Ce médicament contient de l'acide valproïque 375 mg par cuillère.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par cuillère à soupe, c.à.d. essentiellement sans sodium.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Cette dose recommandée doit être administrée en une prise par jour. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée.

En cas de troubles persistants, demandez conseil à votre médecin.

Déclaration de commercialisation :

Cette présentation est

boîte de 42 comprimés

Contre-indications

• Ne prenez jamais ce médicament dans les cas suivants :

• Prise d'alcool,

• Antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles,

• Syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, malabsorption du fer, déficit en lactase, déficit en acide folique ou en vitamine B12,

Sans objet

Sans objet.

• Si vous êtes allergique au valproate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Avertissements et précautions

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

• Ce médicament est destiné à un usage unique.

Tout médicament ou produit de santé naturel que vous achetez ou utilisez ne devrait être utilisé que selon son énoncé de principe.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose journalière, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium »

Mises en garde spéciales

Pour les patients sous traitement antiépileptique continu :

Ne prenez jamais de valproate dans les cas suivants :

Antécédents de convulsions fébriles

Prise d'alcool

Antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles

Informez votre médecin si vous êtes allergique à la lévothyroxine.

En cas de traitement par la lévothyroxine (analogue de la lévothyroxine) :

Si vous prenez ce médicament pour soigner votre dépression, votre médecin devra augmenter la dose de lévothyroxine à 100 microgrammes par jour.

Si vous prenez de la valproate ou de la phénytoïne pour traiter une épilepsie :

Si vous prenez ce médicament pour traiter une épilepsie :

Si vous prenez des médicaments contenant de l'acide valproïque :

Si vous avez déjà eu une maladie thyroïdienne.

Si vous avez eu une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament.

Avant de prendre ce médicament

Ce médicament doit être pris à jeun, de préférence à la même heure chaque jour, dans l'ordre suivant :

• Avec un verre d'eau.

Ne prenez pas ce médicament dans les cas suivants :

• Prise d'alcool.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant les 24 premières semaines de grossesse.

Posologie usuelle

La dose habituellement recommandée est de 100 mg par jour en une seule prise, en dehors des repas.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans :

La dose usuelle recommandée est de 30 à 100 mg par jour en une seule prise, en dehors des repas.

La posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 500 mg par jour en une prise, si nécessaire.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose quotidienne, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Avertissement

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (0,33 mg) par dose quotidienne, c.-à-d.

Durée de conservation

Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 24 heures après la première prise.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez :

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez ce médicament que sur avis de votre médecin.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.

Si vous souffrez de douleurs articulaires, prenez ce médicament avec précaution. Si vous êtes concerné par l'une des situations décrites ci-dessous, consultez votre médecin :

Si vous souffrez d'une maladie thyroïdienne, prenez ce médicament avec précaution.

Effets indésirables

Ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ces effets indésirables peuvent être plus fréquents chez les personnes âgées, les enfants et les patients prenant d'autres médicaments ou présentant une insuffisance rénale.

Aldactone

Dénomination du médicament

ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculéP

ANSM - Mis à jour le : 14/06/2021

ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé

Médicament de la classe des diurétiques

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Tout en prenant ce médicament, vous devez prendre des précautions pour éviter les effets indésirables liés à la rétention de sel.

Si vous avez des doutes ou des inquiétudes sur votre état de santé ou vos symptômes, vous devez en parler à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Votre médecin pourra aussi vous demander de réaliser des examens sanguins et urinaires.

Que faire en cas de surdosage ?

Si vous avez pris plus de ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin.

Que faire en cas d'oubli de ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé ?

Si vous avez oublié de prendre ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé

Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Effets secondaires possibles

·Céphalées, nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, fatigue, somnolence, fourmillements, douleur ou brûlure dans les bras ou les jambes.

Nausées et vomissements peuvent apparaître en début de traitement.

Des cas de diminution de la quantité d'urine formée par jour ont été rapportés chez certains patients traités par ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Les symptômes d'une infection urinaire (fièvre, sang dans l'urine, douleur dans le bas-ventre) peuvent survenir plus rarement avec ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Les symptômes d'une infection générale (éruption cutanée, fièvre, perte de poids) peuvent survenir plus rarement avec ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Rarement un saignement vaginal peut survenir.

Un syndrome malin des neuroleptiques peut survenir chez des patients traités par ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Rarement, une augmentation du taux des triglycérides peut être observée.

Une atteinte de la fonction hépatique peut survenir chez certains patients traités par ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Des cas isolés d'atteinte du foie et des symptômes hépatiques ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques. Si vous présentez des symptômes, contactez votre médecin immédiatement.

Des cas de troubles de la coagulation ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques. Si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation, prévenez votre médecin que vous prenez ce médicament.

Des cas isolés d'atteinte hépatique avec une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique aiguë ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques.

Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité peuvent survenir avec les diurétiques thiazidiques.

Des cas de rétention de liquides, y compris ceux entraînant une déshydratation et une perte de poids, ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques. Si vous avez une rétention de liquide, prévenez votre médecin que vous prenez ce médicament.

Rarement, des douleurs de la ceinture pelvienne ont été rapportées.

Des cas isolés de saignements rectaux ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques.

Des cas isolés de saignements gastro-intestinaux ont été rapportés avec les diurétiques thiazidiques. Si vous avez des antécédents de saignements gastro-intestinaux, prévenez votre médecin que vous prenez ce médicament.

Rarement, une baisse du taux des triglycérides dans le sang et des anomalies des tests de la fonction hépatique ont été observées chez des patients traités par des diurétiques thiazidiques.

Certains patients ont présenté des réactions allergiques telles que l'apparition de bosses, éruptions cutanées, gonflement des paupières, du visage ou de la langue, difficultés respiratoires, éruption cutanée accompagnée de bulles ou de cloques, gonflement des ganglions, douleur ou gêne abdominale ou thoracique ou perte de poids.

Certains patients ont signalé une perte soudaine de l'audition après la prise de diurétiques thiazidiques et la possibilité d'une perte auditive a été évoquée chez certains patients. Si vous remarquez un quelconque changement au cours de votre traitement par ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé qui serait en rapport avec ce médicament, informez-en votre médecin.

Certains patients ont développé une réaction cutanée lors de la prise de diurétiques thiazidiques, tels que ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé. Si vous remarquez des symptômes de réactions cutanées telles qu'une éruption cutanée ou des cloques, des démangeaisons, des rougeurs, une desquamation, une formation de vésicules, une desquamation de la peau, une formation de pustules ou une infection, informez-en votre médecin.

Certains patients ont développé une chute de cheveux ou une alopécie chez les patients traités par diurétiques thiazidiques, y compris ceux ayant pris ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé.

Des cas de troubles neurologiques incluant des crises convulsives, ont été rapportés chez des patients traités par diurétiques thiazidiques. Si vous avez des antécédents de convulsions, prévenez votre médecin.

Des cas de syndrome de sevrage (voir rubrique 4.4) peuvent se manifester chez certains patients après l'arrêt d'un traitement par diurétiques thiazidiques.

Caractéristiques aldactone 75 mg, comprimé sécable

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de la diuréticoïde, Code ATC : G04X01

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rétention de fluide et de l'hypertension artérielle (HTA).

L'aldactone 75 mg comprimé sécable contient du lactose et du sodium.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rétention de fluide et de l'hypertension artérielle.

Posologie aldactone 75 mg, comprimé sécable

• La posologie usuelle recommandée est de 75 mg. Elle peut être augmentée jusqu'à 150 mg par jour.
• La dose maximale recommandée est de 300 mg.
• En cas de doute sur une éventuelle survenue d'une hypokaliémie, il est recommandé de mesurer la kaliémie avant le début du traitement et de façon hebdomadaire pendant toute la durée du traitement puis toutes les 2 semaines jusqu'à l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les patients avec hypersensibilité connue à aldactone ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.

Effets indésirables aldactone 75 mg, comprimé sécable

Les effets indésirables rapportés avec l'aldactone sont les suivants :

· Douleurs abdominales.

· Nausées.

· Perte d'appétit.

· Vertiges.

· Bouffées vasomotrices.

· Douleurs musculaires.

· Hypersensibilité au médicament.

· Éruption cutanée.

· Hypersensibilité à la lumière.

· Augmentation des transaminases.

· Diminution de l'absorption des graisses.

· Douleur thoracique.

· Hypotension orthostatique.

· Rash cutané.

· Urticaire et prurit.

· Réactions allergiques.

· Gonflement des mains et des pieds.

· Augmentation de la tension artérielle (apparition d'une tachycardie).

· Fatigue chronique.

· Insomnie.

· Hypoglycémie (syndrome de Cushing).

· Hypothyroïdie (y compris hypothyroïdie induite par la grossesse).

· Hypokaliémie : il est recommandé de surveiller le taux de potassium sanguin afin de dépister rapidement toute hyperkaliémie, éventuellement associée à une hypotension orthostatique. Les taux élevés de potassium (hyperkaliémie) sont à surveiller par la mesure du potassium dans les urines.

· Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SSIH).

· Perte de cheveux.

· Insuffisance rénale.

· Insuffisance hépatique.

· Hyperplasie de l'endomètre. Les médicaments qui agissent sur les récepteurs de l'aldostérone doivent être utilisés avec prudence chez la femme ménopausée car cela pourrait avoir un impact sur la croissance et la fonction de l'endomètre.

· Anxiété, insomnie, nervosité, anxiété, dépression, dysphorie, dépression.

· Hypothyroïdie induite par la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par l'aldactone.

· Troubles psychiatriques.

· Réactions d'hypersensibilité.

· Réactions de photosensibilité.

DESCRIPTION

DESCRIPTION DE ALDACTONE

ALDACTONE 50 mg, Comprimé sécable est un antidiabétique oral de la famille des sulfonylurées.

L'aldostérone est une hormone surrénalienne qui stimule la réabsorption du sodium dans le tubule rénal distal, ce qui permet l'élimination de l'eau et des électrolytes.

ALDACTONE 50 mg, Comprimé sécable est indiquée chez l'adulte pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire associée au syndrome néphrotique chez les patients adultes dont les troubles de la fonction rénale ont été bien contrôlés par les diurétiques.

ALDACTONE 50 mg, Comprimé sécable ne doit être administré que sur une période de 3 à 6 mois en fonction des besoins individuels du patient et doit être administré à un moment précis dans la journée.

CONSEILS

ALDACTONE 50 mg, Comprimé sécable contient du sodium et ne doit pas être utilisé chez les patients traités par des diurétiques épargneurs de sodium en raison de risque d'hyperkaliémie et de troubles de la fonction rénale (voir rubrique 4.3).

ALDACTONE 50 mg, Comprimé sécable est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.

ALDACTONE 50 mg, Comprimé sécable peut être administré chez les patients dont la fonction rénale est altérée du fait d'une hypertension artérielle, d'un diabète ou de tout autre facteur contribuant à une altération de la fonction rénale.

INFORMATIONS CLINIQUES

ALDACTONE 50 mg, Comprimé sécable contient 50 mg d'aldostérone par comprimé.

Cet antidiabétique oral appartient à un groupe de médicaments appelés sulfonylurées. Il est utilisé pour traiter le diabète de type 2.

Ce médicament est utilisé pour traiter le diabète sucré lorsque la dose correcte d'insuline n'est pas efficace.

L'aldostérone est une hormone qui régule la quantité de sodium et d'eau qui circule dans le sang. Elle est synthétisée dans les reins et la glande surrénale. L'aldostérone est produite en grande quantité lorsque le corps est soumis à un stress. L'aldostérone est aussi synthétisée dans certaines cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins, ce qui peut être la raison de la réduction de la pression artérielle lorsque la circulation sanguine est perturbée.

Lorsqu'il est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, ALDACTONE 50 mg, Comprimé sécable peut être associé à des modifications du poids.

ALDACTONE 50 mg, Comprimé sécable est utilisé en association avec une insuline et/ou un sulfamide hypoglycémiant pour le traitement du diabète de type 2.

Mises en garde et précautions d'emploi

Avant de commencer tout traitement par ALDACTONE 50 mg, Comprimé sécable, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. La prudence s'impose lors de la prescription d'ALDACTONE 50 mg, Comprimé sécable à un patient présentant un ulcère à l'estomac ou une sténose de l'oesophage sans intervention chirurgicale antérieure pour traiter l'œsophagite. La dose quotidienne maximale recommandée est de 50 mg.

Effets indésirables

Chez un nombre limité de patients, la présence d'une hypokaliémie et d'une hypomagnésémie induite par les diurétiques a été associée à une élévation de la kaliémie pouvant se traduire par un risque accru d'hypokaliémie. Par conséquent, chez les patients traités par des diurétiques, la prudence est de rigueur lors de l'administration de ce médicament. Les symptômes d'une hypokaliémie peuvent inclure des crampes musculaires, des tremblements et des troubles de l'élocution.

Les diurétiques thiazidiques sont susceptibles de provoquer une hypokaliémie pouvant être corrigée en ajoutant des suppléments de potassium (voir rubrique 4.5).

La prudence est recommandée lorsque les diurétiques thiazidiques sont administrés à des patients présentant des facteurs de risque connus de déséquilibres électrolytiques tels que déshydratation, insuffisance cardiaque congestive ou insuffisance rénale chronique. La prudence s'impose également chez les patients ayant des antécédents d'angio-œdème ou d'hypersensibilité à d'autres sulfonylurées.

Surveillance des patients

La prudence s'impose lors de l'administration de ce médicament chez les patients présentant des facteurs de risque connus d'ulcère gastroduodénal, de perforation gastro-intestinale ou d'hémorragie gastro-intestinale et chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4).