bactéries soient tuées.

Mode d’administration

Les enfants de moins de 40 kg (11-12 ans) doivent être administrés par voie orale.

Adultes :

Sandoz 1 g, 500 mg : Prendre 1 g, 500 mg, une fois par jour, à 1 heure d’intervalle après le repas.

Sandoz 500 mg : Prendre 1 g, 500 mg, deux fois par jour à 1 heure d’intervalle après le repas du midi.

Les adultes de 40 à 60 kg (11-12-13 ans) et les nourrissons de moins de 40 kg (11-12-13 ans) peuvent être administrés par voie orale.

La dose doit être déterminée individuellement par le médecin.

La suspension d’Amoxicilline est disponible en flacons de 60, 125 et 250 ml et en flacons doseurs de 60, 125 et 250 ml.

Les enfants de moins de 60 kg doivent être dilués avec de l’eau dans un rapport 1: 8 avant l’administration du médicament.

Solution pour bain de bouche :

La dose recommandée est de 20 mg / kg de poids corporel, soit environ 5 ml d’eau pour 250 ml de solution pour bain de bouche.

Avec de l’eau :

• 10 mg/kg de poids corporel
• 500 mg pour 250 ml d’eau
• Avec du lactose :
• 30 mg/kg de poids corporel
• Avec du maltitol :
• 150 mg/kg de poids corporel
• Avec du sorbitol :
• Avec du lactose monohydraté :

Si le médicament est pris avec des aliments :

Avec une faible teneur en protéines :

• Ajuster la dose quotidienne de manière appropriée
• Le médicament doit être administré à intervalles réguliers
• Les enfants de moins de 60 kg (11-12-13 ans) peuvent être administrés par voie orale.

Avec une teneur en protéines élevée :

Sans protéines :

• Aucune recommandation posologique ne peut être donnée.

Pour les enfants de plus de 60 kg (11-12-13 ans) et les nourrissons de moins de 40 kg (11-12-13 ans), la dose quotidienne doit être ajustée individuellement.

Sans nourriture :

• Le médicament doit être administré à intervalles réguliers.

Les nourrissons et les enfants de plus de 60 kg (11-12-13 ans) peuvent être administrés par voie orale jusqu’à 24 heures avant ou après la prise d’un produit laitier et des aliments riches en protéines (comme la viande).

Le médicament est destiné à un usage externe uniquement.

Contre-indications

• Ne pas utiliser en cas d’intolérance à la pénicilline ou d’hypersensibilité aux bêta-lactamines.
• Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 60 kg (11-12-13 ans) et les nourrissons de moins de 40 kg (11-12-13 ans).
• Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux sulfamides ou aux sulfamides hypoglycémiants.
• Ne pas utiliser chez les patients présentant une insuffisance rénale.
• Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’amoxicilline ou à d’autres céphalosporines.
• Ne pas utiliser en cas d’allergie à la pénicilline ou à un antibiotique de la famille des bêta-lactamines (y compris les céphalosporines).
• Ne pas utiliser chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l’amoxicilline, à d’autres céphalosporines ou à l’un des excipients.
• Ne pas utiliser en cas de maladie hépatique.
• Ne pas utiliser pendant la grossesse, l’allaitement et chez les enfants de moins de 60 kg (11-12-13 ans).
• Ne pas utiliser si vous êtes allergique à la pénicilline ou à tout autre ingrédient du médicament ou si vous prenez de l’aspirine ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• Ne pas utiliser en cas de maladie du foie.
• Ne pas utiliser si vous avez une infection fongique cutanée sévère ou une infection fongique des ongles sévère.
• Ne pas utiliser en cas d’infection fongique des ongles sévère.
• Ne pas utiliser en cas d’allergie au triméthoprime.
• Ne pas utiliser si vous avez une maladie hépatique. Ne pas utiliser avec de la phénytoïne, du phénobarbital ou de la carbamazépine.
• Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’acide acétylsalicylique ou à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• Ne pas utiliser en cas d’infection fongique cutanée sévère ou d’une infection fongique des ongles sévère.
• Ne pas utiliser avec de la phénytoïne ou du phénobarbital.
• Ne pas utiliser en cas d’allergie à la pénicilline ou à l’un des autres composants du médicament.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Dose excessive

Les symptômes du surdosage sont la diarrhée, la confusion, les convulsions, les vomissements, les troubles de la conscience et la mort. Il n’y a pas de traitement spécifique du surdosage en amoxicilline SANDOZ.

Qu'est-ce que l'antibiotique augmentin et quand doit-il être utilisé?

L'antibiotique augmentin est utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries. Ces bactéries sont souvent trouvées dans la bouche, la gorge ou le nez, mais elles peuvent aussi être présentes dans le sang.

L'antibiotique augmentin est un antibiotique qui agit en tuant ou en détruisant les bactéries. Il agit en tuant ou en détruisant les bactéries qui causent les infections. Il agit en tuant ou en détruisant les bactéries qui causent les infections, en particulier celles qui sont difficiles à traiter.

L'antibiotique augmentin est utilisé pour traiter les infections bactériennes de la bouche, de la gorge et du nez, ainsi que les infections de la peau. Il est utilisé avec des médicaments d'autres classes (antibiotiques antimicrobiens) pour traiter une infection bactérienne et ne doit pas être utilisé seul. L'antibiotique augmentin n'est pas un traitement de longue durée et doit être pris au besoin pour maintenir les bactéries sous contrôle. Il peut être nécessaire de prendre une deuxième dose de l'antibiotique augmentin dans de rares cas.

Comment le médicament augmentin est-il utilisé?

La dose d'antibiotique augmentin est généralement de 200 mg à 400 mg par voie orale, à prendre en deux doses fractionnées.

Chez les patients adultes qui ont des infections bactériennes graves ou qui ont été traités pour des infections bactériennes graves, il est conseillé de prendre l'antibiotique augmentin au coucher pendant deux semaines.

Le traitement dure généralement de 2 à 3 semaines.

Une dose unique de 200 mg peut être administrée le matin ou le soir.

Chez les patients adultes qui ont des infections bactériennes graves ou qui ont été traités pour des infections bactériennes graves, il est conseillé de prendre l'antibiotique augmentin pendant une durée maximale de 4 à 6 semaines.

La durée du traitement peut être prolongée ou raccourcie selon les besoins individuels de chaque patient.

Un médecin doit être consulté en cas de réactions cutanées sévères, telles que la dermatite de contact allergique ou une éruption cutanée généralisée.

Si une éruption cutanée ou une éruption cutanée sévère apparaît, le médecin doit être consulté immédiatement.

Le traitement peut être prolongé ou raccourci en fonction des besoins individuels de chaque patient.

Il est important de ne pas arrêter le traitement de l'antibiotique augmentin brutalement, car cela peut aggraver l'infection.

Que se passe-t-il si je manque une dose d'antibiotique augmentin?

Si vous manquez une dose d'antibiotique augmentin, vous devez prendre le médicament dès que possible. Si vous oubliez une dose, ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée. Si vous avez pris trop de médicaments, appelez votre médecin.

Si vous arrêtez brutalement de prendre l'antibiotique augmentin, il peut ne pas être efficace et vous pouvez contracter une infection bactérienne secondaire grave.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'antibiotique augmentin?

Les effets secondaires de l'antibiotique augmentin incluent des maux de tête, des nausées et des vomissements, de la diarrhée et de la fièvre.

Certains effets secondaires de l'antibiotique augmentin incluent des maux de tête, des nausées et des vomissements, de la diarrhée et de la fièvre.

Si vous ressentez des effets indésirables graves ou inattendus, consultez immédiatement un médecin.

Le médicament antibiotique augmentin est utilisé pour traiter les infections bactériennes de la bouche, de la gorge et du nez.

L'antibiotique augmentin est utilisé pour traiter les infections bactériennes de la bouche, de la gorge et du nez.

Que dois-je éviter lors de l'utilisation de l'antibiotique augmentin?

Ne pas utiliser l'antibiotique augmentin en même temps que d'autres médicaments antimicrobiens.