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16 juillet 2016

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du Cialis, le célèbre médicament contre les troubles de l'érection, à la suite de plusieurs cas de syndrome de réplication de l'ADN chez des volontaires recevant ce médicament.

Selon l'Agence européenne des médicaments, une dizaine de cas ont été signalés en France à l'encontre de Cialis, dont cinq mortels.

Ces cas concernaient essentiellement des hommes âgés de 18 à 46 ans ayant utilisé le Cialis de manière continue pendant 3 mois.

Enquête

Des cas similaires avaient déjà été observés en 2012. L'Agence du médicament américaine FDA avait alors déclaré que les causes étaient « inconnues », tout en soulignant qu'il s'agissait de la première alerte sur le risque de cancer de la prostate lié à la prise de ce médicament pour traiter les troubles de l'érection. En 2014, l'ANSM avait indiqué que le risque de cancers de la vessie, de la prostate et du rein associés à ce traitement était « faible ».

Pour l'instant, il n'y a pas de lien établi entre ces cas et le médicament, qui est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Les patients concernés étaient tous asymptomatiques, et il n'y a pas eu de cas de décès ou de complications graves comme des maladies cardiovasculaires.

Les autorités sanitaires françaises ont donc pris les mesures nécessaires pour protéger la santé des patients, en suspendant l'AMM du Cialis, indique l'ANSM.

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Le nouveau vaccin contre la dengue bientôt disponible en pharmacie ?

Le nouveau vaccin contre la dengue sera commercialisé en France dès le mois de novembre 2017, a annoncé la Direction générale de la Santé (DGS) lors d’une conférence de presse.

Les autorités sanitaires souhaitent accélérer la mise sur le marché de ce vaccin pour lutter contre la propagation de cette maladie virale, notamment en métropole.

Le vaccin sera disponible en pharmacie au prix de 8 euros la dose.

En 2013, 120 cas de dengue ont été déclarés dans la moitié sud de la France et 200 dans le quart nord. Le nombre de cas de dengue a augmenté de 30% entre 2012 et 2013.

Dans une étude publiée en mai 2017, les chercheurs se sont penchés sur les éventuelles conséquences d'un éventuel vaccin contre la dengue.

Les résultats ont été très favorables, mais une seule dose de vaccin pourrait suffire pour protéger toute une famille. Les chercheurs se sont basés sur les résultats de 5 essais cliniques dans lesquels des adultes de 25 ans ont été vaccinés avec un vaccin contre la dengue dans un laboratoire.

Avec plus de 3500 doses produites, le vaccin de Sanofi est le plus avancé.

Le laboratoire Sanofi a annoncé en juillet 2017 que son vaccin contre la dengue est en phase III. Les essais cliniques ont débuté en avril 2017 et se sont terminés en mars 2018.

« On ne sait pas combien de personnes seront concernées par ce vaccin. Nous avons effectué les essais cliniques en trois phases, ce qui signifie qu’il n’y a pas d’immunisation passive. Il est très difficile de dire quand le vaccin sera commercialisé, il peut arriver plus tôt que prévu ou être retardé. Il y aura des périodes de tests, qui dureront plusieurs mois, avant de commercialiser le vaccin. Le vaccin sera testé sur des volontaires sains », a précisé Bernard Bégaud, professeur à la Faculté de Pharmacie de l’Université de Bordeaux et coordonnateur de l’étude. Pour le moment aucune donnée clinique concernant les enfants n’est disponible.

Dans l'étude, les chercheurs ont testé 230 volontaires sains, mais aucun ne présentait de contre-indication, aucun effet secondaire grave ou mortel. Les sujets sont répartis en trois groupes : un groupe vacciné, un groupe témoin et un groupe contrôle. Dans le groupe de volontaires vaccinés, le vaccin a été administré par voie intramusculaire chez neuf volontaires, deux autres ont reçu une dose par voie intramusculaire et un troisième, le groupe témoin, a reçu une dose par voie intramusculaire.

Aucun effet indésirable grave ou mortel n'a été constaté.

Le groupe de vaccinés présentait une augmentation de 85% des lymphocytes CD4+, la catégorie de cellules immunitaires qui luttent contre les virus. Cette augmentation a été réversible au bout d'un mois.